- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04372225
Predikce rizikových faktorů pooperační hypokalcémie po totální tyreoidektomii
Predikce rizikových faktorů pooperační hypokalcémie po totální tyreoidektomii: je možný bezpečný propuštění bez suplementace?
S rostoucími ekonomickými tlaky na zkrácení doby hospitalizace se v poslední době objevil velký zájem o studium rizikových faktorů rozvoje pooperační hypokalcémie.
Cílem této studie bylo zjistit u pacientů podstupujících totální tyreoidektomii, zda hladiny kalcia a/nebo PTH v séru mohou predikovat hypoparatyreózu.
Přehled studie
Detailní popis
Naše studie spočívá v analýze hladin vápníku (mmol/l) a PTH (pmol/l) první pooperační den. Zohledňuje se i pooperační léčba vápníkem a vitaminem D a délka hospitalizace.
Analyzujeme také pooperační komplikace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13005
- Conception hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Totální tyreoidektomie
Kritéria vyloučení:
- konkomitantní paratyreoidektomie pro primární hyperparatyreózu
- pouze lobektomie
- kompletní tyreoidektomie
- centrální a laterální krční disekce
- pacientů se suplementací vápníku a/nebo vitaminu D před operací
- pacientů se známou a významnou osteoporózou a selháním ledvin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
477 pacientů
byly analyzovány biologické testy 477 pacientů podstupujících totální tyreoidektomii
|
analýza pooperačních hladin vápníku a PTH
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prahové hodnoty vápníku a PTH
Časové okno: jeden rok
|
U všech 477 pacientů budou analyzovány pooperační hladiny vápníku a PTH a léčba vápníkem a vitaminem D. Cílem je identifikovat prahové hodnoty vápníku a PTH, při kterých může být pacient po totální tyreoidektomii propuštěn bez rizika hypokalcémie. |
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ArixMU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na analýza hypokalcémie
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaNáborNevi a melanomy | Melanom (rakovina kůže)Španělsko
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán
-
The First Hospital of Jilin UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno