- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04464031
Alerta Eletrônico para Lesão Renal Aguda em Enfermarias Geriátricas
8 de julho de 2020 atualizado por: Guangdong Provincial People's Hospital
Estudo do Valor da Aplicação do Alerta Eletrônico para Lesão Renal Aguda em Enfermarias Geriátricas
Operar alerta eletrônico de lesão renal aguda em enfermarias geriátricas; Avaliação de autenticidade aguda de alerta eletrônico de lesão renal aguda; Explorar o valor clínico do alerta eletrônico para prevenção e tratamento de lesão renal aguda em enfermarias geriátricas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
3000
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 100 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 65 anos
- Diagnóstico de lesão renal aguda por e-alert
Critério de exclusão:
- Creatinina sérica basal > 4mg/dL
- Doença renal crônica estágio 5 ou hemodiálise de manutenção
- transplante renal
- Amputação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
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|
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Experimental: Grupo de alerta
|
O sistema de alerta eletrônico foi desenvolvido pelas divisões de Nefrologia e Gerenciamento de Informações do Hospital Popular Provincial de Guangdong (Pedido de Patente 201610001950.5).
O sistema de alerta fez um diagnóstico de lesão renal aguda de acordo com o critério Kidney Disease: Improving Global Outcomes.
Em seguida, o médico recebe um alerta de lesão renal aguda.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de diagnóstico de lesão renal aguda (taxa de diagnóstico perdido);
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Taxa de diálise
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Taxa de mortalidade
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de consulta de nefrologia
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Taxa de acompanhamento de nefrologia
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Função renal após 90 dias de lesão renal aguda
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20181015 (Número de outro subsídio/financiamento: Knight Cancer Institute - Community Partnership Program)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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