- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04406779
Die Häufigkeit von Schilddrüsenerkrankungen bei Frauen mit Brustkrebs
22. Mai 2020 aktualisiert von: Cevdet Duran, Uşak University
Brustkrebs und Schilddrüsenerkrankungen sind wichtige gesundheitliche Herausforderungen, denen Frauen häufig begegnen.
Die Beziehung zwischen beiden Zuständen ist noch unbekannt.
In dieser Studie wurde die Häufigkeit von Schilddrüsenerkrankungen bei Brustkrebspatientinnen untersucht
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
160
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Frauen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde, die sich jedoch keiner Operation, Strahlentherapie oder Chemotherapie unterzogen, wurden als Patientengruppen in die Studie aufgenommen.
Als Kontrollen wurden altersangepasste gesunde Kontrollen aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde, die sich jedoch keiner Operation, Strahlentherapie oder Chemotherapie unterzogen, wurden in die Studie aufgenommen
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Schwangerschaft, bekanntem Leber- und Nierenversagen, einer anderen bösartigen Erkrankung als Brustkrebs in der Vorgeschichte, die sich einem chirurgischen Eingriff aufgrund von Brustkrebs unterziehen, sowie Personen, die aus demselben Grund eine Chemotherapie/Strahlentherapie erhalten oder sich einer teilweisen oder vollständigen Schilddrüsenoperation oder einem chirurgischen Eingriff unterziehen innerhalb der letzten 6 Monate, sowie Patienten, die orale Antidiabetika, Insulin, Steroide, Thiazide, Antipsychotika und immunsuppressive Arzneimittel, die den Blutzucker-, Insulin- und IR-Spiegel beeinflussen, einnahmen, Raucher und Alkoholkonsumenten wurden ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit Brustkrebs
|
Schilddrüsen-USG wurde durchgeführt, Blutproben wurden zur Bestimmung von Schilddrüsenhormon und Autoantikörpern entnommen
|
|
Kontrolle
Gesunde Patientinnen ohne Brustkrebs
|
Schilddrüsen-USG wurde durchgeführt, Blutproben wurden zur Bestimmung von Schilddrüsenhormon und Autoantikörpern entnommen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
um die Häufigkeit von Schilddrüsenerkrankungen bei Brustkrebspatientinnen zu untersuchen.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UsakU-Cevdet1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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