- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04942249
Langes COVID in militärischen Organisationen (LoCoMo)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während der COVID-19-Pandemie erkrankten viele Angehörige der Schweizer Armee (SAF) an SARS-CoV-2. Bis zu einem Fünftel kann unter Langzeitfolgen, dem sogenannten „Long COVID“, leiden. Bei der „LoCoMo“-Studie handelt es sich um eine prospektive Längsschnitt-Kohortenstudie zur Nachbeobachtung von 500 getesteten Rekruten, die während ihres Dienstes in der SAF Anfang 2020 entweder positiv oder negativ getestet wurden.
Ziel dieses Forschungsvorhabens ist es, mögliche Spätfolgen bei Angehörigen der Streitkräfte zu evaluieren. Durch Nachverfolgung derjenigen Armeerekruten, die positiv getestet wurden und entweder Symptome oder keine Symptome aufwiesen, und durch den Vergleich mit denen, die negativ getestet wurden; Symptome und Folgen der Infektion sowie Auswirkungen auf die Lebensqualität können verfolgt werden. Die erfassten Daten werden auch Einblicke in die Dauer der Immunität (oder deren Fehlen) nach einer symptomatischen und asymptomatischen Infektion und in die Kinetik des Antikörperrückgangs bei positiv getesteten Personen liefern. Darüber hinaus ermöglicht die Studie die Nachverfolgung derjenigen Armeerekruten, die positiv auf SARS-CoV-2 getestet wurden, und einen Vergleich mit denen, die negativ waren. Die mit dieser umfangreichen Testbatterie gesammelten Daten ermöglichen die Nachverfolgung einer breiten Palette von Symptomen, geschätzten Reinfektionsraten sowie langfristigen Folgen nach einer Infektion, einschließlich Auswirkungen auf die ophthalmologische Funktion, die Lebensqualität sowie Aktivitäten und Auswirkungen auf die männliche Fruchtbarkeit.
Die Ergebnisse der Studie lassen sich auch auf Beschäftigte im Gesundheitswesen und andere junge Erwachsene übertragen, die das Rückgrat der Belegschaft bilden. Da die vorgeschlagene Testbatterie sehr breit und umfassend ist, kann sie auch bisher unbekannte Langzeitfolgen erkennen, was Einblicke in die Pathophysiologie und das allgemeine Verständnis der Folgen einer SARS-CoV-2-Infektion liefern könnte, die die Grundlage für die Entwicklung von Strategien zur Linderung bilden könnten die Folgen. Diese Studie wird wesentliche Erkenntnisse über die Auswirkungen von COVID-19 auf mehrere Organe bei jungen Menschen in der Schweiz liefern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8001
- Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute at the University of Zurich
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rekruten und Personal der Armee, die auf SARS-CoV-2 getestet wurden.
- Ausfüllen eines Einverständnisformulars.
- Bereit zur Teilnahme und zur Absolvierung des Testtages in Zürich.
Zusätzliche Einschlusskriterien ausschließlich für den freiwilligen Spermiogramm-Test:
- Männlich
- Keine bekannte Anomalie des Fortpflanzungssystems (z. B. Klinefelter-Syndrom)
Ausschlusskriterien:
- Keine Bereitschaft zur Einwilligung. Ich kann am Testtag in Zürich nicht teilnehmen.
- Ein Engwinkelglaukom oder eine Empfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil der Tropicamide-Augentropfen stellen kein Ausschlusskriterium dar, die Augenuntersuchung wird jedoch ohne pharmakologische Mydriasis durchgeführt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Symptomatisch
167 symptomatische Rekruten der Schweizer Armee, die im Jahr 2020 positiv auf SARS-CoV-2 getestet wurden
|
Kein Eingriff
|
Asymptomatisch
167 asymptomatische Rekruten der Schweizer Armee, die im Jahr 2020 positiv auf SARS-CoV-2 getestet wurden
|
Kein Eingriff
|
Kein Hinweis auf eine Infektion
167 Rekruten der Schweizer Armee ohne Anzeichen einer Infektion (die 2020 auch auf SARS-CoV-2 getestet wurden)
|
Kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
um eine Kohorte von 500 Militärangehörigen, die Anfang 2020 entweder positiv oder negativ auf SARS-CoV-2 getestet wurden, ein Jahr nach der Infektion im Längsschnitt auf mögliche Folgen zu untersuchen
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Der primäre Endpunkt ist das Auftreten von SARS-CoV-2-Infektionsfolgen in einer Längsschnitt-Follow-up-Kohorte von insgesamt 500 Militärangehörigen, die Anfang 2020 entweder positiv oder negativ auf SARS-CoV-2 getestet wurden.
|
Ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ergebnisse von Komponenten der Testbatterie
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Die Testbatterie erkennt erwartete Folgen in den folgenden Kategorien: allgemeine systemische, pulmonale, kardiale, männliche Fruchtbarkeit, psychologische, ophthalmologische.
