- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04679987
A paroxizmális pitvarfibrilláció (AF) előfordulása akut ischaemiás stroke-ban vagy tranziens ischaemiás rohamokban (TIA) szenvedő betegeknél 48 órás Holter-monitoring alapján
2020. december 24. frissítette: Mohamed Badr Salem, Helwan University
200 akut ischaemiás stroke vagy tranziens ischaemiás roham tüneteit mutató beteget vontunk be.
Minden AF-től mentes beteg egy héten belül 48 órás Holter monitorozáson esett át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11461
- Mohamed Badr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
akut stroke-ként vagy TIA-ként diagnosztizált betegek stroke osztályon és neurológiai ambulancián, neurológiai osztályon, orvosi karon, Misr University for Science and Technology (MUST) University
Leírás
Bevételi kritériumok:
- akut ischaemiás stroke-ban vagy TIA-ban szenvedő beteg (a kezdettől számított egy héten belül)
Kizárási kritériumok:
- a tartós AF története
- A kezdeti EKG AF
- primer hemorrhagiás stroke
- akut nagy ér disszekció
- a beleegyezés képtelensége vagy megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
paroxizmális Af
|
minden beteget paroxizmális Af-re figyelnek a tartó EKG-jával
|
nincs paroxizmális Af
|
minden beteget paroxizmális Af-re figyelnek a tartó EKG-jával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
paroxizmális Af jelenléte
Időkeret: 2019. március - 2020. november
|
paroxizmális Af előfordulása TIA után
|
2019. március - 2020. november
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Szívritmuszavarok, szív
- Agyi ischaemia
- Stroke
- Ischaemiás stroke
- Ischaemia
- Ischaemiás roham, átmeneti
- Pitvarfibrilláció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AFTIA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Holter EKG
-
University Hospital, LilleGroupement Interrégional de Recherche Clinique et d'Innovation; french patient association...Még nincs toborzásDömping szindróma | Nyelőcső AtresiaFranciaország
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMegszűntErős fejfájásFranciaország
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taiwan University Hospital; Chiayi Christian Hospital; Dalin Tzu Chi General...BefejezveIschaemiás strokeTajvan
-
Biotronik SE & Co. KGMegszűnt
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásKoraszülött kamrai komplexum
-
Rigshospitalet, DenmarkAktív, nem toborzóSzívbetegségek | Szív-és érrendszeri betegségek | Vesebetegségek | Veseelégtelenség, krónikus | Veseelégtelenség | Szívritmuszavarok, szív | Veseelégtelenség, krónikusDánia
-
University of HyogoBefejezveKrónikus vesebetegség hemodialízis soránJapán
-
Assiut UniversityToborzás
-
University of WashingtonDuke UniversityToborzásMagzatfigyelésEgyesült Államok
-
Asklepios Neurological Clinic Bad SalzhausenUniversity of GiessenBefejezvePulmonális hipertónia