- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04464031
Elektronické upozornění na akutní poškození ledvin na geriatrických odděleních
8. července 2020 aktualizováno: Guangdong Provincial People's Hospital
Studie o aplikační hodnotě elektronického upozornění na akutní poškození ledvin na geriatrických odděleních
Provoz elektronického upozornění na akutní poškození ledvin na geriatrických odděleních; Akutní vyhodnocení pravosti akutního poškození ledvin elektronické upozornění; Prozkoumat klinickou hodnotu elektronické výstrahy pro prevenci a léčbu akutního poškození ledvin na geriatrických odděleních.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
3000
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 100 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 65 let
- Diagnostika akutního poškození ledvin e-alertem
Kritéria vyloučení:
- Výchozí sérový kreatinin > 4 mg/dl
- Chronické onemocnění ledvin fáze 5 nebo udržovací hemodialýza
- Transplantace ledvin
- Amputace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
Experimentální: Výstražná skupina
|
Systém e-upozornění byl vyvinut odděleními nefrologie a informačního managementu provinční lidové nemocnice Guangdong (patentová přihláška 201610001950.5).
Systém varování stanovil diagnózu akutního poškození ledvin podle kritérií Kidney Disease: Improving Global Outcomes.
Poté lékař obdrží upozornění na akutní poškození ledvin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Míra diagnózy akutního poškození ledvin (Míra zmeškaných diagnóz);
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Rychlost dialýzy
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Míra úmrtí
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Míra nefrologické konzultace
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Míra nefrologického sledování
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Renální funkce po 90 dnech akutního poškození ledvin
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. srpna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
9. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20181015 (Jiné číslo grantu/financování: Knight Cancer Institute - Community Partnership Program)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na elektronické upozornění
-
Zeit Medical, Inc.Zatím nenabírámeMrtvice | Cévní mozková příhoda | Akutní ischemická mrtvice
-
University of California, San DiegoUniversity of California, Los Angeles; University of Southern California; California... a další spolupracovníciDokončeno
-
Oregon Health and Science UniversityProvidence Health & ServicesAktivní, ne nábor
-
Nova Scotia Health AuthorityDokončeno
-
Oregon Health and Science UniversityBoston Medical Center; Providence Health & ServicesAktivní, ne náborPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
RANDUniversity of Southern CaliforniaNábor
-
Datascope Patient MonitoringDokončenoSrdeční příhodaSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalSanofiDokončenoRakovina | Chirurgická operace | Hluboká žilní trombóza | Plicní embolieSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisUkončeno