Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endoteliální glykokalyx u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (EGNI)

23. dubna 2020 aktualizováno: Jesper Norgaard Bech, Regional Hospital Holstebro

Endoteliální glykokalyx hodnocený při uvolňování endoteliálních glykokalyxových proteinů a solný krevní test u pacientů s chronickým onemocněním ledvin

Luminální strana celé vaskulatury je pokryta gelovitým polymerem zvaným endoteliální glykokalyx (EG). EG je důležitý pro transport molekul dovnitř a ven z krevních buněk a pro funkci endotelu. EG chrání cévní stěnu, pravděpodobně přispívá k udržení normálního krevního tlaku a prevenci tvorby krevních sraženin. Celkově je pravděpodobné, že zabrání rozvoji kardiovaskulárních onemocnění.

Nově vyvinutý krevní test, solný krevní test, může měřit citlivost erytrocytů na soli a poskytuje informace o stavu EG. EG lze také měřit uvolňováním endoteliálních glykokalyxových proteinů.

Předchozí studie naznačují, že toto EG je narušeno řadou chronických onemocnění, včetně chronického onemocnění ledvin. Tato studie zkoumá kvalitu glykokalyx u pacientů s chronickým onemocněním ledvin a porovnává ji s vrstvou u zdravých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Účelem této studie je získat znalosti o tom, jak výrazně jsou EG ovlivněny u různých stupňů chronického onemocnění ledvin ve srovnání se zdravými kontrolami hodnocenými

  1. solný krevní test
  2. uvolňování endoteliálních glykokalyxových proteinů.

a zjistit, jak to s tím souvisí

  1. krevní tlak (periferní a centrální)
  2. rychlost pulzní vlny
  3. albuminurie
  4. koagulační systém
  5. vazoaktivní hormony (PRC, p-Ang-II, p-Aldo, p-ANP, p-BNP, p-AVP)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

137

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickým onemocněním ledvin v různých stadiích a zdraví dobrovolníci jako kontrolní skupina.

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů s chronickým onemocněním ledvin:

CKD I-V Věk > 18 let 4 diabetici v každé třídě CKD Dialyzovaní pacienti musí podstupovat dialýzu po dobu alespoň 3 měsíců. Podepsaný souhlas

Kritéria vyloučení, pacienti s chronickým onemocněním ledvin:

Nefrotický syndrom (U-alb> 3,5 g/d, p-alb <30 g/l a periferní edém) Zneužívání alkoholu Zneužívání drog Těhotenství a kojení Hbg <6,2 mmol/l

Kritéria pro zařazení, zdraví lidé:

Oba pohlaví Podepsaný souhlas

Kritéria vyloučení, zdraví lidé:

Arteriální hypertenze srdce, plíce, játra, ledviny, endokrinní a cerebrální onemocnění alkohol, drogy nebo léky, kouření, těhotenství nebo kojení darování krve do jednoho měsíce klinicky významné abnormality v EKG, vzorcích krve nebo moči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
CKD 1

Pacienti s chronickým onemocněním ledvin stadia 1: Normální funkce ledvin, ale nálezy v moči nebo strukturální abnormality nebo genetická vlastnost ukazují na onemocnění ledvin. eGFR: 90+.

20 pacientů, maximálně 4 pacienti s diabetem.
CKD 2

Pacienti s chronickým onemocněním ledvin stadia 2: Mírně snížená funkce ledvin a další nálezy (jako u stadia 1) poukazují na onemocnění ledvin. eGFR: 60-89.

20 pacientů, maximálně 4 pacienti s diabetem.
CKD 3

Pacienti s chronickým onemocněním ledvin fáze 3: Středně snížená funkce ledvin. eGFR: 30-59.

20 pacientů, maximálně 4 pacienti s diabetem.
CKD 4

Pacienti s chronickým onemocněním ledvin stadium 4: Vážně snížená funkce ledvin. eGFR: 15-29.

20 pacientů, maximálně 4 pacienti s diabetem.
ČKD 5

Pacienti s chronickým onemocněním ledvin stadia 5: Velmi závažná funkce ledvin. eGFR: <15.

20 pacientů, maximálně 4 pacienti s diabetem.
Dialýza
Pacienti s terminálním onemocněním ledvin na dialýze. 20 pacientů, maximálně 4 pacienti s diabetem.
Zdravý
20 zdravých lidí. Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost erytrocytární soli
Časové okno: 1 minuta
Krevní vzorek
1 minuta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Syndekan-1
Časové okno: 1 minuta
krevní vzorek
1 minuta
Heparan sulfát
Časové okno: 1 minuta
krevní vzorek
1 minuta
krevní tlak centrální a periferní
Časové okno: 1 minuta
Mobil-O-Graph
1 minuta
Vazoaktivní hormony (PRC, Ang-II, Aldo, ANP, BNP, AVP)
Časové okno: 1 minuta
vzorky krve
1 minuta
rychlost pulzní vlny
Časové okno: 1 minuta
Mobil-O-Graph
1 minuta
Albuminurie
Časové okno: 1 minuta
vzorek moči
1 minuta
koagulace
Časové okno: 1 minuta
vzorky krve
1 minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Regional Hospital Holstebro

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rikke Lu Sønderbæk, MD, Department of medical research and medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

25. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RLS-3-2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit