- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04780880
Alaraajojen vammojen ilmaantuvuus ja ennustetekijät Puolan nuorisojalkapalloakatemiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kauden 2020/2023 aikana osallistujat ovat velvollisia ilmoittamaan vammoistaan urheilufysioterapeuteille.
Kokeneet urheilufysioterapeutit dokumentoivat vammojen valvonnan ja tiedonkeruun. Vammojen kirjaamislomakkeella standardisoitu vammojen määritelmä ja luokittelu Kansainvälisen olympiakomitean konsensuksen mukaisesti, jossa kuvataan menetelmiä urheilun vammojen ja sairauksien epidemiologisten tietojen kirjaamiseen ja raportointiin (Bahr et al. 2020). Lisäksi tiedot tulevat myös fysioterapeuttisesta tutkimuksesta sekä vakavien vammojen (vaatii erikoislääkärin konsultaatiota), lääkärintarkastuksesta (ortopedisesta ja/tai neurologisesta) ja kuvantamistutkimuksista.
Harjoitus- ja ottelunäyttely (osallistujien harjoitusyksiköissä ja ottelupeleissä käytetty aika) kirjataan kunkin osallistujan osalta yksilöllisesti tietyn joukkueen (vuosi) valmentajat. Annetut tiedot (minuutteina) mahdollistavat urheilualtistusajan kokonaisajan määrittämisen. Myös osallistujan loukkaantumisen vuoksi väliin jääneet harjoitukset ja/tai kilpailut analysoidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bartosz Wilczyński
- Puhelinnumero: +48 732 414 195
- Sähköposti: bartosz.wilczynski@gumed.edu.pl
Opiskelupaikat
-
-
-
Gdańsk, Puola, 80-211
- Rekrytointi
- Department of Immunobiology and Environment Microbiology, Medical University of Gdańsk
-
Ottaa yhteyttä:
- Bartosz Wilczyński
- Puhelinnumero: +48 732 414 195
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terve, ei ilmoita terveysongelmista tutkimuspäivänä
- aktiivinen osallistuminen jalkapalloseuran jalkapallokilpailuihin
- joilla on lääketieteellinen lupa osallistua jalkapallo-otteluihin
- vanhemman/huoltajan allekirjoitettu suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- ei voi osallistua tutkimukseen
- rajoitukset, jotka liittyvät täysimääräiseen osallistumiseen jalkapallopeleihin ja/tai harjoituksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Nuorten jalkapalloilijat
Nuoret 10-16-vuotiaat jalkapalloilijat harjoittelevat ja pelaavat puolalaisessa jalkapalloseurassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Urheiluvammojen ilmaantuvuus nuorten yleisurheilussa
Aikaikkuna: Vahinkojen ilmaantuvuus laskettiin 1000 pelituntia kohden 12 kuukauden mahdollisen seurannan aikana
|
Loukkaantumisluvut laskettiin 1000 pelaajatuntia kohden (ottelut ja harjoittelu) Jalkapallotutkimuksissa vammojen määritelmiä ja tiedonkeruumenetelmiä koskevan konsensuslausuman mukaisesti;
|
Vahinkojen ilmaantuvuus laskettiin 1000 pelituntia kohden 12 kuukauden mahdollisen seurannan aikana
|
Toistuvien urheiluvammojen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Toistuvien vammojen ilmaantuvuus on laskettu 1000 pelituntia kohden 12 kuukauden mahdollisen seurannan aikana
|
Jalkapallotutkimusten vammojen määritelmistä ja tiedonkeruumenettelyistä tehdyn konsensuslausuman mukaan;
|
Toistuvien vammojen ilmaantuvuus on laskettu 1000 pelituntia kohden 12 kuukauden mahdollisen seurannan aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vamman vakavuus
Aikaikkuna: Vamman vakavuus laskettiin kuntoutuspäiviä kohti 12 kuukauden mahdollisen seurannan aikana
|
Aikahäviö päivinä (päiviä, jolloin ei voi harjoitella)
|
Vamman vakavuus laskettiin kuntoutuspäiviä kohti 12 kuukauden mahdollisen seurannan aikana
