Predittori clinici ottimali di AKI in pazienti cirrotici con emorragia gastrointestinale acuta (ABC(AKI-B))

Obiettivi specifici di questo studio:

1. Esaminare le influenze dell'emorragia gastrointestinale acuta sul livello sierologico o urinario di nuovi biomarcatori renali in pazienti con cirrosi.
2. Studiare la capacità di nuovi biomarcatori di prevedere lo sviluppo di danno renale acuto e la risposta al trattamento di salvataggio renale in pazienti con cirrosi affetti da emorragia gastrointestinale acuta.
3. Indagare la capacità di nuovi biomarcatori di differenziare i fattori precipitanti (come AKI indotto da sepsi, AKI indotto da ipervolemia, ecc.) e le cause di AKI tra AKI pre-renale, necrosi tubulare acuta e sindrome epatorenale.
4. Studiare la capacità di questi nuovi biomarcatori di prevedere gli esiti epatici e complessivi nei pazienti con cirrosi affetti da emorragia gastrointestinale acuta.

Stima della dimensione del campione:

Secondo studi precedenti, l'incidenza stimata di AKI nei pazienti cirrotici affetti da emorragia gastrointestinale è di circa il 10-15%. L'errore di tipo 1 è impostato come 0,05; e l'errore di tipo 2 è impostato come 0.2. Quindi, la dimensione del campione calcolata è di circa 80. Considerando che la possibilità di perdita del follow-up è di circa il 10%, la dimensione del campione stimata sarà di circa 90 pazienti.

Prelievo di campioni ed esperimenti di laboratorio:

I pazienti saranno seguiti prospetticamente dal ricovero fino alla dimissione.

1. Raccolta del campione: un nuovo campione di urina da 30 mL verrà raccolto tramite raccolta pulita o catetere di Foley verrà raccolto al momento del ricovero nel nostro ospedale, nella fase di picco dell'AKI e dopo il recupero (se il recupero si verifica) 10 cc di sangue verranno prelevati dal vaso periferico una volta al momento del ricovero nel nostro ospedale, nella fase di picco dell'AKI, e dopo il recupero (se il recupero si verifica).
2. L'ecografia addominale (inclusa la valutazione dei reni bilaterali) sarà organizzata se non è disponibile uno studio di immagini entro 3 mesi dal ricovero.

Esame delle urine:

lipocalina associata alla gelatinasi dei neutrofili urinari (NGAL), IL-18, proteina urinaria spot, albumina, creatinina, azoto ureico, sodio, molecola di danno renale 1 (KIM-1), proteina legante gli acidi grassi di tipo epatico (L-FABP), saranno misurati il ​​fattore di crescita insulino-simile e l'inibitore tissutale metalloproteinasi.

Esame del siero:

saranno misurati NGAL sierico, cistatina C, azoto ureico nel sangue, creatinina, acido urico, IL-1, fattore di necrosi tumorale alfa.

Registrare le informazioni cliniche e il follow-up regolare:

Registrare eventuali fattori scatenanti, tra cui: presenza di infezione attiva o sepsi, dosaggio e tipi di diuretici, presenza di emorragia acuta, frequenza e volume di drenaggio di ciascuna paracentesi terapeutica, supplemento di albumina o altro fluido colloidale, presenza di insufficienza cardiaca o problemi polmonari attivi, prescrizione di beta-bloccanti non selettivi, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), antibiotici, erbe e altri farmaci nefrotossici, così come altri. Registrare eventuali malattie croniche sottostanti, tra cui: diabete mellito, ipertensione, insufficienza cardiaca congestizia (la velocità di eiezione ventricolare sinistra al basale se disponibile), malattia renale cronica (velocità di filtrazione glomerulare al basale), malattia autoimmune, anemia da malattia cronica, gravità delle malattie del fegato (come lo stato dell'ascite, il livello di albumina sierica, la presenza di varici, ecc.) e così via.

Follow-up regolare della funzione renale e dello stato dei fluidi almeno due volte a settimana come gestione di routine nella pratica clinica. Le misurazioni regolari dei dati clinici dei pazienti, compresi i segni vitali, saranno effettuate nella pratica quotidiana.

Metodi di laboratorio dettagliati:

I campioni di urina saranno immediatamente refrigerati e poi centrifugati a 5.000 g per 10 minuti a -4°C. Aliquote di 1 mL di supernatante saranno successivamente conservate entro 6 ore dalla raccolta in crioviali a -80°C per le misurazioni di NGAL, IL-18, KIM-1, L-FABP, albumina, sodio e creatinina. Non verranno utilizzati additivi o inibitori della proteasi. Tutti i biomarcatori saranno misurati da aliquote congelate che non subiranno ulteriori cicli di congelamento-scongelamento. Le misurazioni di laboratorio saranno eseguite da personale all'oscuro delle informazioni sui pazienti.