- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04406779
De frequentie van schildklieraandoeningen bij vrouwen met borstkanker
22 mei 2020 bijgewerkt door: Cevdet Duran, Uşak University
Borstkanker en schildklieraandoeningen zijn belangrijke gezondheidsuitdagingen die vrouwen vaak tegenkomen.
De relatie tussen beide aandoeningen is nog onbekend.
In deze studie werd de frequentie van schildklieraandoeningen onderzocht bij patiënten met borstkanker
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
160
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen in de leeftijd tussen 18-65 jaar bij wie borstkanker werd vastgesteld, maar die geen operatie, radiotherapie of chemotherapie ondergingen, werden als patiëntengroepen in de studie opgenomen.
Op leeftijd afgestemde gezonde controles werden ingeschreven als controles.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen in de leeftijd tussen 18-65 jaar bij wie borstkanker werd vastgesteld, maar die geen operatie, radiotherapie of chemotherapie ondergingen, werden in de studie opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met zwangerschap, bekend lever- en nierfalen, de geschiedenis van een andere maligniteit dan borstkanker, die een chirurgische ingreep ondergaan als gevolg van borstkanker, ook degenen die om dezelfde reden chemotherapie/radiotherapie ondergaan of een gedeeltelijke of volledige schildklieroperatie of een chirurgische ingreep ondergaan in de afgelopen 6 maanden, en ook de patiënten die orale antidiabetica, insuline, steroïden, thiazide, antipsychotica en immunosuppressieve geneesmiddelen gebruikten die de niveaus van bloedglucose, insuline en IR beïnvloeden, rokers en alcoholgebruikers werden uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met borstkanker
|
schildklier-USG werd uitgevoerd, er werden bloedmonsters genomen voor de meting van schildklierhormoon en auto-antilichamen
|
|
Controle
Gezonde patiënten zonder borstkanker
|
schildklier-USG werd uitgevoerd, er werden bloedmonsters genomen voor de meting van schildklierhormoon en auto-antilichamen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
om de frequentie van schildklieraandoeningen bij borstkankerpatiënten te onderzoeken.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UsakU-Cevdet1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .