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Predizione dei fattori di rischio dell'ipocalcemia postoperatoria dopo tiroidectomia totale

30 aprile 2020 aggiornato da: Paladino Nunzia Cinzia, Aix Marseille Université

Predire i fattori di rischio dell'ipocalcemia postoperatoria dopo tiroidectomia totale: è possibile una dimissione sicura senza supplementazione?

Con le crescenti pressioni economiche per abbreviare la durata della degenza ospedaliera, c'è stato un interesse molto recente nello studio dei fattori di rischio per lo sviluppo dell'ipocalcemia postoperatoria.

Lo scopo di questo studio era di indagare in pazienti sottoposti a tiroidectomia totale se i livelli sierici di calcio e/o PTH possono predire l'ipoparatiroidismo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nostro studio consiste nell'analizzare i livelli di calcio (mmol/l) e PTH (pmol/l) nella prima giornata postoperatoria. Vengono presi in considerazione anche il trattamento postoperatorio con calcio e vitamina D e la durata della degenza ospedaliera.

Analizziamo anche le complicanze post-operatorie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

477

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13005
        • Conception hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Analisi dei livelli di calcio e PTH nella prima giornata postoperatoria

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Tiroidectomia totale

Criteri di esclusione:

  • concomitante paratiroidectomia per iperparatiroidismo primario
  • solo lobectomia
  • tiroidectomia di completamento
  • dissezione centrale e laterale del collo
  • pazienti con integrazione di calcio e/o vitamina D prima dell'intervento chirurgico
  • pazienti con osteoporosi nota e significativa e insufficienza renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
477 pazienti
sono stati analizzati i test biologici di 477 pazienti sottoposti a tiroidectomia totale
Altro: analisi dell'ipocalcemia
analisi dei livelli postoperatori di calcio e PTH

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soglie di calcio e PTH
Lasso di tempo: un anno

Per tutti i 477 pazienti verranno analizzati i livelli postoperatori di calcio e PTH e il trattamento con calcio e vitamina D.

Obiettivo è identificare le soglie di calcio e PTH alle quali il paziente dopo tiroidectomia totale può essere dimesso senza rischio di ipocalcemia.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aix Marseille Université

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

25 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

25 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ArixMU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

i dati sono riservati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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