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Carfi A, Bernabei R, Landi F; Gemelli Against COVID-19 Post-Acute Care Study Group. Persistent Symptoms in Patients After Acute COVID-19. JAMA. 2020 Aug 11;324(6):603-605. doi: 10.1001/jama.2020.12603.
- Azim D, Nasim S, Kumar S, Hussain A, Patel S. Neurological Consequences of 2019-nCoV Infection: A Comprehensive Literature Review. Cureus. 2020 Jun 24;12(6):e8790. doi: 10.7759/cureus.8790.
- Banerjee D, Viswanath B. Neuropsychiatric manifestations of COVID-19 and possible pathogenic mechanisms: Insights from other coronaviruses. Asian J Psychiatr. 2020 Dec;54:102350. doi: 10.1016/j.ajp.2020.102350. Epub 2020 Aug 12.
- Barker-Davies RM, O'Sullivan O, Senaratne KPP, Baker P, Cranley M, Dharm-Datta S, Ellis H, Goodall D, Gough M, Lewis S, Norman J, Papadopoulou T, Roscoe D, Sherwood D, Turner P, Walker T, Mistlin A, Phillip R, Nicol AM, Bennett AN, Bahadur S. The Stanford Hall consensus statement for post-COVID-19 rehabilitation. Br J Sports Med. 2020 Aug;54(16):949-959. doi: 10.1136/bjsports-2020-102596. Epub 2020 May 31.
- Battaglini D, Brunetti I, Anania P, Fiaschi P, Zona G, Ball L, Giacobbe DR, Vena A, Bassetti M, Patroniti N, Schenone A, Pelosi P, Rocco PRM, Robba C. Neurological Manifestations of Severe SARS-CoV-2 Infection: Potential Mechanisms and Implications of Individualized Mechanical Ventilation Settings. Front Neurol. 2020 Aug 12;11:845. doi: 10.3389/fneur.2020.00845. eCollection 2020.
- Bielecki M, Zust R, Siegrist D, Meyerhofer D, Crameri GAG, Stanga Z, Stettbacher A, Buehrer TW, Deuel JW. Social Distancing Alters the Clinical Course of COVID-19 in Young Adults: A Comparative Cohort Study. Clin Infect Dis. 2021 Feb 16;72(4):598-603. doi: 10.1093/cid/ciaa889.
- Chen L, Deng C, Chen X, Zhang X, Chen B, Yu H, Qin Y, Xiao K, Zhang H, Sun X. Ocular manifestations and clinical characteristics of 535 cases of COVID-19 in Wuhan, China: a cross-sectional study. Acta Ophthalmol. 2020 Dec;98(8):e951-e959. doi: 10.1111/aos.14472. Epub 2020 May 18.
- Del Rio C, Collins LF, Malani P. Long-term Health Consequences of COVID-19. JAMA. 2020 Nov 3;324(17):1723-1724. doi: 10.1001/jama.2020.19719.
- Disser NP, De Micheli AJ, Schonk MM, Konnaris MA, Piacentini AN, Edon DL, Toresdahl BG, Rodeo SA, Casey EK, Mendias CL. Musculoskeletal Consequences of COVID-19. J Bone Joint Surg Am. 2020 Jul 15;102(14):1197-1204. doi: 10.2106/JBJS.20.00847.
- Deuel JW, Lauria E, Lovey T, Zweifel S, Meier MI, Zust R, Gultekin N, Stettbacher A, Schlagenhauf P. Persistence, prevalence, and polymorphism of sequelae after COVID-19 in unvaccinated, young adults of the Swiss Armed Forces: a longitudinal, cohort study (LoCoMo). Lancet Infect Dis. 2022 Dec;22(12):1694-1702. doi: 10.1016/S1473-3099(22)00449-2. Epub 2022 Aug 26.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-00256
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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