Endotheliale Glykokalyx bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (EGNI)
Endotheliale Glykokalyx anhand der Freisetzung der endothelialen Glykokalyx-Proteine und eines Salzbluttests bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung bewertet
Die luminale Seite des gesamten Gefäßsystems ist mit einem gelartigen Polymer namens endothelialer Glykokalyx (EG) bedeckt. EG ist wichtig für den Transport von Molekülen in und aus den Blutzellen und für die Endothelfunktion. EG schützt die Blutgefäßwand, trägt wahrscheinlich zur Aufrechterhaltung eines normalen Blutdrucks und zur Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln bei. Insgesamt ist es wahrscheinlich, dass die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen vermieden wird.
Ein neu entwickelter Bluttest, der Salzbluttest, kann die Salzempfindlichkeit der Erythrozyten messen und Aufschluss über den Zustand der EG geben. EG kann auch durch die Freisetzung endothelialer Glykokalyxproteine gemessen werden.
Frühere Studien deuten darauf hin, dass diese EG durch eine Reihe chronischer Krankheiten, einschließlich chronischer Nierenerkrankungen, beeinträchtigt wird. Diese Studie untersucht die Qualität der Glykokalyx bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und vergleicht sie mit der Schicht bei gesunden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Erkenntnisse darüber zu gewinnen, wie stark die EG bei chronischen Nierenerkrankungen unterschiedlichen Ausmaßes im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen betroffen sind
- Salz-Bluttest
- Freisetzung endothelialer Glykokalyxproteine.
und um zu sehen, wie das zusammenhängt
- Blutdruck (peripher und zentral)
- Pulswellengeschwindigkeit
- Albuminurie
- Gerinnungssystem
- vasoaktive Hormone (PRC, p-Ang-II, p-Aldo, p-ANP, p-BNP, p-AVP)
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien für Patienten mit chronischer Nierenerkrankung:
CKD I-V Alter > 18 Jahre 4 Diabetiker in jeder CKD-Klasse Dialysepatienten müssen mindestens 3 Monate lang eine Dialyse erhalten haben. Unterschriebene Einwilligung
Ausschlusskriterien, Patienten mit chronischer Nierenerkrankung:
Nephrotisches Syndrom (U-alb > 3,5 g/d, p-alb <30 g/l und periphere Ödeme) Alkoholmissbrauch Drogenmissbrauch Schwangerschaft und Stillzeit Hbg <6,2 mmol/l
Einschlusskriterien, gesunde Menschen:
Unterzeichnete Einwilligung beider Geschlechter
Ausschlusskriterien, gesunde Menschen:
Arterielle Hypertonie Herz-, Lungen-, Leber-, Nieren-, endokrine und zerebrale Erkrankungen Alkohol-, Drogen- oder medizinischer Missbrauch Rauchen Schwangerschaft oder Stillzeit Blutspende innerhalb eines Monats klinisch signifikante Auffälligkeiten im EKG, in Blutproben oder Urinproben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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CKD 1
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 1: Normale Nierenfunktion, aber Urinbefunde oder strukturelle Anomalien oder genetische Merkmale deuten auf eine Nierenerkrankung hin. eGFR: 90+. 20 Patienten, maximal 4 Patienten mit Diabetes. |
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CKD 2
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 2: Leicht eingeschränkte Nierenfunktion und andere Befunde (wie bei Stadium 1) deuten auf eine Nierenerkrankung hin. eGFR: 60-89. 20 Patienten, maximal 4 Patienten mit Diabetes. |
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CKD 3
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 3: Mäßig eingeschränkte Nierenfunktion. eGFR: 30-59. 20 Patienten, maximal 4 Patienten mit Diabetes. |
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CKD 4
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 4: Stark eingeschränkte Nierenfunktion. eGFR: 15-29. 20 Patienten, maximal 4 Patienten mit Diabetes. |
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CKD 5
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 5: Sehr schwere Nierenfunktion. eGFR: <15. 20 Patienten, maximal 4 Patienten mit Diabetes. |
|
Dialyse
Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz in der Dialyse.
20 Patienten, maximal 4 Patienten mit Diabetes.
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Gesund
20 gesunde Menschen.
Kontrollgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Salzempfindlichkeit der Erythrozyten
Zeitfenster: 1 Minute
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Blutprobe
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1 Minute
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Syndecan-1
Zeitfenster: 1 Minute
|
Blutprobe
|
1 Minute
|
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Heparansulfat
Zeitfenster: 1 Minute
|
Blutprobe
|
1 Minute
|
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Blutdruck zentral und peripher
Zeitfenster: 1 Minute
|
Mobil-O-Graph
|
1 Minute
|
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Vasoaktive Hormone (PRC, Ang-II, Aldo, ANP, BNP, AVP)
Zeitfenster: 1 Minute
|
Blutproben
|
1 Minute
|
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Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: 1 Minute
|
Mobil-O-Graph
|
1 Minute
|
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Albuminurie
Zeitfenster: 1 Minute
|
Urinprobe
|
1 Minute
|
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Koagulation
Zeitfenster: 1 Minute
|
Blutproben
|
1 Minute
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rikke Lu Sønderbæk, MD, Department of medical research and medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RLS-3-2016
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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