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Prédire les facteurs de risque d'hypocalcémie postopératoire après une thyroïdectomie totale

30 avril 2020 mis à jour par: Paladino Nunzia Cinzia, Aix Marseille Université

Prédire les facteurs de risque d'hypocalcémie postopératoire après une thyroïdectomie totale : une sortie en toute sécurité sans supplémentation est-elle possible ?

Avec des pressions économiques croissantes pour raccourcir la durée du séjour à l'hôpital, il y a eu beaucoup d'intérêt récent dans l'étude des facteurs de risque pour le développement de l'hypocalcémie postopératoire.

Le but de cette étude était d'étudier chez les patients subissant une thyroïdectomie totale si les taux sériques de calcium et/ou de PTH peuvent prédire l'hypoparathyroïdie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Notre étude consiste à analyser les taux de calcium (mmol/l) et de PTH (pmol/l) au premier jour postopératoire. Le traitement postopératoire par le calcium et la vitamine D et la durée d'hospitalisation sont également pris en compte.

Nous analysons également les complications postopératoires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

477

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Marseille, France, 13005
        • Conception hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Analyse des taux de calcium et de PTH au jour 1 postopératoire

La description

Critère d'intégration:

• Thyroïdectomie totale

Critère d'exclusion:

  • parathyroïdectomie concomitante pour hyperparathyroïdie primaire
  • lobectomie seulement
  • thyroïdectomie de finition
  • dissection centrale et latérale du cou
  • patients ayant reçu une supplémentation en calcium et/ou en vitamine D avant une intervention chirurgicale
  • les patients atteints d'ostéoporose et d'insuffisance rénale connues et importantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
477 malades
les tests biologiques de 477 patients subissant une thyroïdectomie totale ont été analysés
Autre: analyse de l'hypocalcémie
analyse des taux postopératoires de calcium et de PTH

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
seuils de calcium et de PTH
Délai: Une année

Pour l'ensemble des 477 patients, les taux postopératoires de calcium et de PTH et le traitement par le calcium et la vitamine D seront analysés.

L'objectif est d'identifier les seuils de calcium et de PTH auxquels le patient après thyroïdectomie totale peut sortir sans risque d'hypocalcémie.
Une année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aix Marseille Université

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

25 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

25 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2020

Première publication (Réel)

1 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ArixMU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

les données sont confidentielles

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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