Predictores clínicos óptimos de LRA en pacientes cirróticos que experimentaron hemorragia gastrointestinal aguda (ABC(AKI-B))

Objetivos específicos de este estudio:

1. Examinar las influencias de la hemorragia gastrointestinal aguda en el nivel serológico o urinario de nuevos biomarcadores renales en pacientes con cirrosis.
2. Investigar la capacidad de nuevos biomarcadores para predecir el desarrollo de lesión renal aguda y la respuesta al tratamiento de rescate renal en pacientes con cirrosis que sufren hemorragia gastrointestinal aguda.
3. Investigar la capacidad de nuevos biomarcadores para diferenciar los factores desencadenantes (como LRA inducida por sepsis, LRA inducida por hipervolemia, etc.) y las causas de LRA entre LRA prerrenal, necrosis tubular aguda y síndrome hepatorrenal.
4. Investigar la capacidad de estos nuevos biomarcadores para predecir los resultados hepáticos y generales en pacientes con cirrosis que padecen hemorragia gastrointestinal aguda.

Estimación del tamaño de la muestra:

Según estudios previos, la incidencia estimada de LRA en pacientes cirróticos que sufren hemorragia gastrointestinal es de alrededor del 10-15%. El error de tipo 1 se establece en 0,05; y el error de tipo 2 se establece como 0.2. Entonces, el tamaño de muestra calculado es de unos 80. Considerando que la posibilidad de pérdida de seguimiento es de un 10%, el tamaño de muestra estimado será de unos 90 pacientes.

Toma de muestras y experimentos de laboratorio:

Los pacientes serán seguidos prospectivamente desde el ingreso hasta el alta.

1. Recolección de muestras: se recolectará una muestra fresca de orina de 30 ml, ya sea mediante una muestra limpia o mediante un catéter de Foley, en el momento de la admisión a nuestro hospital, en la etapa máxima de AKI y después de la recuperación (si la recuperación ocurre) Se recolectarán 10 cc de sangre del vaso periférico una vez en el momento de la admisión a nuestro hospital, en la etapa máxima de AKI y después de la recuperación (si se produce la recuperación).
2. Se programará una ecografía abdominal (incluida la evaluación de los riñones bilaterales) si no hay un estudio de imagen disponible dentro de los 3 meses posteriores a la admisión.

Examen de orina:

lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos urinarios (NGAL), IL-18, proteína de orina puntual, albúmina, creatinina, nitrógeno de urea, sodio, molécula de lesión renal 1 (KIM-1), proteína de unión a ácidos grasos de tipo hepático (L-FABP), Se medirán el factor de crecimiento similar a la insulina y la metaloproteinasa inhibidora tisular.

Examen de suero:

Se medirá NGAL sérico, cistatina C, nitrógeno ureico en sangre, creatinina, ácido úrico, IL-1, factor de necrosis tumoral alfa.

Registrar información clínica y seguimiento periódico:

Registre cualquier factor precipitante, incluyendo: presencia de infección activa o sepsis, la dosis y tipos de diuréticos, presencia de hemorragia aguda, la frecuencia y el volumen de drenaje de cada paracentesis terapéutica, suplemento de albúmina u otro líquido coloidal, presencia de insuficiencia cardíaca o problemas pulmonares activos, prescripción de betabloqueantes no selectivos, antiinflamatorios no esteroideos (AINE), antibióticos, hierbas y otros fármacos nefrotóxicos, entre otros. Registre cualquier enfermedad subyacente crónica, que incluye: diabetes mellitus, hipertensión, insuficiencia cardíaca congestiva (la tasa de eyección del ventrículo izquierdo de referencia, si está disponible), enfermedad renal crónica (tasa de filtración glomerular de referencia), enfermedad autoinmune, anemia de trastorno crónico, la gravedad de las enfermedades hepáticas (como estado de ascitis, nivel de albúmina sérica, presencia de várices, etc.), etc.

Seguimiento regular de la función renal y el estado de líquidos al menos dos veces por semana como manejo de rutina en la práctica clínica. En la práctica diaria se realizarán mediciones periódicas de los datos clínicos de los pacientes, incluidos los signos vitales.

Métodos de laboratorio detallados:

Las muestras de orina se refrigerarán inmediatamente y luego se centrifugarán a 5000 g durante 10 minutos a -4 °C. Posteriormente, se almacenarán alícuotas de 1 ml de sobrenadante dentro de las 6 horas posteriores a la recolección en crioviales a -80 °C para mediciones de NGAL, IL-18, KIM-1, L-FABP, albúmina, sodio y creatinina. No se utilizarán aditivos ni inhibidores de la proteasa. Todos los biomarcadores se medirán a partir de alícuotas congeladas que no se someterán a ningún ciclo adicional de congelación y descongelación. Las mediciones de laboratorio serán realizadas por personal cegado a la información del paciente.