- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04464031
Elektroniczne powiadomienie o ostrym uszkodzeniu nerek na oddziałach geriatrycznych
8 lipca 2020 zaktualizowane przez: Guangdong Provincial People's Hospital
Badanie wartości aplikacyjnej elektronicznego ostrzegania o ostrym uszkodzeniu nerek na oddziałach geriatrycznych
Obsługa elektronicznego alertu ostrego uszkodzenia nerek na oddziałach geriatrycznych; Ostra ocena autentyczności elektronicznego alertu o ostrym uszkodzeniu nerek; Zbadanie klinicznej wartości alertów elektronicznych w profilaktyce i leczeniu ostrego uszkodzenia nerek na oddziałach geriatrycznych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
3000
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 100 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 65 lat
- Diagnozuj ostre uszkodzenie nerek przez e-alert
Kryteria wyłączenia:
- Wyjściowe stężenie kreatyniny w surowicy > 4 mg/dl
- Przewlekła choroba nerek w stadium 5 lub hemodializa podtrzymująca
- Przeszczep nerki
- Amputacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
Eksperymentalny: Grupa alertów
|
System e-alert został opracowany przez oddziały Nefrologii i Zarządzania Informacją Szpitala Ludowego Prowincji Guangdong (zgłoszenie patentowe 201610001950.5).
System ostrzegania postawił diagnozę ostrego uszkodzenia nerek zgodnie z kryteriami Kidney Disease: Improving Global Outcomes.
Następnie lekarz otrzymuje ostrzeżenie o ostrym uszkodzeniu nerek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wskaźnik rozpoznania ostrego uszkodzenia nerek (Wskaźnik pominiętej diagnozy);
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Szybkość dializy
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wskaźnik konsultacji nefrologicznych
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Częstość obserwacji nefrologicznych
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Czynność nerek po 90 dniach ostrego uszkodzenia nerek
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20181015 (Inny numer grantu/finansowania: Knight Cancer Institute - Community Partnership Program)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na alert elektroniczny
-
Dana-Farber Cancer InstituteZakończonyRak piersi | Rak przewodu pokarmowego | Terapia ukierunkowana na raka jamy ustnej | Chemioterapia doustnaStany Zjednoczone
-
University of California, DavisZakończony
-
Medical University of South CarolinaZakończonyAnemia sierpowataStany Zjednoczone
-
University of California, San DiegoUniversity of California, Los Angeles; University of Southern California; California... i inni współpracownicyZakończonyAdhezja pacjenta | HIV pozytywnyStany Zjednoczone
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAktywny, nie rekrutującyNiewydolność serca | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalZakończonyUderzenie | Migotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaZakończony
-
Brigham and Women's HospitalBayerAktywny, nie rekrutującyPrzewlekłe zakrzepowo-zatorowe nadciśnienie płucneStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoZakończony