- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04464031
Elektronisch alarm voor acuut nierletsel op geriatrische afdelingen
8 juli 2020 bijgewerkt door: Guangdong Provincial People's Hospital
Onderzoek naar de toepassingswaarde van elektronische waarschuwingen voor acuut nierletsel op geriatrische afdelingen
Elektronische alarmering acuut nierletsel bedienen op geriatrische afdelingen; Acute authenticiteitsevaluatie van elektronisch alarm voor acuut nierletsel; Onderzoek naar de klinische waarde van elektronische waarschuwingen voor de preventie en behandeling van acuut nierletsel op geriatrische afdelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
3000
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 100 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 65 jaar
- Diagnose van acuut nierletsel door e-alert
Uitsluitingscriteria:
- Baseline serumcreatinine > 4mg/dL
- Stadium 5 chronische nierziekte of onderhoudshemodialyse
- Niertransplantatie
- Amputatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Alerte groep
|
Het e-alertsysteem is ontwikkeld door de afdelingen Nefrologie en Informatiebeheer van het Guangdong Provincial People's Hospital (octrooiaanvraag 201610001950.5).
Het waarschuwingssysteem stelde een diagnose van acuut nierletsel volgens de criteria Kidney Disease: Improving Global Outcomes.
Vervolgens ontvangt de arts een waarschuwing voor acuut nierletsel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Diagnosepercentage van acuut nierletsel (percentage gemiste diagnose);
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Snelheid van dialyse
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Tarief van overlijden
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage nefrologische raadplegingen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Percentage nefrologische follow-up
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Nierfunctie na 90 dagen acuut nierletsel
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 augustus 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20181015 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Knight Cancer Institute - Community Partnership Program)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .