- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04780880
Inzidenz und prognostische Faktoren für Verletzungen der unteren Extremitäten in der polnischen Jugendfußballakademie.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
In der Saison 2020/2023 besteht für die Teilnehmer eine Meldepflicht bei Verletzungen beim Sportphysiotherapeuten.
Die Betreuung und Datenerhebung zu Verletzungen wird durch erfahrene Sportphysiotherapeuten dokumentiert. Verwendung des Injury Record Form, einer standardisierten Definition und Klassifizierung von Verletzungen im Einklang mit dem Konsens des Internationalen Olympischen Komitees, der Methoden zur Erfassung und Meldung epidemiologischer Daten zu Verletzungen und Krankheiten im Sport beschreibt (Bahr et al. 2020). Darüber hinaus stammen die Daten auch aus einer physiotherapeutischen Untersuchung sowie bei schweren Verletzungen (Facharztkonsultation erforderlich), einer ärztlichen Untersuchung (orthopädisch und/oder neurologisch) und bildgebenden Untersuchungen.
Trainings- und Spielausstellung (Zeitaufwand der Teilnehmer bei Trainingseinheiten und Matchspielen) wird individuell für jeden Teilnehmer von den Trainern einer bestimmten Mannschaft (Jahrgang) erfasst. Die angegebenen Daten (in Minuten) ermöglichen die Bestimmung der Gesamtzeit der Sportexposition. Auch der Trainings- und/oder Wettkampfausfall des Teilnehmers aufgrund einer Verletzung wird analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Bartosz Wilczyński
- Telefonnummer: +48 732 414 195
- E-Mail: bartosz.wilczynski@gumed.edu.pl
Studienorte
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Gdańsk, Polen, 80-211
- Rekrutierung
- Department of Immunobiology and Environment Microbiology, Medical University of Gdańsk
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Kontakt:
- Bartosz Wilczyński
- Telefonnummer: +48 732 414 195
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesund, am Tag der Untersuchung keine gesundheitlichen Probleme gemeldet
- aktive Teilnahme an Fußballwettbewerben im Fußballverein
- eine ärztliche Erlaubnis zur Teilnahme an Fußballspielen haben
- unterschriebene Zustimmung der Eltern/Erziehungsberechtigten zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- nicht an der Studie teilnehmen können
- Einschränkungen in Bezug auf die uneingeschränkte Teilnahme an Fußballspielen und/oder Trainings
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Jugendfußballspieler
Junge Fußballer im Alter von 10 bis 16 Jahren trainieren und spielen für einen polnischen Fußballverein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Inzidenz sportbedingter Verletzungen in der Jugendleichtathletik
Zeitfenster: Die Verletzungshäufigkeitsraten wurden pro 1000 Spielstunden über die 12-monatige prospektive Nachbeobachtung berechnet
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Die Verletzungshäufigkeitsraten wurden pro 1000 Spielerstunden (Spiele und Training) berechnet. Gemäß einer Konsenserklärung zu Verletzungsdefinitionen und Datenerhebungsverfahren in Fußballstudien;
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Die Verletzungshäufigkeitsraten wurden pro 1000 Spielstunden über die 12-monatige prospektive Nachbeobachtung berechnet
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Die Inzidenz wiederkehrender sportbedingter Verletzungen
Zeitfenster: Die Inzidenzraten für wiederkehrende Verletzungen wurden pro 1000 Spielstunden über die 12-monatige prospektive Nachbeobachtung berechnet
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Gemäß einer Konsenserklärung zu Verletzungsdefinitionen und Datenerhebungsverfahren in Fußballstudien;
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Die Inzidenzraten für wiederkehrende Verletzungen wurden pro 1000 Spielstunden über die 12-monatige prospektive Nachbeobachtung berechnet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schweregrad der Verletzung
Zeitfenster: Die Verletzungsschwere wurde pro Rehabilitationstag über die 12-monatige prospektive Nachbeobachtung berechnet
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Zeitverlust in Tagen (Trainingsunfähige Tage)
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Die Verletzungsschwere wurde pro Rehabilitationstag über die 12-monatige prospektive Nachbeobachtung berechnet
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Verletzungen nach Ort
Zeitfenster: Beschreibung der Anzahl der Verletzungen nach Ort der Verletzung am Körper über die 12-monatige prospektive Nachbeobachtung
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Ort der Verletzung am Körper
