- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04487171
Screening auf postpartale Depression und damit verbundene Risikofaktoren bei Frauen, die während der COVID-19-Epidemie in vier Krankenhäusern in Frankreich entbinden (COVIE-19/20)
21. März 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Wochenbettdepressionen (PPD) machen in Industrieländern etwa 15 % der Geburten aus.
Der Kontext der COVID-19-Epidemie stellt eine mögliche Quelle für zusätzliche emotionale Belastungen dar.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Screening-Prävalenz und Risikofaktoren der Wochenbettdepression bei Frauen zu bestimmen, die im Zusammenhang mit der COVID-Epidemie in einem vierten Krankenhaus in Nordfrankreich entbinden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
248
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Arthur Foulon, MD
- Telefonnummer: (33)322087382
- E-Mail: foulon.arthur@chu-amiens.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Xavier BENAROUS, MD
- Telefonnummer: (33)322087630
- E-Mail: benarous.xavier@chu-amiens.fr
Studienorte
-
-
-
Amiens, Frankreich, 80480
- Rekrutierung
- CHU Amiens
-
Kontakt:
- Arthur Foulon, MD
- Telefonnummer: (33)322087382
- E-Mail: foulon.arthur@chu-amiens.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einzelgeburt
- lebendes neugeborenes Kind ohne Einweisung in die Neugeborenen-Intensivstation
- Französisch sprechende Mutter
- Mutter älter als 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Aufnahme ablehnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Variation der Prävalenz klinisch signifikanter postpartaler depressiver Symptome
Zeitfenster: bis 35 Tage nach Lieferung
|
Variation der Prävalenz klinisch signifikanter postpartaler depressiver Symptome
|
bis 35 Tage nach Lieferung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Arthur FOULON, MD, CHU Amiens
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Juli 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Psychische Störungen
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Stimmungsschwankungen
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Schwangerschaftskomplikationen
- Puerperale Störungen
- Depression
- Depression
- COVID-19
- Depressionen, nach der Geburt
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2020_843_0049
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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