Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce rizikových faktorů pooperační hypokalcémie po totální tyreoidektomii

30. dubna 2020 aktualizováno: Paladino Nunzia Cinzia, Aix Marseille Université

Predikce rizikových faktorů pooperační hypokalcémie po totální tyreoidektomii: je možný bezpečný propuštění bez suplementace?

S rostoucími ekonomickými tlaky na zkrácení doby hospitalizace se v poslední době objevil velký zájem o studium rizikových faktorů rozvoje pooperační hypokalcémie.

Cílem této studie bylo zjistit u pacientů podstupujících totální tyreoidektomii, zda hladiny kalcia a/nebo PTH v séru mohou predikovat hypoparatyreózu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naše studie spočívá v analýze hladin vápníku (mmol/l) a PTH (pmol/l) první pooperační den. Zohledňuje se i pooperační léčba vápníkem a vitaminem D a délka hospitalizace.

Analyzujeme také pooperační komplikace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

477

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Marseille, Francie, 13005
        • Conception hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Analýza hladin vápníku a PTH v pooperační den 1

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Totální tyreoidektomie

Kritéria vyloučení:

  • konkomitantní paratyreoidektomie pro primární hyperparatyreózu
  • pouze lobektomie
  • kompletní tyreoidektomie
  • centrální a laterální krční disekce
  • pacientů se suplementací vápníku a/nebo vitaminu D před operací
  • pacientů se známou a významnou osteoporózou a selháním ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
477 pacientů
byly analyzovány biologické testy 477 pacientů podstupujících totální tyreoidektomii
analýza pooperačních hladin vápníku a PTH

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prahové hodnoty vápníku a PTH
Časové okno: jeden rok

U všech 477 pacientů budou analyzovány pooperační hladiny vápníku a PTH a léčba vápníkem a vitaminem D.

Cílem je identifikovat prahové hodnoty vápníku a PTH, při kterých může být pacient po totální tyreoidektomii propuštěn bez rizika hypokalcémie.

jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

25. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

25. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

údaje jsou důvěrné

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na analýza hypokalcémie

Předplatit