|
Loukkaantumiset sijainnin mukaan
Aikaikkuna: Kuvaus vammojen lukumäärästä vamman sijainnin mukaan kehossa 12 kuukauden mahdollisen seurannan aikana
|
Vamman sijainti kehossa
|
Kuvaus vammojen lukumäärästä vamman sijainnin mukaan kehossa 12 kuukauden mahdollisen seurannan aikana
|
Vammat vamman tyypin mukaan
Aikaikkuna: Kuvaus vammoista vamman tyypin mukaan 12 kuukauden mahdollisen seurannan aikana
|
Vaurioituneen rakenteen tyyppi
|
Kuvaus vammoista vamman tyypin mukaan 12 kuukauden mahdollisen seurannan aikana
|
Lihasten joustavuus ja nivelten liikerata
Aikaikkuna: 12 kuukauden mahdollisen seurannan aikana
|
Lihasten joustavuus, nivelten liikkuvuusalue (asteet goniometrillä mitattuna)
|
12 kuukauden mahdollisen seurannan aikana
|
Huippukorkeuden nopeus
Aikaikkuna: 12 kuukauden mahdollisen seurannan aikana
|
Huippukorkeuden nopeus (PHV) laskettuna erääntymisajan poikkeaman arvolla (raportti "PHV-vuodet")
|
12 kuukauden mahdollisen seurannan aikana
|
Y-tasapainotesti
Aikaikkuna: 12 kuukauden mahdollisen seurannan aikana
|
Alaraajojen dynaaminen tasapaino (kirjaa ulottuvuusetäisyys senttimetreinä "cm" ja normalisoitu ulottuvuus prosentteina "%")
|
12 kuukauden mahdollisen seurannan aikana
|
Vastaliikkeen hyppy, leveä hyppy ja yhden jalan hyppy matkaa varten
Aikaikkuna: 12 kuukauden mahdollisen seurannan aikana
|
Alaraajojen teho mitattuna matkana yksi- ja kaksijalkaisissa hyppytehtävissä (tallenna matkana senttimetreinä "cm")
|
12 kuukauden mahdollisen seurannan aikana
|
Functional Movement Screen (FMS)
Aikaikkuna: 12 kuukauden mahdollisen seurannan aikana
|
Functional Movement Screen (FMS) on seulontatyökalu, jota käytetään tunnistamaan rajoituksia tai epäsymmetriaa liikekuvioissa.
FMS koostuu 7 liiketehtävästä (syväkyykky, syöksyt, esteaskeleet, punnerrus, suorien jalkojen nousut, hartioiden liikkuvuus ja kiertovakaus).
Kokenut fysioterapeutti arvioi jokaisen tehtävän visuaalisesti ja arvostelee 4-pisteen asteikolla (0-3, huonoin-paras).
Maksimipistemäärä, joka voidaan saada, on 21 pistettä.
|
12 kuukauden mahdollisen seurannan aikana
|
Yhden jalan liiketehtävien kinemaattinen analyysi
Aikaikkuna: 12 kuukauden mahdollisen seurannan aikana
|
Yhden jalan liiketehtävien kinemaattinen analyysi (yhden jalan kyykky, yhden jalan lasku) - 2D-videoanalyysi - tallentaa nivelten liikeasteita
|
12 kuukauden mahdollisen seurannan aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bartosz Wilczyński, Department of Immunobiology and Environment Microbiology, Medical University of Gdańsk
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wilczynski B, Zorena K, Slezak D. Dynamic Knee Valgus in Single-Leg Movement Tasks. Potentially Modifiable Factors and Exercise Training Options. A Literature Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 6;17(21):8208. doi: 10.3390/ijerph17218208.
- Wilczynski B, Hinca J, Slezak D, Zorena K. The Relationship between Dynamic Balance and Jumping Tests among Adolescent Amateur Rugby Players. A Preliminary Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 4;18(1):312. doi: 10.3390/ijerph18010312.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NKBBN/680/2020 (Muu tunniste: Independent Bioethics Committee for Scientific Research)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrytointiAlaselän kipu | Krooninen laajalle levinnyt kipu | Fibromyalgia | Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS) | Ehlers-Danlosin oireyhtymä (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Yhdysvallat