Verwendung von intravenöser Eisencarboxymaltose bei der Behandlung von Anämie bei Krebspatienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen

Einschlusskriterien:

• Der Patient ist ein Erwachsener, der zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung mindestens 18 Jahre alt ist.
• Der Patient hat eine pathologische Diagnose eines soliden Tumors (Brustkrebs, Darmkrebs, Lungenkrebs, Sarkom, Kopf- und Halskrebs, Sarkom, Urogenitalkrebs oder gynäkologischer Krebs).
• Patienten, die mit einer Chemotherapie (mit oder ohne Strahlentherapie) begonnen haben oder eine Chemotherapie für mindestens 12 Wochen erhalten möchten.
• Der Patient hat einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group zwischen 0 und 2.
• Patient mit Hb ≤11 g/dl.
• Der Patient hat eine Lebenserwartung von mindestens 6 Monaten.
• Angemessene Leber- und Nierenfunktion, definiert als Aspartat-Aminotransferase- oder Alanin-Aminotransferase-Spiegel im Serum, die nicht mehr als das 3-fache der Obergrenze des Normalbereichs betragen, ein Serum-Bilirubinspiegel, der nicht mehr als das 2-fache der Obergrenze des Normalbereichs beträgt und a Serumkreatininspiegel von weniger als 2 mg pro Deziliter.
• Der Patient ist in der Lage, die Teilnahme an der Studie zu verstehen und eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

• Patient hat Hb < 8,0 g/dl
• Patient mit hämatologischer Malignität, einschließlich
• Vorherige Magenoperation.
• Patienten unter alleiniger definitiver Strahlentherapie.
• Patienten mit relevanter Anamnese (innerhalb von sechs Wochen) oder klinischem Hinweis auf Hämolyse oder aktive Blutung, die nach Einschätzung des Prüfarztes eine mögliche Ursache für die Anämie sein könnten (keine grobe Hämaturie, Hämoptyse, Hämatochezie oder Meläna und negativer Stuhl für Hämoccult)
• Vorhandensein einer anderen ernährungsbedingten Anämie; Mangel an Vitamin B12 von weniger als 187 pg/ml und Mangel an Folat von weniger als 3,1 ng/ml gemäß den örtlichen Labornormalbereichen
• Patient hat eine Eisenüberladung (Serumferritin über 800 ng/ml oder Transferrinsättigung (TSAT) über 40 %)
• Die Patientin ist schwanger oder stillt.
• Der Patient hat eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Hämochromatose.
• Der Patient hat eine Überempfindlichkeit gegen jede Form von IV-Eisen.
• Der Patient hat innerhalb von 2 Wochen nach Aufnahme in die Studie eine Transfusion roter Blutkörperchen erhalten oder Erythropoietin verwendet.
• Der Patient hat in den letzten 12 Wochen irgendeine Form von intravenösem Eisen erhalten
• Der Patient hat innerhalb von 1 Monat nach Aufnahme in die Studie orale Eisenpräparate erhalten, mit Ausnahme von Multivitaminpräparaten, die weniger als 30 mg Eisen enthalten.