Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Sofosbuvir- und Daclatasvir-Kombination bei COIVD-19-Patienten in Ägypten

25. Februar 2021 aktualisiert von: Amr Aly Abd Elmoety, Alexandria University

Bewertung der Sofosbuvir- und Daclatasvir-Kombination bei COIVD-19-Patienten in Ägypten (Single-Center-Studie)

Sofosbuvir wurde kürzlich auf der Grundlage von Strukturstudien und multipler Ausrichtungsanalysen als mögliches antivirales Mittel gegen COVID-19 empfohlen. Durch den Vergleich der positivsträngigen RNA-Genome von HCV und SARS-CoV-2 wurde postuliert, dass Sofosbuvir ein optimales Nukleotidanalogon zur Wiederverwendung für die Behandlung von COVID-19 sein könnte

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten, 21521
        • Amr Aly Abd elmoety

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 90 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • leichtes bis mittelschweres COVID-19, bestätigt durch PCR

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten unter Nierendialyse
  2. Schwere COVID-19-Fälle
  3. Patienten unter Amiodaron-Therapie (angesichts der gemeldeten FDA-Warnung vor einer Wechselwirkung zwischen Amiodaron und Sofosbuvir, die zu schwerer Bradykardie führen könnte).
  4. Kinder < 12 Jahre
  5. Schwangere und stillende Frauen
  6. Verschlimmerung von Hepatitis B

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Sofosbuvir / Daclatsvir
Ein Arzneimittel zur Behandlung einer HCV-Infektion, das 14 Tage lang einmal täglich in der gleichen Dosis von 400 mg bzw. 60 mg verabreicht wird
Arzneimittel: Sofosbuvir 400 MG/ Daclatasvir 60 mg
Bereitstellung dieser beiden Medikamente zur Behandlung von COVID-Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die kombinierte Wirkung von Sofosbuvir und Daclatasvir bei der Behandlung von Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Covid-19.
Zeitfenster: es wird auf 2 Wochen geschätzt
In der Studie wird die Inzidenz des Abklingens der Symptome bei COVID-Patienten nach 14-tägiger Einnahme von Sofosbuvir und Daclatasvir anhand einer PCR und einem negativen Ergebnis bewertet
es wird auf 2 Wochen geschätzt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Ermittler

  • Hauptermittler: Amr Abd elmoety, PhD, Alexandria university, Faculty of medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0305032

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Covid19

Klinische Studien zur Sofosbuvir 400 MG/ Daclatasvir 60 mg

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bulgaria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren