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Symptomverfolgung bei Long-COVID-Patienten mit sublingualen Formula C™-Tropfen

24. Februar 2025 aktualisiert von: Endourage, LLC

Digitale Symptomverfolgung und Wohlbefinden bei Long-COVID-Patienten mit sublingualen Endourage Targeted Wellness Formula C™-Tropfen

Dies ist eine digitale Symptomverfolgungsstudie von Formula C™, einer vollständigen Cannabisblütenformulierung, die reich an Cannabinoiden und Terpenen ist und nachweislich die Symptome bei Menschen mit Long-COVID verbessert. Teilnehmer ab 21 Jahren nehmen 90 Tage lang Formula C™ ein. Während dieser Zeit beantworten die Teilnehmer wöchentliche Umfragen, um Symptome und Wohlbefinden zu verfolgen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Long COVID ist eine globale Gesundheitskrise ohne aktuelle Behandlungsmöglichkeiten. In der medizinischen Gemeinschaft besteht ein wachsendes Interesse daran, die potenziellen Vorteile von Vollhanfblütenextrakten bei der Behandlung und Linderung von Long-COVID-Symptomen zu erkunden. Vollextrakte aus Hanfblüten sind ein bemerkenswerter Fortschritt auf dem Gebiet des natürlichen Wohlbefindens und der Heilung. Dabei geht es darum, das gesamte Spektrum der in der Hanfpflanze vorhandenen nützlichen Verbindungen zu nutzen, darunter nicht nur Cannabidiol (CBD), sondern auch eine Vielzahl anderer Cannabinoide, Terpene und Flavonoide. Dieser als „Gesamtpflanzenextraktion“ oder „Vollspektrumextraktion“ bekannte Prozess erzeugt ein wirksameres und therapeutischeres Produkt, da die verschiedenen Verbindungen synergistisch wirken und den sogenannten „Entourage-Effekt“ erzeugen. Diese Extrakte werden mit einem breiten Spektrum potenzieller gesundheitlicher Vorteile in Verbindung gebracht, wie z. B. Schmerzlinderung, Verringerung von Entzündungen, Angstbewältigung und Verbesserung des Schlafs. Eine kürzlich veröffentlichte, einfach verblindete, randomisierte, placebokontrollierte Studie zeigte, dass Long-COVID-Patienten von der sublingualen Anwendung von Formel C profitierten, ohne dass es zu sicherheitsrelevanten Ereignissen kam. Diese Fernbeobachtungsstudie zu sublingualen Tropfen von Endourage Targeted Wellness Formula C™ soll es den Teilnehmern ermöglichen, ihre Symptome und ihr Wohlbefinden während der Einnahme von Formula C zu verfolgen, um festzustellen, ob Long-COVID-Symptome abgeschwächt und die Zeit bis zur Heilung verkürzt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen in den USA, bei denen Long-COVID diagnostiziert wurde und die wegen ihrer Long-COVID-Symptome von einem Arzt behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Muss mindestens 21 Jahre alt sein.
  2. Bereit und in der Lage, die Einverständniserklärung zu lesen, zu verstehen und zu unterzeichnen.
  3. Bereit, alle Studienverfahren einzuhalten.
  4. Sie müssen über ein Gerät verfügen, um auf das Internet zugreifen zu können, um online an Umfragen teilnehmen zu können.
  5. Eine Diagnose von Long COVID von ihrem Gesundheitsdienstleister.

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht englischsprachig, da die Umfragen in englischer Sprache entwickelt werden.
  2. Bekannte Allergien gegen Hanfsamen oder Hanfprodukte, medizinisches Cannabis, Kokosöl.
  3. Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft in den nächsten 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptom und Wohlbefinden verändern sich im Laufe von 3 Monaten
Zeitfenster: 90 Tage
In dieser Studie wird das PROMIS-29+2-Profil v2.1 (PROPr) verwendet, um eine Veränderung der Long-COVID-bezogenen Symptome zu berechnen, einschließlich Müdigkeit, Schlaf, Schmerzen, Stimmung und körperliche Funktion.
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globaler Patienteneindruck der Veränderung
Zeitfenster: 90 Tage
Das Selbstberichtsmaß „Patient Global Impression of Change“ (PGIC) spiegelt die Überzeugung eines Patienten über die Wirksamkeit der Behandlung wider.
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Endourage, LLC

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Steward, MD, Endourage, LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Endo2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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