Preditores Clínicos Ótimos para LRA em Pacientes Cirróticos com Hemorragia Gastrointestinal Aguda (ABC(AKI-B))

Objetivos específicos deste estudo:

1. Examinar as influências da hemorragia gastrointestinal aguda no nível sorológico ou urinário de novos biomarcadores renais em pacientes com cirrose.
2. Investigar a capacidade de novos biomarcadores em predizer o desenvolvimento de lesão renal aguda e a resposta ao tratamento de resgate renal em pacientes com cirrose sofrendo de hemorragia gastrointestinal aguda.
3. Investigar a capacidade de novos biomarcadores de diferenciar os fatores precipitantes (como LRA induzida por sepse, LRA induzida por hipervolemia, etc.) e as causas de LRA entre LRA pré-renal, necrose tubular aguda e síndrome hepatorrenal.
4. Investigar a capacidade desses novos biomarcadores de prever os resultados hepáticos e gerais em pacientes com cirrose que sofrem de hemorragia gastrointestinal aguda.

Estimativa do tamanho da amostra:

De acordo com estudos anteriores, a incidência estimada de LRA em pacientes cirróticos com hemorragia gastrointestinal é de cerca de 10-15%. O erro tipo 1 é definido como 0,05; e o erro tipo 2 é definido como 0,2. Então, o tamanho amostral calculado é de cerca de 80. Considerando que a possibilidade de perda de seguimento é de cerca de 10%, o tamanho amostral estimado será de cerca de 90 pacientes.

Coleta de amostras e experimentos de laboratório:

Os pacientes serão acompanhados prospectivamente desde a admissão até a alta.

1. Coleta de amostra: Uma amostra fresca de 30 mL de urina será coletada por meio de um coletor limpo ou sonda de Foley será coletada no momento da admissão em nosso hospital, no estágio de pico da LRA e após a recuperação (se a recuperação ocorrer) 10cc de sangue serão coletados do vaso periférico uma vez no momento da admissão em nosso hospital, no estágio de pico da LRA e após a recuperação (se ocorrer recuperação).
2. A ultrassonografia abdominal (incluindo avaliação dos rins bilaterais) será providenciada se nenhum estudo de imagem estiver disponível dentro de 3 meses após a admissão.

Exame de urina:

lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos urinários (NGAL), IL-18, proteína spot de urina, albumina, creatinina, nitrogênio ureico, sódio, molécula de lesão renal 1 (KIM-1), proteína de ligação de ácidos graxos tipo fígado (L-FABP), fator de crescimento semelhante à insulina e metaloproteinase inibidora de tecido serão medidos.

Exame de soro:

serão medidos NGAL sérico, cistatina C, nitrogênio ureico no sangue, creatinina, ácido úrico, IL-1, fator de necrose tumoral alfa.

Registrar informações clínicas e acompanhamento regular:

Registre quaisquer fatores precipitantes, incluindo: presença de infecção ativa ou sepse, dosagem e tipos de diuréticos, presença de hemorragia aguda, frequência e volume de drenagem de cada paracentese terapêutica, suplemento de albumina ou outro líquido coloide, presença de insuficiência cardíaca ou problemas pulmonares ativos, prescrição de betabloqueadores não seletivos, anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), antibióticos, ervas e outros medicamentos nefrotóxicos, entre outros. Registre quaisquer doenças subjacentes crônicas, incluindo: diabetes mellitus, hipertensão, insuficiência cardíaca congestiva (a taxa de ejeção do ventrículo esquerdo basal, se disponível), doença renal crônica (taxa de filtração glomerular basal), doença autoimune, anemia de distúrbio crônico, gravidade de doenças hepáticas (como estado de ascite, nível de albumina sérica, presença de varizes, etc.) e assim por diante.

Acompanhamento regular da função renal e do estado hídrico pelo menos duas vezes por semana como rotina na prática clínica. Medições regulares dos dados clínicos dos pacientes, incluindo sinais vitais, serão feitas na prática diária.

Métodos laboratoriais detalhados:

As amostras de urina serão imediatamente refrigeradas e então centrifugadas a 5.000g por 10 minutos a -4°C. Alíquotas de 1 mL de sobrenadante serão subsequentemente armazenadas dentro de 6 horas após a coleta em criotubos a -80°C para medições de NGAL, IL-18, KIM-1, L-FABP, albumina, sódio e creatinina. Não serão utilizados aditivos ou inibidores de protease. Todos os biomarcadores serão medidos a partir de alíquotas congeladas que não passarão por nenhum ciclo adicional de congelamento e descongelamento. As medições de laboratório serão realizadas por pessoal cego para as informações do paciente.