- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04464031
Elektronischer Alarm für akute Nierenverletzungen auf geriatrischen Stationen
8. Juli 2020 aktualisiert von: Guangdong Provincial People's Hospital
Studie zum Einsatzwert elektronischer Alarme bei akuten Nierenverletzungen auf geriatrischen Stationen
Betrieb einer elektronischen Alarmanlage für akute Nierenschäden auf geriatrischen Stationen; Akute Authentizitätsbewertung der elektronischen Warnung bei akuter Nierenverletzung; Untersuchung des klinischen Werts elektronischer Alarme für die Prävention und Behandlung akuter Nierenschäden auf geriatrischen Stationen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
3000
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 100 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 65 Jahre alt
- Diagnose einer akuten Nierenschädigung per E-Alarm
Ausschlusskriterien:
- Ausgangsserumkreatinin > 4 mg/dl
- Chronische Nierenerkrankung im Stadium 5 oder Erhaltungshämodialyse
- Nierentransplantation
- Amputation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
|
|
|
Experimental: Alarmgruppe
|
Das E-Alarmsystem wurde von den Abteilungen für Nephrologie und Informationsmanagement des Volkskrankenhauses der Provinz Guangdong entwickelt (Patentanmeldung 201610001950.5).
Das Warnsystem stellte eine Diagnose einer akuten Nierenschädigung gemäß den Kriterien von Kidney Disease: Improving Global Outcomes.
Dann erhält der Arzt eine Warnung über eine akute Nierenschädigung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Diagnoserate einer akuten Nierenschädigung (Rate der verpassten Diagnosen);
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
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Dialyserate
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
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Sterberate
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Rate der nephrologischen Konsultationen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Rate der nephrologischen Nachsorge
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
|
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Nierenfunktion nach 90 Tagen akuter Nierenschädigung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. August 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20181015 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Knight Cancer Institute - Community Partnership Program)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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