Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endothelial Glycocalyx hos pasienter med kronisk nyresykdom (EGNI)

23. april 2020 oppdatert av: Jesper Norgaard Bech, Regional Hospital Holstebro

Endothelial Glycocalyx evaluert ved frigjøring av endotel Glycocalyx-proteiner og saltblodprøve hos pasienter med kronisk nyresykdom

Den luminale siden av hele vaskulaturen er dekket med en gel-lignende polymer kalt endotelial glycocalyx (EG). EG er viktig for transport av molekyler inn og ut av blodcellene og for endotelfunksjonen. EG beskytter blodåreveggen, vil sannsynligvis bidra til å opprettholde normalt blodtrykk og forhindre dannelse av blodpropp. Totalt sett er det sannsynlig å unngå utvikling av kardiovaskulær sykdom.

En nyutviklet blodprøve, salt-blodprøve, kan måle erytrocyttsaltfølsomhet og gir informasjon om tilstanden til EG. EG kan også måles ved frigjøring av endoteliale glycocalyx-proteiner.

Tidligere studier indikerer at denne EG er svekket av en rekke kroniske sykdommer, inkludert kronisk nyresykdom. Denne studien undersøker kvaliteten på glycocalyx hos pasienter med kronisk nyresykdom, og sammenligner med laget hos friske.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien er å få kunnskap om hvor uttalt EG påvirkes i varierende grad av kronisk nyresykdom sammenlignet med friske kontroller vurdert av

  1. salt-blodprøve
  2. frigjøring av endoteliale glykokalyx-proteiner.

og for å se hvordan dette henger sammen med

  1. blodtrykk (perifert og sentralt)
  2. pulsbølgehastighet
  3. albuminuri
  4. koagulasjonssystem
  5. vasoaktive hormoner (PRC, p-Ang-II, p-Aldo, p-ANP, p-BNP, p-AVP)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

137

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kronisk nyresykdom i ulike stadier og friske frivillige som kontrollgruppe.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier pasienter med kronisk nyresykdom:

CKD I-V Alder> 18 år 4 diabetikere i hver CKD-klasse Dialysepasienter må ha fått dialyse i minst 3 måneder. Signert samtykke

Eksklusjonskriterier, pasienter med kronisk nyresykdom:

Nefrotisk syndrom (U-alb> 3,5 g/d, p-alb <30 g/l, og perifert ødem) Alkoholmisbruk Narkotikamisbruk Graviditet og amming Hbg <6,2 mmol/l

Inkluderingskriterier, friske mennesker:

Begge kjønn Signert samtykke

Eksklusjonskriterier, friske mennesker:

Arteriell hypertensjon hjerte-, lunge-, lever-, nyre-, endokrine og cerebrale sykdommer alkohol, narkotika eller medisinsk misbruk røyking graviditet eller amming bloddonasjon innen en måned klinisk signifikante abnormiteter i EKG, blodprøver eller urinprøver

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
CKD 1

Pasienter med kronisk nyresykdom stadium 1: Normal nyrefunksjon, men urinfunn eller strukturelle abnormiteter eller genetiske trekk tyder på nyresykdom. eGFR :90+.

20 pasienter, maksimalt 4 pasienter med diabetes.
CKD 2

Pasienter med kronisk nyresykdom stadium 2: Lett redusert nyrefunksjon, og andre funn (som for stadium 1) peker på nyresykdom. eGFR: 60-89.

20 pasienter, maksimalt 4 pasienter med diabetes.
CKD 3

Pasienter med kronisk nyresykdom stadium 3: Moderat redusert nyrefunksjon. eGFR: 30-59.

20 pasienter, maksimalt 4 pasienter med diabetes.
CKD 4

Pasienter med kronisk nyresykdom stadium 4: Alvorlig redusert nyrefunksjon. eGFR: 15-29.

20 pasienter, maksimalt 4 pasienter med diabetes.
CKD 5

Pasienter med kronisk nyresykdom stadium 5: Svært alvorlig nyrefunksjon. eGFR: <15.

20 pasienter, maksimalt 4 pasienter med diabetes.
Dialyse
Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet i dialyse. 20 pasienter, maksimalt 4 pasienter med diabetes.
Sunn
20 friske mennesker. Kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Erytrocyttsaltfølsomhet
Tidsramme: 1 minutt
Blodprøve
1 minutt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Syndecan-1
Tidsramme: 1 minutt
blodprøve
1 minutt
Heparansulfat
Tidsramme: 1 minutt
blodprøve
1 minutt
blodtrykk sentralt og perifert
Tidsramme: 1 minutt
Mobil-O-Graph
1 minutt
Vasoaktive hormoner (PRC, Ang-II, Aldo, ANP, BNP, AVP)
Tidsramme: 1 minutt
blodprøver
1 minutt
pulsbølgehastighet
Tidsramme: 1 minutt
Mobil-O-Graph
1 minutt
Albuminuri
Tidsramme: 1 minutt
urinprøve
1 minutt
koagulasjon
Tidsramme: 1 minutt
blodprøver
1 minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Regional Hospital Holstebro

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rikke Lu Sønderbæk, MD, Department of medical research and medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

25. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RLS-3-2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere