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Can Frailty Inform the Management of Hypertension in Older People? (Frail_BP)

4 décembre 2020 mis à jour par: Oliver Todd, University of Leeds

Is Frailty a Prognostic Factor for Relevant Outcomes in the Management of Hypertension in Older People, and is There Evidence That the Association of Blood Pressure and Outcomes is Different in the Context of Frailty?

The purpose of this study was to investigate in large scale routine primary care data whether frailty is a prognostic factor for relevant outcomes in the management of hypertension in older people and whether frailty causes effect modification of the association of blood pressure or blood pressure lowering treatment and outcomes in older people.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

A retrospective cohort study used linked electronic health records from the Welsh Secure Anonymised Information Linkage (SAIL) databank. All patients had hypertension in the absence of established cardiovascular disease, and were over the age of 65 years in 2007. Systolic blood pressure and frailty, measured using the electronic frailty index were recorded. Patients were followed up for ten years. Time to event analysis measured first ever major adverse cardiovascular or cerebrovascular event (MACCE), all-cause mortality and injurious falls. Adjustment was made for established cardiovascular risk factors.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

145598

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients living in the community registered with a general practitioner in Wales.

La description

Inclusion Criteria:

  • Patient registered with a general practitioner contributing to SAIL database for at least 1 year
  • Patient with blood pressure measured and recorded at any time after 1st January 2007 and before 1st January 2008, was used as the individual's index start date.
  • Patient aged 65 years or older at the time of study entry.

Exclusion Criteria:

  • Patient did not have a diagnosis of hypertension or did not have blood pressure meeting criteria for hypertension;
  • Patient had an established history of cardiovascular disease (previous stroke, heart failure or myocardial infarction) prior to the start date.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Major adverse cardiovascular and cerebrovascular events
Délai: 10 years
Myocardial infarction; stroke; new diagnosis of heart failure; cardiovascular death
10 years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
All-cause mortality
Délai: 10 years
Death from any cause
10 years
Injurious falls
Délai: 10 years
Fall leading to fracture of bone and hospital admission
10 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Leeds

Collaborateurs

University of Oxford
Dalhousie University
Swansea University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2020

Première publication (Réel)

10 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RTF107/0117

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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