- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04885764
Profilierung des Antikörperstatus und der Impfstoffwirksamkeit nach der Impfung mit SARS CoV2 an der Ain Shams University (ASU-VAC)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Interventionsstudie zur Beurteilung der kurzfristigen Wirksamkeit der ersten Dosis sowohl des attenuierten Lebendimpfstoffs als auch des Messenger-RNA-Impfstoffs gegen eine SARS-CoV-2-Infektion durch Überwachung der Antikörper (IgG, IgM und Spiegel neutralisierender Antikörper) in Seren von Nachgeimpfte Personen.
Die Studie wird außerdem die Inzidenz von SARS-CoV-2-Infektionen bei Geimpften unmittelbar vor der Verabreichung der ersten Dosis, 3 Wochen nach der Impfung, bei der Verabreichung der zweiten Dosis, 14 Tage nach der zweiten Dosis sowie nach 3 und 6 Monaten überwachen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Samia Girgis, MD
- Telefonnummer: 01223366500
- E-Mail: drsamia.girgis@med.asu.edu.eg
Studienorte
-
-
Non-US
-
Cairo, Non-US, Ägypten, 11566
- Rekrutierung
- Faculty of Medicine Ain Shams University Research Institute- Clinical Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Kandidat für eine Impfung gemäß der Prioritätensetzung der Gesundheitsbehörden
Ausschlusskriterien:
- Genesene SARS-CoV-2-Fälle <3 Monate
- Personen, die derzeit mit Sars-COV-2 infiziert sind und/oder Atemwegssymptome mit Fieber haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kurzfristige Wirksamkeit
Zeitfenster: 21 Tage nach der ersten Impfdosis
|
Bewerten Sie die kurzfristige Wirksamkeit der ersten Dosis sowohl des attenuierten Lebendimpfstoffs als auch des Messenger-RNA-Impfstoffs gegen eine SARS-CoV-2-Infektion, indem Sie die Antikörper (IgG, IgM und Spiegel neutralisierender Antikörper) in Seren von nachgeimpften Personen drei Wochen nach der ersten Dosis überwachen
|
21 Tage nach der ersten Impfdosis
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Samia E Girgis, M.D, faculty of medicine Ain shams university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FMASU P01b / 2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Covid19
-
Henry Ford Health SystemAbgeschlossen
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaAbgeschlossen
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNAktiv, nicht rekrutierend
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital de... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterAbgeschlossenCovid19Vereinigtes Königreich
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraAbgeschlossenCovid19Vereinigte Staaten, Mexiko
-
Evelyne D.TrottierAbgeschlossen
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Abgeschlossen
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterAbgeschlossen
-
Anavasi DiagnosticsNoch keine Rekrutierung
Klinische Studien zur Astrazeneca/Oxford-Impfstoff
-
Italian Group for the study of Inflammatory Bowel...Unbekannt
-
Thammasat UniversityAbgeschlossen
-
University Hospital, CaenAbgeschlossen
-
Oxford University Hospitals NHS TrustAbgeschlossen
-
Zimmer BiometDartmouth General HospitalAbgeschlossen
-
Thammasat UniversityAbgeschlossenPrimäre Gonarthrose | Genu Recurvatum
-
Mayo ClinicAktiv, nicht rekrutierendGutartige Neubildung der Bauchspeicheldrüse | Bösartige Neubildung der BauchspeicheldrüseVereinigte Staaten
-
Imperial College LondonHealth Effects InstituteAbgeschlossen
-
Göteborg UniversityRekrutierungArthroplastik, Ersatz, KnieSchweden
-
Zimmer BiometZurückgezogenArthroplastik, Ersatz, KnieAustralien