Endotelial Glycocalyx hos patienter med kronisk njursjukdom (EGNI)
Endothelial Glycocalyx utvärderad vid frisättning av endotelial Glycocalyx-proteiner och saltblodtest hos patienter med kronisk njursjukdom
Den luminala sidan av hela kärlsystemet är täckt med en gelliknande polymer som kallas endotelial glycocalyx (EG). EG är viktigt för transporten av molekyler in och ut ur blodkropparna och för endotelfunktionen. EG skyddar blodkärlsväggen, bidrar sannolikt till att upprätthålla normalt blodtryck och förhindrar bildning av blodproppar. Sammantaget är det sannolikt att undvika utveckling av hjärt-kärlsjukdom.
Ett nyutvecklat blodprov, salt-blodprov, kan mäta erytrocytsaltkänslighet och ger information om tillståndet för EG. EG kan också mätas genom frisättning av endoteliala glykokalyxproteiner.
Tidigare studier tyder på att denna EG är försämrad av ett antal kroniska sjukdomar, inklusive kronisk njursjukdom. Denna studie undersöker kvaliteten på glycocalyx hos patienter med kronisk njursjukdom, och jämför med lagret hos friska.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att få kunskap om hur uttalad EG påverkas vid olika grader av kronisk njursjukdom jämfört med friska kontroller bedömda av
- salt-blodprov
- frisättning av endotel glykokalyx-proteiner.
och för att se hur detta hänger ihop med
- blodtryck (perifert och centralt)
- pulsvågshastighet
- albuminuri
- koagulationssystem
- vasoaktiva hormoner (PRC, p-Ang-II, p-Aldo, p-ANP, p-BNP, p-AVP)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier patienter med kronisk njursjukdom:
CKD I-V Ålder> 18 år 4 diabetiker i varje CKD-klass Dialyspatienter måste ha fått dialys i minst 3 månader. Undertecknat samtycke
Uteslutningskriterier, patienter med kronisk njursjukdom:
Nefrotiskt syndrom (U-alb> 3,5 g/d, p-alb <30 g/l, och perifert ödem) Alkoholmissbruk Narkotikamissbruk Graviditet och amning Hbg <6,2 mmol/l
Inklusionskriterier, friska människor:
Båda könen Undertecknat samtycke
Uteslutningskriterier, friska människor:
Arteriell hypertoni hjärta, lunga, lever, njure, endokrina och cerebrala sjukdomar alkohol-, drog- eller medicinskt missbruk rökning graviditet eller amning bloddonation inom en månad kliniskt signifikanta avvikelser i EKG, blodprov eller urinprov
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
CKD 1
Patienter med kronisk njursjukdom stadium 1: Normal njurfunktion men urinfynd eller strukturella abnormiteter eller genetiska egenskaper tyder på njursjukdom. eGFR:90+. 20 patienter, max 4 patienter med diabetes. |
|
CKD 2
Patienter med kronisk njursjukdom stadium 2: Lätt nedsatt njurfunktion och andra fynd (som för stadium 1) pekar på njursjukdom. eGFR: 60-89. 20 patienter, max 4 patienter med diabetes. |
|
CKD 3
Patienter med kronisk njursjukdom stadium 3: Måttligt nedsatt njurfunktion. eGFR: 30-59. 20 patienter, max 4 patienter med diabetes. |
|
CKD 4
Patienter med kronisk njursjukdom stadium 4: Allvarligt nedsatt njurfunktion. eGFR: 15-29. 20 patienter, max 4 patienter med diabetes. |
|
CKD 5
Patienter med kronisk njursjukdom stadium 5: Mycket svår njurfunktion. eGFR: <15. 20 patienter, max 4 patienter med diabetes. |
|
Dialys
Patienter med njursjukdom i slutstadiet i dialys.
20 patienter, max 4 patienter med diabetes.
|
|
Friska
20 friska människor.
Kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Erytrocytsaltkänslighet
Tidsram: 1 minut
|
Blodprov
|
1 minut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syndecan-1
Tidsram: 1 minut
|
blodprov
|
1 minut
|
|
Heparansulfat
Tidsram: 1 minut
|
blodprov
|
1 minut
|
|
blodtryck centralt och perifert
Tidsram: 1 minut
|
Mobil-O-Graph
|
1 minut
|
|
Vasoaktiva hormoner (PRC, Ang-II, Aldo, ANP, BNP, AVP)
Tidsram: 1 minut
|
blodprover
|
1 minut
|
|
pulsvågshastighet
Tidsram: 1 minut
|
Mobil-O-Graph
|
1 minut
|
|
Albuminuri
Tidsram: 1 minut
|
urinprov
|
1 minut
|
|
koagulering
Tidsram: 1 minut
|
blodprover
|
1 minut
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rikke Lu Sønderbæk, MD, Department of medical research and medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RLS-3-2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike