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Veränderungen der okklusalen Beziehung bei Hunden nach dem Einsetzen einer Edelstahlkrone unter Vollnarkose

3. August 2023 aktualisiert von: Olaya Amr Moustafa Ez ElArab ElBahnacy, Cairo University

Veränderungen der okklusalen Beziehungen bei Hunden nach vollständiger Mundrehabilitation und Einsetzen einer Edelstahlkrone unter Vollnarkose bei einer Gruppe ägyptischer Kinder; Teil 1: „Eine Pretest-Posttest-Studie“.

Das Ziel der Studie besteht darin, die okklusale Relation der Eckzähne bei Kindern mit kariösen Milchmolaren vor der Behandlung mit Edelstahlkronen unter Vollnarkose zu beurteilen und zu vergleichen und nach deren Einsetzen die Möglichkeit und den Zeitaufwand für die postoperative Eckzahnrelation zu bewerten lösen und wie sich die Behandlung auf Häufigkeit und Art der Nahrungsaufnahme auswirkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Kinder, die eine sofortige vollständige Mundrehabilitation unter Vollnarkose benötigen, werden aus der Abteilung für Allgemeinanästhesie (GA) der Abteilung für Kinderzahnheilkunde der Fakultät für Mund- und Zahnmedizin der Universität Kairo rekrutiert.
  2. Zwei Doktoranden füllen vor der Behandlung die in den Anhängen aufgeführte Patientenbeurteilungstabelle aus. Sie messen die Überlappung der Eckzähne. Die Messungen werden in der maximalen Interkuspidationsposition (MIP) in der zentrischen Okklusion (CO) durchgeführt, geführt von der Hand des Bedieners.
  3. Vor der Vollnarkose werden die teilnehmenden Kinder von einem Anästhesisten und einem Facharzt für Innere Medizin untersucht und die notwendigen präklinischen Tests werden angefordert.
  4. Am Tag des Eingriffs füllen die Eltern der Teilnehmer einen Fragebogen aus, in dem sie nach früheren zahnärztlichen Behandlungen des Kindes und seiner/ihrer Krankengeschichte sowie der Zustimmung zur Teilnahme an der Studie (schriftliche Einwilligung) gefragt werden.
  5. Die vertikale Überlappung der oberen und unteren Eckzähne wird bestimmt, indem mit einem spitzen Bleistift die Spitze des Höckers des oberen Eckzahns über dem unteren Eckzahn auf der rechten und linken Seite lokalisiert wird.
  6. Der Abstand von diesem Punkt bis zur Spitze des unteren Eckzahns wird mit einem digitalen Messschieber (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd) bestimmt und der Messwert wird mit einer Digitalkamera (iPhone 11 Dual 12 MP Ultra-Wide) fotografiert und Weitwinkelkamera, Apple Inc.).
  7. Der höchste Teil der gezeichneten Linie wird als Referenzlinie betrachtet. Zur Erhöhung der Genauigkeit wird dieser Vorgang zweimal wiederholt. Bei einem Unterschied wird die Messung ein drittes Mal wiederholt und der Mittelwert der Werte berechnet.
  8. Die Behandlung wird unter Vollnarkose durchgeführt, die Zahnpräparation erfolgt und die acht Edelstahlkronen (3M™ ESPE™ primäre Molarenkronen aus Edelstahl) werden eingesetzt.
  9. Die Messwerte werden präoperativ und unmittelbar nach der Behandlung im bewusstlosen Zustand des Patienten erfasst.
  10. Präoperativ wird die vertikale Überlappung der oberen und unteren Eckzähne bestimmt; nach der Platzierung während der Operation und nach 2, 4 Monaten Nachbeobachtungszeit.
  11. Wenn die präoperative Überlappung nach vier Monaten nicht wiederhergestellt ist, werden wir die Nachuntersuchung sechs Monate lang fortsetzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

178

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Giza
      • Cairo, Giza, Ägypten, 11553
        • Faculty of Dentistry-Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankengeschichte: normale, gesunde Kinder ohne körperliche oder geistige Störungen.
  • Geschlecht: Keine sexuelle Vorliebe.
  • Alter: Kinder im Alter von (4 bis 6) Jahren zeigen unkooperatives Verhalten.
  • Zähne: Kariöse Zähne, die im Allgemeinen eine orale zahnärztliche Rehabilitation erfordern und die Platzierung von 8 SSCs für die primären Molaren erfordern.

Ausschlusskriterien:

  • Krankengeschichte: normale, gesunde Kinder ohne körperliche oder geistige Störungen.
  • Geschlecht: Keine sexuelle Vorliebe.
  • Alter: Kinder im Alter von (4 bis 6) Jahren zeigen unkooperatives Verhalten.
  • Zähne: Kariöse Zähne, die im Allgemeinen eine orale zahnärztliche Rehabilitation erfordern und die Platzierung von 8 SSCs für die primären Molaren erfordern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Normale okklusale Beziehung zum Hund des Patienten
Der Abstand zwischen dem Zahnfleischzenit von den oberen zu den unteren Milcheckzähnen wurde mit dem digitalen Messschieber in Millimetern (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd) (Abb. 1, 2, 3) auf der rechten und linken Seite bestimmt und mit einer Digitalkamera fotografiert die Lesung (iPhone 11 Dual 12 MP Ultra-Wide und Wide-Kamera, Apple Inc.).
Gerät: Digitaler Messschieber (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd)
Messung des vertikalen Abstands zwischen der Spitze der oberen und unteren Eckzähne.
Schein-Komparator: Okklusionsbeziehung beim Hund nach vollständiger Mundrehabilitation
Der Abstand zwischen dem Zahnfleischzenit von den oberen zu den unteren Milcheckzähnen wurde mit dem digitalen Messschieber in Millimetern (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd) (Abb. 1, 2, 3) auf der rechten und linken Seite bestimmt und mit einer Digitalkamera fotografiert die Lesung (iPhone 11 Dual 12 MP Ultra-Wide und Wide-Kamera, Apple Inc.).
Gerät: Digitaler Messschieber (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd)
Messung des vertikalen Abstands zwischen der Spitze der oberen und unteren Eckzähne.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der okklusalen Beziehung des Hundes
Zeitfenster: Sofort
Die Änderung der okklusalen Beziehung des Eckzahns in Millimetern mithilfe eines digitalen Messschiebers
Sofort
Veränderung der okklusalen Beziehung des Hundes
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Änderung der okklusalen Beziehung des Eckzahns in Millimetern mithilfe eines digitalen Messschiebers
4 Wochen
Veränderung der okklusalen Beziehung des Hundes
Zeitfenster: 2 Monate
Die Änderung der okklusalen Beziehung des Eckzahns in Millimetern mithilfe eines digitalen Messschiebers
2 Monate
Veränderung der okklusalen Beziehung des Hundes
Zeitfenster: 6 Monate
Die Änderung der okklusalen Beziehung des Eckzahns in Millimetern mithilfe eines digitalen Messschiebers
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Zeit, die der Biss benötigt, um sich wieder anzupassen
Zeitfenster: "2 Monate"
Die Zeit, die der Biss benötigt, um sich mithilfe des digitalen Messschiebers über Tage hinweg wieder anzupassen.
"2 Monate"
Die Zeit, die der Biss benötigt, um sich wieder anzupassen
Zeitfenster: "6 Monate"
Die Zeit, die der Biss benötigt, um sich mithilfe des digitalen Messschiebers über Tage hinweg wieder anzupassen.
"6 Monate"
Die Zeit, die der Biss benötigt, um sich wieder anzupassen
Zeitfenster: "4 Wochen"
Die Zeit, die der Biss benötigt, um sich mithilfe des digitalen Messschiebers über Tage hinweg wieder anzupassen.
"4 Wochen"
Richtige Kaufunktion und Beschwerden des Kindes
Zeitfenster: 4 Wochen
Richtige Kaufunktion und Unbehagen des Kindes durch Befragung der Eltern.
4 Wochen
Richtige Kaufunktion und Unbehagen des Kindes
Zeitfenster: 2 Monate
Richtige Kaufunktion und Unbehagen des Kindes durch Befragung der Eltern.
2 Monate
Richtige Kaufunktion und Unbehagen des Kindes
Zeitfenster: 6 Monate
Richtige Kaufunktion und Unbehagen des Kindes durch Befragung der Eltern.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: Passant Nagi, PhD, Passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14422019452661

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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