- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04679987
Inzidenz von paroxysmalem Vorhofflimmern (AF) bei Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall oder transitorischen ischämischen Attacken (TIAs) durch 48-Stunden-Holter-Überwachung
24. Dezember 2020 aktualisiert von: Mohamed Badr Salem, Helwan University
Eingeschlossen wurden 200 Patienten mit Symptomen eines akuten ischämischen Schlaganfalls oder einer transitorischen ischämischen Attacke.
Alle Patienten, die bei der Vorstellung kein Vorhofflimmern aufwiesen, wurden innerhalb einer Woche einer 48-stündigen Holter-Überwachung unterzogen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11461
- Mohamed Badr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen ein akuter Schlaganfall oder eine TIA diagnostiziert wurde, auf der Schlaganfallstation und in der neurologischen Ambulanz, Abteilung für Neurologie, Fakultät für Medizin, Universität Misr University for Science and Technology (MUST).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit akutem ischämischen Schlaganfall oder TIA (innerhalb einer Woche nach Ausbruch)
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von persistierendem Vorhofflimmern
- Das anfängliche EKG ist AF
- primärer hämorrhagischer Schlaganfall
- akute Dissektion großer Gefäße
- Unfähigkeit oder Verweigerung der Einwilligung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
paroxysmaler Af
|
Alle Patienten werden mittels Halter-EKG auf paroxysmale Vorhofflimmern überwacht
|
kein paroxysmaler Af
|
Alle Patienten werden mittels Halter-EKG auf paroxysmale Vorhofflimmern überwacht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vorhandensein von paroxysmalem Af
Zeitfenster: März 2019 – November 2020
|
Inzidenz von paroxysmalem Vorhofflimmern nach TIA
|
März 2019 – November 2020
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Arrhythmien, Herz
- Ischämie des Gehirns
- Streicheln
- Ischämischer Schlaganfall
- Ischämie
- Ischämische Attacke, vorübergehend
- Vorhofflimmern
Andere Studien-ID-Nummern
- AFTIA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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