Optymalne kliniczne czynniki prognostyczne AKI u pacjentów z marskością wątroby, u których wystąpił ostry krwotok z przewodu pokarmowego (ABC(AKI-B))

Szczegółowe cele tego badania:

1. Zbadanie wpływu ostrego krwawienia z przewodu pokarmowego na poziom serologiczny lub moczowy nowych biomarkerów nerkowych u pacjentów z marskością wątroby.
2. Zbadanie zdolności nowych biomarkerów do przewidywania rozwoju ostrego uszkodzenia nerek i odpowiedzi na leczenie ratunkowe u pacjentów z marskością wątroby cierpiących na ostry krwotok z przewodu pokarmowego.
3. Zbadanie zdolności nowych biomarkerów do różnicowania czynników wywołujących (takich jak AKI wywołana sepsą, AKI wywołana hiperwolemią itp.) i przyczyn AKI między przednerkową AKI, ostrą martwicą kanalików nerkowych i zespołem wątrobowo-nerkowym.
4. Zbadanie zdolności tych nowych biomarkerów do przewidywania wyników wątrobowych i ogólnych u pacjentów z marskością wątroby cierpiących na ostry krwotok z przewodu pokarmowego.

Oszacowanie wielkości próbki:

Według wcześniejszych badań szacunkowa częstość występowania AKI u pacjentów z marskością wątroby i krwotokiem z przewodu pokarmowego wynosi około 10-15%. Błąd typu 1 jest ustawiony na 0,05; a błąd typu 2 jest ustawiony na 0,2. Wówczas obliczona wielkość próby wynosi około 80. Biorąc pod uwagę możliwość utraty obserwacji wynoszącej około 10%, szacowana wielkość próby wyniesie około 90 pacjentów.

Pobieranie próbek i eksperymenty laboratoryjne:

Pacjenci będą obserwowani prospektywnie od przyjęcia do wypisu.

1. Pobieranie próbek: Świeża próbka moczu o objętości 30 ml zostanie pobrana za pomocą czystego wychwytu lub cewnika Foleya w momencie przyjęcia do naszego szpitala, w szczytowym okresie AKI i po wyzdrowieniu (jeśli wyzdrowienie wystąpi) 10 cm3 krwi zostanie pobrane z naczynia obwodowego jednorazowo w momencie przyjęcia do naszego szpitala, w szczytowym stadium AKI oraz po wyzdrowieniu (jeśli nastąpi wyzdrowienie).
2. USG jamy brzusznej (w tym ocena obustronnych nerek) zostanie zorganizowane, jeśli badanie obrazowe nie będzie dostępne w ciągu 3 miesięcy od przyjęcia.

Badanie moczu:

lipokalina związana z żelatynazą neutrofili w moczu (NGAL), IL-18, białko moczu punktowego, albumina, kreatynina, azot mocznikowy, sód, cząsteczka uszkodzenia nerek 1 (KIM-1), wątrobowe białko wiążące kwasy tłuszczowe (L-FABP), zostanie zmierzony insulinopodobny czynnik wzrostu i tkankowy inhibitor metaloproteinazy.

Badanie surowicy:

NGAL w surowicy, cystatyna C, azot mocznikowy we krwi, kreatynina, kwas moczowy, IL-1, czynnik martwicy nowotworów alfa zostaną zmierzone.

Zapisz informacje kliniczne i regularne obserwacje:

Należy odnotować czynniki wywołujące, w tym: obecność czynnej infekcji lub posocznicy, dawkowanie i rodzaje leków moczopędnych, obecność ostrego krwotoku, częstotliwość i objętość drenażu każdej paracentezy terapeutycznej, uzupełnienie albuminy lub innego płynu koloidowego, obecność niewydolności serca lub czynne problemy płucne, przepisywanie nieselektywnych beta-blokerów, niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), antybiotyków, ziół i innych leków nefrotoksycznych oraz innych. Zapisz wszelkie przewlekłe choroby podstawowe, w tym: cukrzycę, nadciśnienie tętnicze, zastoinową niewydolność serca (wyjściowy wskaźnik wyrzutu lewej komory, jeśli jest dostępny), przewlekłą chorobę nerek (wyjściowy wskaźnik przesączania kłębuszkowego), chorobę autoimmunologiczną, niedokrwistość w chorobach przewlekłych, ciężkość chorób wątroby (takich jak stan wodobrzusza, poziom albumin w surowicy, obecność żylaków itp.) i tak dalej.

Regularna kontrola czynności nerek i stanu nawodnienia co najmniej dwa razy w tygodniu jako rutynowe postępowanie w praktyce klinicznej. W codziennej praktyce będą wykonywane regularne pomiary danych klinicznych pacjentów, w tym parametrów życiowych.

Szczegółowe metody laboratoryjne:

Próbki moczu zostaną natychmiast schłodzone, a następnie odwirowane przy 5000 g przez 10 minut w temperaturze -4°C. Porcje po 1 ml supernatantu będą następnie przechowywane w ciągu 6 godzin od pobrania w kriofiolkach w temperaturze -80°C do pomiarów NGAL, IL-18, KIM-1, L-FABP, albuminy, sodu i kreatyniny. Nie będą stosowane żadne dodatki ani inhibitory proteazy. Wszystkie biomarkery będą mierzone z zamrożonych porcji, które nie będą poddawane żadnym dodatkowym cyklom zamrażania-rozmrażania. Pomiary laboratoryjne będą wykonywane przez personel nie znający informacji o pacjencie.