- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04464031
Allarme elettronico per danno renale acuto nei reparti geriatrici
8 luglio 2020 aggiornato da: Guangdong Provincial People's Hospital
Studio sul valore applicativo dell'allarme elettronico per il danno renale acuto nei reparti geriatrici
Allerta elettronica operativa per danno renale acuto nei reparti geriatrici; Valutazione acuta dell'autenticità dell'allarme elettronico di danno renale acuto; Esplorare il valore clinico dell'allarme elettronico per la prevenzione e il trattamento dell'insufficienza renale acuta nei reparti geriatrici.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
3000
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 100 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 65 anni
- Diagnosi di danno renale acuto tramite e-alert
Criteri di esclusione:
- Creatinina sierica basale > 4 mg/dL
- Malattia renale cronica di stadio 5 o emodialisi di mantenimento
- Trapianto di rene
- Amputazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
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|
Sperimentale: Gruppo di allerta
|
Il sistema di e-alert è stato sviluppato dalle divisioni di Nefrologia e Gestione delle informazioni dell'Ospedale popolare provinciale del Guangdong (domanda di brevetto 201610001950.5).
Il sistema di allerta ha formulato una diagnosi di danno renale acuto in base ai criteri Kidney Disease: Improving Global Outcomes.
Quindi, il medico riceve un avviso di danno renale acuto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di diagnosi di danno renale acuto (tasso di diagnosi mancante);
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
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Tasso di dialisi
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
|
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Tasso di morte
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di consultazione nefrologia
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Tasso di follow-up nefrologico
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
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Funzionalità renale dopo 90 giorni di danno renale acuto
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 agosto 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20181015 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Knight Cancer Institute - Community Partnership Program)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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