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Beschreibung der Anzahl der Verletzungen nach Ort der Verletzung am Körper über die 12-monatige prospektive Nachbeobachtung
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Verletzungen nach Art der Verletzung
Zeitfenster: Beschreibung der Verletzungen nach Art der Verletzung über die 12-monatige prospektive Nachbeobachtung
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Art der verletzten Struktur
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Beschreibung der Verletzungen nach Art der Verletzung über die 12-monatige prospektive Nachbeobachtung
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Muskelflexibilität und Bewegungsbereich der Gelenke
Zeitfenster: über das 12-monatige prospektive Follow-up
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Muskelflexibilität, Bereich der Gelenkbeweglichkeit (Grad gemessen mit einem Goniometer)
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über das 12-monatige prospektive Follow-up
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Spitzenhöhengeschwindigkeit
Zeitfenster: über das 12-monatige prospektive Follow-up
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Peak Height Velocity (PHV), berechnet anhand des Werts „Laufzeit-Offset“ (Bericht als „PHV-Jahre“)
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über das 12-monatige prospektive Follow-up
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Y-Balance-Test
Zeitfenster: über das 12-monatige prospektive Follow-up
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Dynamisches Gleichgewicht der unteren Extremitäten (Aufzeichnung als Greifweite in Zentimetern „cm“ und normalisierte Greifweite in Prozent „%“)
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über das 12-monatige prospektive Follow-up
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Gegenbewegungssprung, Weitsprung und Einbeinsprung für Distanz
Zeitfenster: über das 12-monatige prospektive Follow-up
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Kraft der unteren Gliedmaßen gemessen als Distanz bei einbeinigen und zweibeinigen Sprungaufgaben (Aufzeichnung als Distanz in Zentimetern „cm“)
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über das 12-monatige prospektive Follow-up
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Funktionaler Bewegungsbildschirm (FMS)
Zeitfenster: über das 12-monatige prospektive Follow-up
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Der Functional Movement Screen (FMS) ist ein Screening-Tool zur Identifizierung von Einschränkungen oder Asymmetrien in Bewegungsmustern.
FMS besteht aus 7 Bewegungsaufgaben (tiefe Kniebeuge, Ausfallschritte, Hürdenschritte, ein Liegestütz, Heben mit gestreckten Beinen, Schultermobilität und Rotationsstabilität).
Jede Aufgabe wird von einem erfahrenen Physiotherapeuten visuell bewertet und auf einer 4-Punkte-Skala (0-3, am schlechtesten am besten) bewertet.
Die maximal erreichbare Gesamtpunktzahl beträgt 21 Punkte.
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über das 12-monatige prospektive Follow-up
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Kinematische Analyse der einbeinigen Bewegungsaufgaben
Zeitfenster: über das 12-monatige prospektive Follow-up
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Kinematische Analyse der einbeinigen Bewegungsaufgaben (einbeinige Kniebeuge, einbeinige Landung) - 2D-Videoanalyse - Aufzeichnung als Bewegungsgrade der Gelenke
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über das 12-monatige prospektive Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bartosz Wilczyński, Department of Immunobiology and Environment Microbiology, Medical University of Gdańsk
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wilczynski B, Zorena K, Slezak D. Dynamic Knee Valgus in Single-Leg Movement Tasks. Potentially Modifiable Factors and Exercise Training Options. A Literature Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 6;17(21):8208. doi: 10.3390/ijerph17218208.
- Wilczynski B, Hinca J, Slezak D, Zorena K. The Relationship between Dynamic Balance and Jumping Tests among Adolescent Amateur Rugby Players. A Preliminary Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 4;18(1):312. doi: 10.3390/ijerph18010312.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NKBBN/680/2020 (Andere Kennung: Independent Bioethics Committee for Scientific Research)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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