- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04487171
Screening per la depressione postpartum e i fattori di rischio associati tra le donne che partoriscono in quattro ospedali in Francia durante l'epidemia di COVID-19 (COVIE-19/20)
21 marzo 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La depressione postpartum (PPD) rappresenta circa il 15% della nascita nei paesi sviluppati.
Il contesto dell'epidemia di COVID-19 rappresenta una possibile fonte di ulteriore disagio emotivo.
L'obiettivo di questo studio è determinare la prevalenza dello screening e i fattori di rischio della depressione postpartum, tra le donne che partoriscono nel quarto ospedale nel nord della Francia nel contesto dell'epidemia di COVID.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
248
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Arthur Foulon, MD
- Numero di telefono: (33)322087382
- Email: foulon.arthur@chu-amiens.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Xavier BENAROUS, MD
- Numero di telefono: (33)322087630
- Email: benarous.xavier@chu-amiens.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Amiens, Francia, 80480
- Reclutamento
- CHU Amiens
-
Contatto:
- Arthur Foulon, MD
- Numero di telefono: (33)322087382
- Email: foulon.arthur@chu-amiens.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parto singolo
- neonato vivo senza ricovero in unità di terapia intensiva neonatale
- Madre di lingua francese
- madre di età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti che rifiutano l'inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione della prevalenza dei sintomi depressivi post-partum clinicamente significativi
Lasso di tempo: fino a 35 giorni dopo la consegna
|
Variazione della prevalenza dei sintomi depressivi post-partum clinicamente significativi
|
fino a 35 giorni dopo la consegna
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Arthur FOULON, MD, CHU Amiens
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 luglio 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
27 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi dell'umore
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Complicazioni della gravidanza
- Disturbi puerperali
- Depressione
- Disordine depressivo
- COVID-19
- Depressione, dopo il parto
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2020_843_0049
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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