Optimala kliniska prediktorer för AKI hos cirrospatienter som upplevde akut gastrointestinal blödning (ABC(AKI-B))

Specifika syften med denna studie:

1. Att undersöka inverkan av akut gastrointestinal blödning på den serologiska eller urinnivån av nya renala biomarkörer hos patienter med cirros.
2. Att undersöka förmågan hos nya biomarkörer att förutsäga utvecklingen av akut njurskada och svaret på njurräddningsbehandling hos patienter med cirros som lider av akut gastrointestinal blödning.
3. Att undersöka förmågan hos nya biomarkörer att skilja utfällande faktorer (såsom sepsisinducerad AKI, hypervolemi-inducerad AKI, etc.) och orsakerna till AKI mellan prerenal AKI, akut tubulär nekros och hepatorenalt syndrom.
4. Att undersöka förmågan hos dessa nya biomarkörer att förutsäga lever- och övergripande resultat hos patienter med cirros som lider av akut gastrointestinal blödning.

Uppskattning av provstorlek:

Enligt tidigare studier är den uppskattade förekomsten av AKI hos cirrospatienter som lider av gastrointestinala blödningar cirka 10-15 %. Typ 1-felet är satt till 0,05; och typ 2-felet är satt till 0,2. Då är den beräknade urvalsstorleken cirka 80. Med tanke på möjligheten till förlust av uppföljning är cirka 10 %, kommer den beräknade urvalsstorleken att vara cirka 90 patienter.

Provtagning och laboratorieexperiment:

Patienterna kommer att följas prospektivt från intagning till utskrivning.

1. Provtagning: Ett färskt 30 ml urinprov kommer att samlas in antingen med hjälp av ren fångst eller Foley kateterslang kommer att samlas in vid tidpunkten för inläggning på vårt sjukhus, vid toppstadiet av AKI och efter återhämtningen (om återhämtning inträffar) 10cc blod kommer att samlas in från det perifera kärlet en gång vid tidpunkten för inläggning på vårt sjukhus, vid toppstadiet av AKI och efter återhämtningen (om återhämtning inträffar).
2. Abdominal sonografi (inklusive utvärdering av bilaterala njurar) kommer att ordnas om ingen bildstudie är tillgänglig inom 3 månader efter intagningen.

Urinundersökning:

urin-neutrofil gelatinas-associerat lipokalin (NGAL), IL-18, punkturinprotein, albumin, kreatinin, ureakväve, natrium, njurskademolekyl 1 (KIM-1), fettsyrabindande protein av levertyp (L-FABP), insulinliknande tillväxtfaktor och vävnadshämmare metalloproteinas kommer att mätas.

Serumundersökning:

serum NGAL, cystatin C, blodureakväve, kreatinin, urinsyra, IL-1, tumörnekrosfaktor alfa kommer att mätas.

Registrera klinisk information och regelbunden uppföljning:

Registrera alla utlösande faktorer, inklusive: närvaro av aktiv infektion eller sepsis, dosering och typer av diuretika, närvaro av akuta blödningar, frekvensen och dräneringsvolymen för varje terapeutisk paracentes, tillskott av albumin eller annan kolloidvätska, förekomst av hjärtsvikt eller aktiva lungproblem, förskrivning av icke-selektiva betablockerare, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), antibiotika, örter och andra nefrotoxiska läkemedel, samt andra. Registrera alla kroniska underliggande sjukdomar, inklusive: diabetes mellitus, högt blodtryck, kongestiv hjärtsvikt (baslinjeutstötningshastigheten för vänster kammare om tillgänglig), kronisk njursjukdom (baslinje glomerulär filtrationshastighet), autoimmun sjukdom, anemi av kronisk sjukdom, svårighetsgraden av leversjukdomar (såsom status för ascites, serumalbuminnivå, förekomst av varicer, etc.) och så vidare.

Regelbunden uppföljning av njurfunktion och vätskestatus minst två gånger per vecka som rutinbehandling i klinisk praxis. Regelbundna mätningar av patienternas kliniska data, inklusive vitala tecken kommer att göras i den dagliga praktiken.

Detaljerade laboratoriemetoder:

Urinprover kommer omedelbart att kylas och sedan centrifugeras vid 5 000 g i 10 minuter vid -4°C. Alikvoter om 1 mL supernatant kommer därefter att lagras inom 6 timmar efter insamling i kryoflaskor vid -80°C för NGAL, IL-18, KIM-1, L-FABP, albumin, natrium och kreatininmätningar. Inga tillsatser eller proteashämmare kommer att användas. Alla biomarkörer kommer att mätas från frysta alikvoter som inte kommer att genomgå några ytterligare frys-upptiningscykler. Laboratoriemätningar kommer att utföras av personal som är blind för patientinformation.