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Die Auswirkungen der Elektrokardiographie der künstlichen Intelligenz auf das Verschlussmyokardinfarktmanagement im Rahmen des wertbasierten Zahlungssystems

6. April 2026 aktualisiert von: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan

Eine randomisierte klinische Studie zur Untersuchung der Auswirkungen der Elektrokardiographie der künstlichen Intelligenz auf das Myokardinfarktmanagement des Okklusion im Rahmen des wertbasierten Zahlungssystems

Diese Studie wird prospektiv die Auswirkungen der Integration der AI-ECG in das Pay-for-Performance-Programm auf die Verbesserung der Diagnose, Behandlung und klinischen Ergebnisse von Patienten mit Okklusionsmyokardinfarkt bewerten, indem genaue und rechtzeitige Diagnosen durch finanzielle Anreize gefördert werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher haben ein AI-ECG-System entwickelt, das Patienten mit potenziellen Okklusions-Myokardinfarkt in Echtzeit-Benachrichtigungen enthält. Dieser AI -Algorithmus ist nahtlos in das Krankenhausinformationssystem integriert, sodass die automatische Erzeugung von Berichten immer dann bei der Durchführung eines EKG ermöglicht wird. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von AI-ECG auf die rechtzeitige Diagnose von STEMI, einschließlich der Ergebnisse der Patienten und der Gesundheitskosten, zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

212000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Rekrutierung
        • Tri-Service General Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Rekrutierung
        • Taipei Municipal Wanfang Hospital
        • Kontakt:
    • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, Taiwan, 807
        • Rekrutierung
        • Kaohsiung Armed Forces General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten in der Notaufnahme
  • Die Patienten erhielten mindestens 1 EKG -Untersuchung.

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten erhielten zum Zeitraum des inaktiven AI-ECG-Systems ein EKG.
  • Patienten mit einer koronaren Angiographie in den letzten 3 Tagen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AI-ECG P4P-Programm
AI-ECG-unterstützte Erkennung von OMI im P4P-Programm. Das AI-ECG-System führt eine Echtzeitanalyse des EKG durch. Wenn das System potenzielle OMI-Fälle identifiziert, sendet es sofort Kurznachrichten-Service-Benachrichtigungen an die dienstfreien Kardiologen. Dadurch können die Kardiologen die Diagnose umgehend überprüfen und bestätigen.
Sonstiges: AI-ECG P4P-Programm
Das AI-ECG-System führt eine Echtzeitanalyse des EKG durch. Wenn das System potenzielle OMI-Fälle identifiziert, sendet es sofort Kurznachrichten-Service-Benachrichtigungen an die dienstfreien Kardiologen. Dadurch können die Kardiologen die Diagnose umgehend überprüfen und bestätigen.
Kein Eingriff: Sorgfalt
Potenzielle OMI -Patienten werden zunächst von den Ärzten an vorderster Front bewertet. Wenn OMI vermutet wird, benachrichtigt die Ärzte an der Front die dienstfreien Kardiologen umgehend, die dann den Fall zur Bestätigung überprüfen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
D-to-w-Zeit (Tür zu Drahtzeit)
Zeitfenster: Von Beginn des Notfallbesuchs bis hin zu den folgenden 48 Stunden.
Die Tür-zu-Draht-Zeit bezieht sich auf die Dauer der Ankunft eines Patienten in der Notaufnahme (ED) auf die erfolgreiche Platzierung eines Drahtes in die Koronararterie während eines primären perkutanen Koronarinterventionsverfahrens (PPCI).
Von Beginn des Notfallbesuchs bis hin zu den folgenden 48 Stunden.
Kostenergebnismaß
Zeitfenster: Von Beginn des Notfallbesuchs bis 90 Tage nach der Entlastung.
Die Gesamtausgaben von Beginn des Notfallbesuchs bis zu 90 Tagen nach der Entlassung (in USD) zum Vergleich zwischen Interventions- und Kontrollgruppen, basierend auf Aufzeichnungen von NHI (National Health Insurance), fordert Daten.
Von Beginn des Notfallbesuchs bis 90 Tage nach der Entlastung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tür-zu-Draht-Zeit weniger als 90 Minuten
Zeitfenster: 48 Stunden
Der Anteil der Patienten, die in der Interventionsgruppe eine Tür-zu-Draht-Zeit von weniger als 90 Minuten erzielen, im Vergleich zur Kontrollgruppe. Die Tür-zu-Draht-Zeit der Interventions- und Kontrollgruppen wird verglichen. Die Tür-zu-Wire-Zeit ist definiert als die Dauer vom ersten EKG bis zur erfolgreichen Platzierung des Drahtes während der PPCI für OMI-Patienten in der aufstrebenden Abteilung.
48 Stunden
Die Sterblichkeitsrate im Krankenhaus im Krankenhaus
Zeitfenster: 90-tägige Folge
Der Anteil der Patienten, die unabhängig von der zugrunde liegenden Erkrankung während des Krankenhausaufenthalts aus irgendeinem Grund sterben.
90-tägige Folge
Herzer im Krankenhaus
Zeitfenster: 90-tägige Folge
Der Anteil der Patienten, die an kardiovaskulären Ursachen während des Krankenhausaufenthalts sterben.
90-tägige Folge
Länge der Intensivstation
Zeitfenster: 90-tägige Folge
Vergleich der ICU -Länge zwischen den Interventions- und Kontrollgruppen.
90-tägige Folge
Länge des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 90-tägige Folge
Vergleich der Krankenhausaufenthaltsdauer zwischen Interventions- und Kontrollgruppen.
90-tägige Folge
Herz -Kreislauf -Ereignisse
Zeitfenster: 90-tägige Folge
Zusammengesetzte kardiovaskuläre Ereignisse (nicht tödliche MI + nicht tödliche Schlaganfall + CV-Tod) Die Rate der zusammengesetzten kardiovaskulären Ereignisse innerhalb von 90 Tagen.
90-tägige Folge
Nicht tödliche Mi
Zeitfenster: 90-tägige Folge
Die Rate des nicht tödlichen MI innerhalb von 90 Tagen.
90-tägige Folge
Nicht tödlicher Schlaganfall (ischämischer Schlaganfall + hämorrhagischer Schlaganfall)
Zeitfenster: 90-tägige Folge
Die Rate nicht tödlicher Striche (sowohl ischämisch als auch hämorrhagisch) innerhalb von 90 Tagen.
90-tägige Folge
Herz Tod
Zeitfenster: 90-tägige Folge
Der Anteil der Patienten, die innerhalb von 90 Tagen an kardiovaskulärer Ursachen sterben.
90-tägige Folge
Ischämischer Schlaganfall
Zeitfenster: 90-tägige Folge
Die Inzidenz von ischämischem Schlaganfall.
90-tägige Folge
Hämorrhagischer Schlaganfall
Zeitfenster: 90-tägige Folge
Die Inzidenz von hämorrhagischem Schlaganfall.
90-tägige Folge
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 90-tägige Folge
Der Anteil der Patienten, die innerhalb von 90 Tagen aus irgendeiner Ursache sterben.
90-tägige Folge
Bypass -Transplantation der Koronararterie (CABG)
Zeitfenster: 90-tägige Folge
Die Rate der Patienten, die sich innerhalb von 90 Tagen nach der OMI-Behandlung einer Bypass-Operation (CABG) der Koronararterie unterziehen.
90-tägige Folge
Zulassung von Herzversagen
Zeitfenster: 90-tägige Folge
Die Rate der Krankenhauseinweisungen für Herzinsuffizienz innerhalb von 90 Tagen nach der OMI-Behandlung.
90-tägige Folge
Re-Hospitalisierung (aus irgendeinem Grund)
Zeitfenster: 90-tägige Folge
Die Rückübernahme an das Krankenhaus innerhalb von 90 Tagen nach Entlassung.
90-tägige Folge

