Optimale kliniske forudsigelser for AKI hos cirrosepatienter med akut gastrointestinal blødning (ABC(AKI-B))

Specifikke mål med denne undersøgelse:

1. At undersøge indflydelsen af ​​akut gastrointestinal blødning på det serologiske eller urinmæssige niveau af nye nyrebiomarkører hos patienter med cirrhose.
2. At undersøge nye biomarkørers evne til at forudsige udviklingen af ​​akut nyreskade og respons på nyreredningsbehandling hos patienter med skrumpelever, der lider af akut gastrointestinal blødning.
3. At undersøge evnen af ​​nye biomarkører til at differentiere de udløsende faktorer (såsom sepsis-induceret AKI, hypervolæmi-induceret AKI, etc.) og årsagerne til AKI mellem præ-renal AKI, akut tubulær nekrose og hepatorenalt syndrom.
4. At undersøge disse nye biomarkørers evne til at forudsige lever- og overordnede resultater hos patienter med skrumpelever, der lider af akut gastrointestinal blødning.

Estimering af stikprøvestørrelse:

Ifølge tidligere undersøgelser er den estimerede forekomst af AKI hos cirrosepatienter, der lider af gastrointestinal blødning, omkring 10-15 %. Type 1-fejlen er sat til 0,05; og type 2-fejlen er sat til 0,2. Derefter er den beregnede stikprøvestørrelse omkring 80. I betragtning af, at muligheden for tab af opfølgning er omkring 10 %, vil den estimerede stikprøvestørrelse være omkring 90 patienter.

Prøveindsamling og laboratorieforsøg:

Patienterne vil blive fulgt prospektivt fra indlæggelse til udskrivelse.

1. Prøveindsamling: En frisk 30 ml urinprøve vil blive opsamlet enten ved hjælp af ren catch, eller Foley kateterslanger vil blive indsamlet på tidspunktet for indlæggelse på vores hospital, på topstadiet af AKI og efter genopretning (hvis genopretning) forekommer) 10 cc blod vil blive indsamlet fra det perifere kar én gang på tidspunktet for indlæggelse på vores hospital, på topstadiet af AKI og efter genopretning (hvis genopretning forekommer).
2. Abdominal sonografi (inklusive evaluering af bilaterale nyrer) vil blive arrangeret, hvis der ikke er nogen billedundersøgelse tilgængelig inden for 3 måneder efter indlæggelsen.

Urinundersøgelse:

urin-neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL), IL-18, pleturinprotein, albumin, kreatinin, urea nitrogen, natrium, nyreskade molekyle 1 (KIM-1), lever-type fedtsyre bindende protein (L-FABP), insulinlignende vækstfaktor og vævsinhibitor metalloproteinase vil blive målt.

Serumundersøgelse:

serum NGAL, cystatin C, blodurinstofnitrogen, kreatinin, urinsyre, IL-1, tumornekrosefaktor alfa vil blive målt.

Registrer klinisk information og regelmæssig opfølgning:

Registrer eventuelle udløsende faktorer, herunder: tilstedeværelse af aktiv infektion eller sepsis, dosering og typer af diuretika, tilstedeværelse af akut blødning, hyppigheden og drænvolumen af ​​hver terapeutisk paracentese, tilskud af albumin eller anden kolloid væske, tilstedeværelse af hjertesvigt eller aktive lungeproblemer, ordination af ikke-selektive betablokkere, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), antibiotika, urter og andre nefrotoksiske lægemidler, samt andre. Registrer alle kroniske underliggende sygdomme, herunder: diabetes mellitus, hypertension, kongestivt hjertesvigt (baseline venstre ventrikulære ejektionshastighed, hvis tilgængelig), kronisk nyresygdom (baseline glomerulær filtrationshastighed), autoimmun sygdom, anæmi af kronisk lidelse, sværhedsgraden af ​​leversygdomme (såsom status for ascites, serumalbuminniveau, tilstedeværelse af varicer osv.) og så videre.

Regelmæssig opfølgning af nyrefunktion og væskestatus mindst to gange om ugen som rutinemæssig behandling i klinisk praksis. Regelmæssige målinger af patienters kliniske data, herunder vitale tegn, vil blive udført i daglig praksis.

Detaljerede laboratoriemetoder:

Urinprøver vil straks blive nedkølet og derefter centrifugeret ved 5.000 g i 10 minutter ved -4°C. Alikvoter på 1 mL supernatant vil efterfølgende blive opbevaret inden for 6 timer efter opsamling i kryoglas ved -80°C til NGAL, IL-18, KIM-1, L-FABP, albumin, natrium og kreatinin målinger. Der vil ikke blive brugt tilsætningsstoffer eller proteasehæmmere. Alle biomarkører vil blive målt fra frosne alikvoter, der ikke vil gennemgå nogen yderligere fryse-tø-cyklusser. Laboratoriemålinger vil blive udført af personale, der er blindet for patientoplysninger.