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Vorhersage von Risikofaktoren einer postoperativen Hypokalzämie nach totaler Thyreoidektomie

30. April 2020 aktualisiert von: Paladino Nunzia Cinzia, Aix Marseille Université

Vorhersage von Risikofaktoren einer postoperativen Hypokalzämie nach totaler Thyreoidektomie: Ist eine sichere Entlassung ohne Supplementierung möglich?

Angesichts des zunehmenden wirtschaftlichen Drucks, die Dauer des Krankenhausaufenthalts zu verkürzen, besteht in letzter Zeit großes Interesse an der Untersuchung von Risikofaktoren für die Entwicklung einer postoperativen Hypokalzämie.

Das Ziel dieser Studie war es, bei Patienten, die sich einer totalen Thyreoidektomie unterziehen, zu untersuchen, ob Serumkalzium- und/oder PTH-Spiegel einen Hypoparathyreoidismus vorhersagen können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unsere Studie besteht aus der Analyse der Calcium- (mmol/l) und PTH- (pmol/l) Spiegel am ersten postoperativen Tag. Auch die postoperative Behandlung mit Calcium und Vitamin D sowie die Dauer des Krankenhausaufenthaltes werden berücksichtigt.

Wir analysieren auch postoperative Komplikationen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

477

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich, 13005
        • Conception hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Analyse der Calcium- und PTH-Spiegel am 1. postoperativen Tag

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Totale Thyreoidektomie

Ausschlusskriterien:

  • begleitende Parathyreoidektomie bei primärem Hyperparathyreoidismus
  • Nur Lobektomie
  • Abschluss Thyreoidektomie
  • zentrale und laterale Halsdissektion
  • Patienten mit Kalzium- und/oder Vitamin-D-Ergänzung vor der Operation
  • Patienten mit bekannter und signifikanter Osteoporose und Nierenversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
477 Patienten
Die biologischen Tests von 477 Patienten, die sich einer totalen Thyreoidektomie unterzogen, wurden analysiert
Sonstiges: Analyse der Hypokalzämie
Analyse der postoperativen Calcium- und PTH-Spiegel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Calcium- und PTH-Schwellenwerte
Zeitfenster: ein Jahr

Für alle 477 Patienten werden die postoperativen Calcium- und PTH-Spiegel und die Behandlung mit Calcium und Vitamin D analysiert.

Ziel ist es, die Kalzium- und PTH-Schwellenwerte zu identifizieren, bei denen der Patient nach totaler Thyreoidektomie ohne Risiko einer Hypokalzämie entlassen werden kann.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aix Marseille Université

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ArixMU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

die Daten sind vertraulich

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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