Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellen van risicofactoren van postoperatieve hypocalciëmie na totale thyroidectomie

30 april 2020 bijgewerkt door: Paladino Nunzia Cinzia, Aix Marseille Université

Voorspellen van risicofactoren van postoperatieve hypocalciëmie na totale thyreoïdectomie: is veilig ontslag zonder suppletie mogelijk?

Met toenemende economische druk om de duur van het ziekenhuisverblijf te verkorten, is er recent veel belangstelling geweest voor het bestuderen van risicofactoren voor de ontwikkeling van postoperatieve hypocalciëmie.

Het doel van deze studie was om bij patiënten die een totale thyreoïdectomie ondergingen te onderzoeken of serumcalcium- en/of PTH-spiegels hypoparathyreoïdie kunnen voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onze studie bestaat uit het analyseren van de calcium (mmol/l) en PTH (pmol/l) niveaus op de eerste postoperatieve dag. Er wordt ook rekening gehouden met de postoperatieve behandeling met calcium en vitamine D en de duur van het ziekenhuisverblijf.

We analyseren ook postoperatieve complicaties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

477

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk, 13005
        • Conception hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Analyse van calcium- en PTH-waarden in postoperatieve dag 1

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Totale thyreoïdectomie

Uitsluitingscriteria:

  • gelijktijdige parathyreoïdectomie voor primaire hyperparathyreoïdie
  • alleen lobectomie
  • voltooiing thyreoïdectomie
  • centrale en laterale nekdissectie
  • patiënten met calcium- en/of vitamine D-suppletie voorafgaand aan een operatie
  • patiënten met bekende en significante osteoporose en nierfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
477 patiënten
de biologische tests van 477 patiënten die een totale thyreoïdectomie ondergingen, werden geanalyseerd
Ander: analyse van hypocalciëmie
analyse van postoperatieve calcium- en PTH-spiegels

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
calcium- en PTH-drempels
Tijdsspanne: een jaar

Van alle 477 patiënten zullen postoperatieve calcium- en PTH-spiegels en behandeling met calcium en vitamine D worden geanalyseerd.

Het doel is om de calcium- en PTH-drempels te identificeren waarbij de patiënt na totale thyreoïdectomie kan worden ontslagen zonder risico op hypocalciëmie.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aix Marseille Université

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ArixMU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

de gegevens zijn vertrouwelijk

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren