- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04406779
A pajzsmirigy-betegségek gyakorisága emlőrákos nőknél
2020. május 22. frissítette: Cevdet Duran, Uşak University
Az emlőrák és a pajzsmirigy-rendellenességek fontos egészségügyi kihívások, amelyekkel gyakran találkoznak a nők.
A két feltétel közötti kapcsolat továbbra is ismeretlen.
Ebben a vizsgálatban a pajzsmirigybetegségek gyakoriságát vizsgálták emlőrákos betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
160
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegcsoportként olyan 18-65 év közötti nőket vontunk be a vizsgálatba, akiknél mellrákot diagnosztizáltak, de nem estek át műtéten, sugárkezelésen vagy kemoterápián.
Az életkornak megfelelő egészséges kontrollokat vettük be kontrollként.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan 18-65 év közötti nőket vontak be a vizsgálatba, akiknél mellrákot diagnosztizáltak, de nem estek át műtéten, sugárkezelésen vagy kemoterápián
Kizárási kritériumok:
- Terhesek, ismert máj- és veseelégtelenségben szenvedők, emlőrákon kívül bármilyen rosszindulatú daganat a kórelőzményében, emlőrák miatt műtéten esnek át, akik ugyanezen okból kemoterápiában/sugárterápiában részesülnek, vagy részleges vagy teljes pajzsmirigyműtéten vagy műtéten estek át az elmúlt 6 hónapban, valamint az orális antidiabetikus gyógyszert, inzulint, szteroidot, tiazidot, antipszichotikumot és vércukorszintet befolyásoló immunszuppresszív gyógyszert, inzulint és IR-t szedő betegeket, dohányosokat és alkoholt fogyasztókat is kizártuk.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Mellrákos betegek
|
pajzsmirigy USG-t végeztek, vérmintát vettek pajzsmirigyhormon és autoantitestek mérésére
|
|
Ellenőrzés
Egészséges betegek mellrák nélkül
|
pajzsmirigy USG-t végeztek, vérmintát vettek pajzsmirigyhormon és autoantitestek mérésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
emlőrákos betegek pajzsmirigybetegségeinek gyakoriságának vizsgálatára.
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 22.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 22.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UsakU-Cevdet1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .