Optimální klinické prediktory AKI u cirhotických pacientů s akutním gastrointestinálním krvácením (ABC(AKI-B))

Konkrétní cíle této studie:

1. Zkoumat vlivy akutního gastrointestinálního krvácení na sérologickou nebo urinární hladinu nových renálních biomarkerů u pacientů s cirhózou.
2. Zkoumat schopnost nových biomarkerů předpovídat vývoj akutního poškození ledvin a odpověď na renální záchrannou léčbu u pacientů s cirhózou trpících akutním gastrointestinálním krvácením.
3. Zkoumat schopnost nových biomarkerů odlišit precipitační faktory (jako je AKI vyvolaná sepsí, AKI vyvolaná hypervolémií atd.) a příčiny AKI mezi prerenální AKI, akutní tubulární nekrózou a hepatorenálním syndromem.
4. Zkoumat schopnost těchto nových biomarkerů předpovídat jaterní a celkové výsledky u pacientů s cirhózou trpících akutním gastrointestinálním krvácením.

Odhad velikosti vzorku:

Podle předchozích studií je odhadovaný výskyt AKI u pacientů s cirhózou trpících gastrointestinálním krvácením asi 10–15 %. Chyba typu 1 je nastavena na 0,05; a chyba typu 2 je nastavena na 0,2. Potom je vypočtená velikost vzorku asi 80. Vzhledem k možnosti ztráty sledování je asi 10 %, odhadovaná velikost vzorku bude asi 90 pacientů.

Odběr vzorků a laboratorní experimenty:

Pacienti budou prospektivně sledováni od přijetí do propuštění.

1. Odběr vzorku: Čerstvý vzorek moči o objemu 30 ml bude odebrán buď čistým záchytem, ​​nebo bude odebrána hadička Foleyho katétru v době přijetí do naší nemocnice, ve vrcholné fázi AKI a po zotavení (pokud se zotavuje dojde) 10 cc krve bude odebráno z periferní cévy jednou v době přijetí do naší nemocnice, ve vrcholné fázi AKI a po zotavení (pokud dojde k zotavení).
2. Abdominální sonografie (včetně hodnocení bilaterálních ledvin) bude zajištěna, pokud nebude do 3 měsíců po přijetí k dispozici žádná obrazová studie.

Vyšetření moči:

urinární neutrofilní lipokalin asociovaný s gelatinázou (NGAL), IL-18, protein spotové moči, albumin, kreatinin, močovinový dusík, sodík, molekula poškození ledvin 1 (KIM-1), protein vázající mastné kyseliny jaterního typu (L-FABP), inzulinu podobný růstový faktor a tkáňový inhibitor metaloproteinázy.

Vyšetření séra:

bude měřen sérový NGAL, cystatin C, dusík močoviny v krvi, kreatinin, kyselina močová, IL-1, tumor nekrotizující faktor alfa.

Zaznamenávejte klinické informace a pravidelné sledování:

Zaznamenejte všechny vyvolávající faktory, včetně: přítomnosti aktivní infekce nebo sepse, dávkování a typů diuretik, přítomnosti akutního krvácení, frekvence a drenážního objemu každé terapeutické paracentézy, doplnění albuminu nebo jiné koloidní tekutiny, přítomnosti srdečního selhání nebo aktivní plicní potíže, předepisování neselektivních betablokátorů, nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID), antibiotik, bylin a dalších nefrotoxických léků a dalších. Zaznamenejte jakákoli chronická základní onemocnění, včetně: diabetes mellitus, hypertenze, městnavého srdečního selhání (základní rychlost ejekčního účinku levé komory, pokud je k dispozici), chronické onemocnění ledvin (základní rychlost glomerulární filtrace), autoimunitní onemocnění, anémie chronických poruch, závažnost onemocnění jater (jako je stav ascitu, hladina sérového albuminu, přítomnost varixů atd.) a tak dále.

Pravidelné sledování funkce ledvin a stavu tekutin alespoň dvakrát týdně jako rutinní léčba v klinické praxi. V každodenní praxi budou prováděna pravidelná měření klinických dat pacientů, včetně vitálních funkcí.

Podrobné laboratorní metody:

Vzorky moči budou okamžitě zchlazeny a poté centrifugovány při 5 000 g po dobu 10 minut při -4 °C. Alikvoty 1 ml supernatantu budou následně uloženy do 6 hodin od odběru v kryozkumavkách při -80 °C pro měření NGAL, IL-18, KIM-1, L-FABP, albuminu, sodíku a kreatininu. Nebudou používány žádné přísady ani inhibitory proteáz. Všechny biomarkery budou měřeny ze zmrazených alikvotů, které nebudou podrobeny žádným dalším cyklům zmrazení-rozmrazení. Laboratorní měření bude provádět personál, který nemá informace o pacientovi.