- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04372225
Przewidywanie czynników ryzyka hipokalcemii pooperacyjnej po całkowitej tyreoidektomii
Przewidywanie czynników ryzyka hipokalcemii pooperacyjnej po całkowitej tyreoidektomii: czy możliwy jest bezpieczny wypis bez suplementacji?
Wraz z rosnącą presją ekonomiczną, aby skrócić czas pobytu w szpitalu, w ostatnim czasie wzrosło zainteresowanie badaniem czynników ryzyka rozwoju hipokalcemii pooperacyjnej.
Celem tego badania było zbadanie, czy u pacjentów poddawanych całkowitemu wycięciu tarczycy stężenie wapnia i/lub PTH w surowicy może przewidywać niedoczynność przytarczyc.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nasze badanie polega na analizie stężenia wapnia (mmol/l) i PTH (pmol/l) w pierwszej dobie pooperacyjnej. Uwzględnia się również pooperacyjne leczenie wapniem i witaminą D oraz długość pobytu w szpitalu.
Analizujemy również powikłania pooperacyjne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13005
- Conception hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Całkowita tyreoidektomia
Kryteria wyłączenia:
- jednoczesna paratyroidektomia z powodu pierwotnej nadczynności przytarczyc
- tylko lobektomia
- dokończenie tyreoidektomii
- środkowa i boczna sekcja szyi
- pacjentów z suplementacją wapnia i/lub witaminy D przed operacją
- pacjentów ze stwierdzoną i istotną osteoporozą i niewydolnością nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
477 pacjentów
przeanalizowano wyniki badań biologicznych 477 pacjentów poddanych całkowitemu wycięciu tarczycy
|
analiza pooperacyjnego stężenia wapnia i PTH
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
progi wapnia i PTH
Ramy czasowe: jeden rok
|
U wszystkich 477 pacjentów przeanalizowane zostaną pooperacyjne stężenia wapnia i PTH oraz leczenie wapniem i witaminą D. Celem jest określenie progów wapnia i PTH, przy których pacjent po całkowitym usunięciu tarczycy może zostać wypisany ze szpitala bez ryzyka wystąpienia hipokalcemii. |
jeden rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ArixMU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .