Can Frailty Inform the Management of Hypertension in Older People? (Frail_BP)
4 декабря 2020 г. обновлено: Oliver Todd, University of Leeds
Is Frailty a Prognostic Factor for Relevant Outcomes in the Management of Hypertension in Older People, and is There Evidence That the Association of Blood Pressure and Outcomes is Different in the Context of Frailty?
The purpose of this study was to investigate in large scale routine primary care data whether frailty is a prognostic factor for relevant outcomes in the management of hypertension in older people and whether frailty causes effect modification of the association of blood pressure or blood pressure lowering treatment and outcomes in older people.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
A retrospective cohort study used linked electronic health records from the Welsh Secure Anonymised Information Linkage (SAIL) databank.
All patients had hypertension in the absence of established cardiovascular disease, and were over the age of 65 years in 2007.
Systolic blood pressure and frailty, measured using the electronic frailty index were recorded.
Patients were followed up for ten years.
Time to event analysis measured first ever major adverse cardiovascular or cerebrovascular event (MACCE), all-cause mortality and injurious falls.
Adjustment was made for established cardiovascular risk factors.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
145598
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients living in the community registered with a general practitioner in Wales.
Описание
Inclusion Criteria:
- Patient registered with a general practitioner contributing to SAIL database for at least 1 year
- Patient with blood pressure measured and recorded at any time after 1st January 2007 and before 1st January 2008, was used as the individual's index start date.
- Patient aged 65 years or older at the time of study entry.
Exclusion Criteria:
- Patient did not have a diagnosis of hypertension or did not have blood pressure meeting criteria for hypertension;
- Patient had an established history of cardiovascular disease (previous stroke, heart failure or myocardial infarction) prior to the start date.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Major adverse cardiovascular and cerebrovascular events
Временное ограничение: 10 years
|
Myocardial infarction; stroke; new diagnosis of heart failure; cardiovascular death
|
10 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
All-cause mortality
Временное ограничение: 10 years
|
Death from any cause
|
10 years
|
|
Injurious falls
Временное ограничение: 10 years
|
Fall leading to fracture of bone and hospital admission
|
10 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RTF107/0117
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .