Can Frailty Inform the Management of Hypertension in Older People? (Frail_BP)
4. Dezember 2020 aktualisiert von: Oliver Todd, University of Leeds
Is Frailty a Prognostic Factor for Relevant Outcomes in the Management of Hypertension in Older People, and is There Evidence That the Association of Blood Pressure and Outcomes is Different in the Context of Frailty?
The purpose of this study was to investigate in large scale routine primary care data whether frailty is a prognostic factor for relevant outcomes in the management of hypertension in older people and whether frailty causes effect modification of the association of blood pressure or blood pressure lowering treatment and outcomes in older people.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
A retrospective cohort study used linked electronic health records from the Welsh Secure Anonymised Information Linkage (SAIL) databank.
All patients had hypertension in the absence of established cardiovascular disease, and were over the age of 65 years in 2007.
Systolic blood pressure and frailty, measured using the electronic frailty index were recorded.
Patients were followed up for ten years.
Time to event analysis measured first ever major adverse cardiovascular or cerebrovascular event (MACCE), all-cause mortality and injurious falls.
Adjustment was made for established cardiovascular risk factors.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
145598
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients living in the community registered with a general practitioner in Wales.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patient registered with a general practitioner contributing to SAIL database for at least 1 year
- Patient with blood pressure measured and recorded at any time after 1st January 2007 and before 1st January 2008, was used as the individual's index start date.
- Patient aged 65 years or older at the time of study entry.
Exclusion Criteria:
- Patient did not have a diagnosis of hypertension or did not have blood pressure meeting criteria for hypertension;
- Patient had an established history of cardiovascular disease (previous stroke, heart failure or myocardial infarction) prior to the start date.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Major adverse cardiovascular and cerebrovascular events
Zeitfenster: 10 years
|
Myocardial infarction; stroke; new diagnosis of heart failure; cardiovascular death
|
10 years
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
All-cause mortality
Zeitfenster: 10 years
|
Death from any cause
|
10 years
|
|
Injurious falls
Zeitfenster: 10 years
|
Fall leading to fracture of bone and hospital admission
|
10 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RTF107/0117
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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