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verfahrensbedingte Sterblichkeit
Zeitfenster: 90-tägige Folge
Der Anteil der Patienten, die innerhalb von 90 Tagen aufgrund des Eingriffs sterben.
90-tägige Folge
Im-Krankenhaus-Hauptblutungen im Krankenhaus
Zeitfenster: 90-tägige Folge
Die Inzidenz von Hauptblutungsereignissen im Krankenhaus, die innerhalb von 90 Tagen nach der Behandlung auftreten.
90-tägige Folge
Hauptblutung
Zeitfenster: 90-tägige Folge
Die Inzidenz wichtiger Blutungsereignisse, die innerhalb von 90 Tagen nach der Behandlung auftreten.
90-tägige Folge
Emergent CAG ohne PCI
Zeitfenster: Von Beginn des Notfallbesuchs bis hin zu den folgenden 48 Stunden.
Die Anzahl der Patienten, die ohne Läsionen aufstrebende Koronarangiogramme erhielten, muss interventioniert werden.
Von Beginn des Notfallbesuchs bis hin zu den folgenden 48 Stunden.
Verfahrensbezogene Gefäßkomplikationen
Zeitfenster: Von Beginn des Notfallbesuchs bis hin zu den folgenden 48 Stunden.
Die Anzahl der Patienten, die ein Verfahren mit Gefäßkomplikationen erhielten.
Von Beginn des Notfallbesuchs bis hin zu den folgenden 48 Stunden.
Kontrastinduzierte akute Nierenverletzung
Zeitfenster: 90-tägige Folge
Die Anzahl der Patienten, die ein Verfahren mit kontrastbedingter akuter Nierenverletzung erhielten.
90-tägige Folge

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Ermittler

  • Hauptermittler: Chin Lin, PhD, National defense medical center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A202505035

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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