Endoteelinen glykokalyyksi potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (EGNI)
Endoteeliglykokalyyksi arvioitu endoteelin glykokalyyksiproteiinien vapautumisesta ja suolaverikokeesta potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus
Koko verisuoniston luminaalinen puoli on peitetty geelimäisellä polymeerillä, jota kutsutaan endoteeliglykokaliksiksi (EG). EG on tärkeä molekyylien kuljettamiselle verisoluihin ja niistä ulos sekä endoteelin toiminnalle. EG suojaa verisuonten seinämää, edistää todennäköisesti normaalin verenpaineen ylläpitämistä ja ehkäisee verihyytymien muodostumista. Kaiken kaikkiaan se todennäköisesti välttää sydän- ja verisuonitautien kehittymisen.
Äskettäin kehitetty verikoe, suola-veritesti, voi mitata punasolujen suolaherkkyyttä ja antaa tietoa EG:n tilasta. EG voidaan mitata myös endoteelin glykokaliksiproteiinien vapautumisella.
Aiemmat tutkimukset osoittavat, että useat krooniset sairaudet, mukaan lukien krooninen munuaissairaus, heikentävät tätä EG:tä. Tämä tutkimus tutkii glykokaliksin laatua potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus, ja vertaa sitä terveiden kerrokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada tietoa siitä, kuinka voimakkaat EG:t vaikuttavat eriasteisissa kroonisissa munuaissairaudissa verrattuna terveisiin verrokkeihin, jotka arvioivat
- suola-veritesti
- endoteelin glykokaliksiproteiinien vapautuminen.
ja nähdä kuinka tämä korreloi
- verenpaine (perifeerinen ja keskus)
- pulssiaallon nopeus
- albuminuria
- hyytymisjärjestelmä
- vasoaktiiviset hormonit (PRC, p-Ang-II, p-Aldo, p-ANP, p-BNP, p-AVP)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus:
CKD I-V Ikä> 18 vuotta 4 diabeetikkoa kussakin CKD-luokassa Dialyysipotilaiden on oltava dialyysihoidossa vähintään 3 kuukautta. Allekirjoitettu suostumus
Poissulkemiskriteerit, potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus:
Nefroottinen oireyhtymä (U-alb> 3,5 g/d, p-alb <30 g/l ja perifeerinen turvotus) Alkoholin väärinkäyttö Huumeiden väärinkäyttö Raskaus ja imetys Hbg <6,2 mmol/l
Osallistumiskriteerit, terveet ihmiset:
Molemmat sukupuolet Allekirjoitettu suostumus
Poissulkemiskriteerit, terveet ihmiset:
Verenpainetauti sydän-, keuhko-, maksa-, munuais-, endokriiniset ja aivosairaudet alkoholi-, huume- tai lääketieteellinen väärinkäyttö tupakointi raskaus tai imetys verenluovutus kuukauden sisällä kliinisesti merkittävät poikkeamat EKG:ssä, verinäytteissä tai virtsanäytteissä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
CKD 1
Potilaat, joilla on krooninen munuaissairauden vaihe 1: Normaali munuaisten toiminta, mutta virtsan löydökset tai rakenteelliset poikkeavuudet tai geneettinen piirre viittaavat munuaissairauteen. eGFR: 90+. 20 potilasta, enintään 4 diabeetikkoa. |
|
CKD 2
Potilaat, joilla on krooninen munuaissairauden vaihe 2: Lievästi heikentynyt munuaisten toiminta ja muut löydökset (kuten vaiheessa 1) viittaavat munuaissairauteen. eGFR: 60-89. 20 potilasta, enintään 4 diabeetikkoa. |
|
CKD 3
Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus vaihe 3: Kohtalainen munuaisten toimintahäiriö. eGFR: 30-59. 20 potilasta, enintään 4 diabeetikkoa. |
|
CKD 4
Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus vaihe 4: Vaikeasti heikentynyt munuaisten toiminta. eGFR: 15-29. 20 potilasta, enintään 4 diabeetikkoa. |
|
CKD 5
Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus vaihe 5: Erittäin vaikea munuaisten toiminta. eGFR: <15. 20 potilasta, enintään 4 diabeetikkoa. |
|
Dialyysi
Dialyysipotilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus.
20 potilasta, enintään 4 diabeetikkoa.
|
|
Terve
20 tervettä ihmistä.
Kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Punasolujen suolaherkkyys
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Verinäyte
|
1 minuutti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syndecan-1
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
verinäyte
|
1 minuutti
|
|
Heparaanisulfaatti
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
verinäyte
|
1 minuutti
|
|
verenpaine keskus- ja perifeerinen
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Mobil-O-Graph
|
1 minuutti
|
|
Vasoaktiiviset hormonit (PRC, Ang-II, Aldo, ANP, BNP, AVP)
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
verinäytteitä
|
1 minuutti
|
|
pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Mobil-O-Graph
|
1 minuutti
|
|
Albuminuria
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
virtsanäyte
|
1 minuutti
|
|
hyytymistä
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
verinäytteitä
|
1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rikke Lu Sønderbæk, MD, Department of medical research and medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RLS-3-2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .