Anomalien des Pylorussphinkters bei Patienten mit Gastroparese-Symptomen (PSAGS)

Einschlusskriterien FÜR TEILNEHMER MIT SYMPTOMEN:

• 1. Bereitstellung einer unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung 2. Erklärte Bereitschaft, alle Studienverfahren einzuhalten und Verfügbarkeit für die Dauer der Studie 3. Männlich oder weiblich, im Alter von 21 - 85 4. Symptome einer Gastroparese, entweder diabetische oder idiopathische Ätiologie 5 Die Person muss innerhalb der letzten 6 Monate zuvor einen 4-stündigen Magenentleerungs-Szintigraphie-Test zur klinischen Bewertung durchgeführt haben. Dieser Magenentleerungstest wird zur klinischen Bewertung durchgeführt und ist nicht Teil der Forschungsstudie. Von diesen Teilnehmern mit Gastroparese-Symptomen schließen wir diejenigen mit verzögerter Magenentleerung sowie solche mit normaler Magenentleerung ein.

  6. Symptome einer Gastroparese mit einem GCSI-Wert von mindestens 2,0 (18/45 x 5) 7. Bereitschaft zu:

  1. Beenden Sie die Einnahme von Protonenpumpenhemmern, Cannabinoiden und CBD für 7 Tage vor der Einnahme von WMC
  2. Stoppen Sie Histamin-2-Antagonisten, Prokinetika (z. B. Metoclopramid, Erythromycin, Domperidon, Prucaloprid), Narkotika, Anticholinergika, Medikamente gegen Verstopfung (rezeptfreie Abführmittel, isotonische Polyethylenglykol (PEG)-Elektrolytpräparate (z. B. MiraLax) und verschreibungspflichtige Abführmittel (z. Lubiproston) für 3 Tage vor dem WMC-Besuch;
  3. Verzichten Sie auf Prokinetika, Cannabinoide und CBD sowie rezeptfreie Abführmittel, isotonische PEG-Elektrolytpräparate (z. MiraLax) und verschreibungspflichtige Abführmittel (z. Lubiprostone, Linzess, Trulance) nach der Einnahme der SmartPill™, bis sie in 2-5 Tagen zum Nachsorgetermin zurückkehren. Protonenpumpenhemmer können 24 Stunden nach der Einnahme von SmartPill™ eingenommen werden.
  4. Verzichten Sie nach Mitternacht (mindestens 8 Stunden) vor Beginn jedes Besuchs bis nach dem Besuch auf Nahrung und Wasser.

  5. Verzicht auf Cannabinoide und CBD (Cannabidiol) 7 Tage vor dem EGG mit Wasserbelastung Sättigungstest EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR KONTROLLTEILNEHMER

     1. Bereitstellung einer unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung
     2. Männlich oder weiblich, 21 Jahre oder älter
     3. Muss kein Diabetes haben.
     4. Unterziehen einer oberen Endoskopie für ihre klinische Bewertung von Zöliakie, Durchfall, GI-Blutung oder Eisenmangelanämie, Barrett-Ösophagus oder Bewertung für bariatrische Chirurgie.

     5. Keine oberen GI-Symptome von mehr als 1 haben, wie anhand des Gastroparesis Cardinal Symptom Index (GCSI) des PAGI-SYM-Fragebogens bewertet

        AUSSCHLUSSKRITERIEN:

• 1. Vorherige Darmlumenoperation an der Speiseröhre oder am Magen, einschließlich Nissen-Fundoplikatio.

  2. Vorherige Operation am Pylorus (G-POEM, chirurgische Pyloroplastik, chirurgische Pyloromyotomie) 3. Bekannte Vorgeschichte von Achalasie oder Ösophagusstriktur 4. Bekannte Vorgeschichte von physiologischer oder mechanischer GI-Obstruktion Risiko:

• Geschwür der Speiseröhre, des Magens oder Zwölffingerdarms

• Ösophagusvarizen 6. Personen, bei denen das Risiko einer Verlängerung des Endoskopieverfahrens besteht: schwere chronische Lungenerkrankung, schwere Nahrungsretention im Magen bei Endoskopie 10. Essstörungen 11. Frauen, die schwanger sind. Unmittelbar vor endoskopischen Eingriffen und der Einnahme der drahtlosen Motilitätskapsel wird routinemäßig ein Urin-Schwangerschaftstest bei allen Frauen durchgeführt.

  12. Personen mit Kontraindikationen für die Endoskopie, einschließlich Blutungsanomalien 13. Allergie gegen Eier, die eine Sedierung mit Propofol 14 verhindert. Weizenallergie verhindert die Einnahme von SmartBar 15. Signifikante Dysphagie 16. Vorherige entzündliche Darmerkrankung 17. Frühere Divertikulitis 18. Vorgeschichte von Magenbezoar 19. Geschichte von Morbus Crohn 20. Chronisch häufiger Gebrauch von NSAR 21. Herzmedizinische Geräte (Insulinpumpen, kontinuierliche Blutzuckermessgeräte sind erlaubt) 22. Vorhandensein oder vorherige Verwendung eines Magenstimulators 23. Vorgeschichte jeglicher Magen-/Pylorus-Injektion von Botulinumtoxin