Can Frailty Inform the Management of Hypertension in Older People? (Frail_BP)
4 december 2020 bijgewerkt door: Oliver Todd, University of Leeds
Is Frailty a Prognostic Factor for Relevant Outcomes in the Management of Hypertension in Older People, and is There Evidence That the Association of Blood Pressure and Outcomes is Different in the Context of Frailty?
The purpose of this study was to investigate in large scale routine primary care data whether frailty is a prognostic factor for relevant outcomes in the management of hypertension in older people and whether frailty causes effect modification of the association of blood pressure or blood pressure lowering treatment and outcomes in older people.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
A retrospective cohort study used linked electronic health records from the Welsh Secure Anonymised Information Linkage (SAIL) databank.
All patients had hypertension in the absence of established cardiovascular disease, and were over the age of 65 years in 2007.
Systolic blood pressure and frailty, measured using the electronic frailty index were recorded.
Patients were followed up for ten years.
Time to event analysis measured first ever major adverse cardiovascular or cerebrovascular event (MACCE), all-cause mortality and injurious falls.
Adjustment was made for established cardiovascular risk factors.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
145598
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients living in the community registered with a general practitioner in Wales.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patient registered with a general practitioner contributing to SAIL database for at least 1 year
- Patient with blood pressure measured and recorded at any time after 1st January 2007 and before 1st January 2008, was used as the individual's index start date.
- Patient aged 65 years or older at the time of study entry.
Exclusion Criteria:
- Patient did not have a diagnosis of hypertension or did not have blood pressure meeting criteria for hypertension;
- Patient had an established history of cardiovascular disease (previous stroke, heart failure or myocardial infarction) prior to the start date.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Major adverse cardiovascular and cerebrovascular events
Tijdsspanne: 10 years
|
Myocardial infarction; stroke; new diagnosis of heart failure; cardiovascular death
|
10 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
All-cause mortality
Tijdsspanne: 10 years
|
Death from any cause
|
10 years
|
|
Injurious falls
Tijdsspanne: 10 years
|
Fall leading to fracture of bone and hospital admission
|
10 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RTF107/0117
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .