- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04780880
Częstość występowania i czynniki prognostyczne urazów kończyn dolnych w Polskiej Młodzieżowej Akademii Piłkarskiej.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W sezonach 2020/2023 uczestnicy będą zobowiązani do zgłaszania kontuzji fizjoterapeutom sportowym.
Nadzór i gromadzenie danych o kontuzjach będzie dokumentowane przez doświadczonych fizjoterapeutów sportowych. Korzystanie z Injury Record Form, ustandaryzowanej definicji i klasyfikacji urazów zgodnie z Konsensusem Międzynarodowego Komitetu Olimpijskiego opisującym metody rejestrowania i raportowania danych epidemiologicznych dotyczących urazów i chorób w sporcie (Bahr et al. 2020). Dodatkowo dane będą pochodzić również z badania fizjoterapeutycznego, a w przypadku ciężkich urazów (wymagających konsultacji specjalistycznej) z badania lekarskiego (ortopedycznego i/lub neurologicznego) oraz badań obrazowych.
Treningowo-meczowa wystawa (czas spędzony przez uczestników na jednostkach treningowych i meczach) będzie indywidualnie dla każdego uczestnika ewidencjonowana przez trenerów danej drużyny (rok). Podane dane (w minutach) pozwolą określić całkowity czas ekspozycji sportowej. Przeanalizowane zostaną również opuszczone przez uczestnika treningi i/lub zawody z powodu kontuzji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bartosz Wilczyński
- Numer telefonu: +48 732 414 195
- E-mail: bartosz.wilczynski@gumed.edu.pl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gdańsk, Polska, 80-211
- Rekrutacyjny
- Department of Immunobiology and Environment Microbiology, Medical University of Gdańsk
-
Kontakt:
- Bartosz Wilczyński
- Numer telefonu: +48 732 414 195
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy, nie zgłaszający problemów zdrowotnych w dniu badania
- aktywny udział w rozgrywkach piłkarskich w klubie piłkarskim
- posiadanie zezwolenia lekarskiego na udział w rozgrywkach piłkarskich
- podpisana zgoda rodzica/opiekuna na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- nie może uczestniczyć w badaniu
- ograniczenia związane z pełnym uczestnictwem w meczach i/lub treningach piłkarskich
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Młodzi piłkarze
Młodzi piłkarze w wieku 10-16 lat trenujący i grający w polskim klubie piłkarskim.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość występowania urazów sportowych wśród młodzieży lekkoatletycznej
Ramy czasowe: Wskaźniki częstości urazów obliczono na 1000 godzin gry w ciągu 12-miesięcznej prospektywnej obserwacji
|
Współczynniki występowania urazów obliczono na 1000 godzin gry (mecze i treningi). Zgodnie z konsensusem dotyczącym definicji urazów i procedur gromadzenia danych w badaniach nad piłką nożną;
|
Wskaźniki częstości urazów obliczono na 1000 godzin gry w ciągu 12-miesięcznej prospektywnej obserwacji
|
Częstość występowania nawracających urazów związanych ze sportem
Ramy czasowe: Częstość występowania nawracających urazów obliczono na 1000 godzin gry w okresie 12-miesięcznej prospektywnej obserwacji
|
Zgodnie z konsensusem dotyczącym definicji urazów i procedur gromadzenia danych w badaniach nad piłką nożną;
|
Częstość występowania nawracających urazów obliczono na 1000 godzin gry w okresie 12-miesięcznej prospektywnej obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ciężkość urazu
Ramy czasowe: Ciężkość urazu obliczono na dni rehabilitacji w ciągu 12-miesięcznej prospektywnej obserwacji
|
Strata czasu w dniach (dni bez możliwości trenowania)
|
Ciężkość urazu obliczono na dni rehabilitacji w ciągu 12-miesięcznej prospektywnej obserwacji
|
Urazy według lokalizacji
Ramy czasowe: Opis liczby urazów w zależności od umiejscowienia urazu na ciele w okresie 12-miesięcznej prospektywnej obserwacji
|
Lokalizacja urazu na ciele
|
Opis liczby urazów w zależności od umiejscowienia urazu na ciele w okresie 12-miesięcznej prospektywnej obserwacji
|
Urazy w zależności od rodzaju urazu
Ramy czasowe: Opis urazów w zależności od rodzaju urazu w ciągu 12-miesięcznej prospektywnej obserwacji
|
Rodzaj uszkodzonej struktury
|
Opis urazów w zależności od rodzaju urazu w ciągu 12-miesięcznej prospektywnej obserwacji
|
Elastyczność mięśni i zakres ruchu w stawach
Ramy czasowe: w ciągu 12-miesięcznej prospektywnej obserwacji
|
Elastyczność mięśni, zakres ruchomości stawów (stopnie mierzone goniometrem)
|
w ciągu 12-miesięcznej prospektywnej obserwacji
|
Szczytowa prędkość wysokości
Ramy czasowe: w ciągu 12-miesięcznej prospektywnej obserwacji
|
Szczytowa prędkość wysokości (PHV) obliczona przy użyciu wartości „przesunięcia dojrzałości” (raport jako „lata PHV”)
|
w ciągu 12-miesięcznej prospektywnej obserwacji
|
Test równowagi Y
Ramy czasowe: w ciągu 12-miesięcznej prospektywnej obserwacji
|
Równowaga dynamiczna kończyn dolnych (zapis odległości w centymetrach „cm” i znormalizowana odległość w procentach „%)”
|
w ciągu 12-miesięcznej prospektywnej obserwacji
|
Skok w kontrze, skok w dal i podskok na jednej nodze na odległość
Ramy czasowe: w ciągu 12-miesięcznej prospektywnej obserwacji
|
Siła kończyn dolnych mierzona odległością w skokach na jednej i dwóch nogach (zapis jako odległość w centymetrach „cm”)
|
w ciągu 12-miesięcznej prospektywnej obserwacji
|
Funkcjonalny ekran ruchu (FMS)
Ramy czasowe: w ciągu 12-miesięcznej prospektywnej obserwacji
|
Functional Movement Screen (FMS) jest narzędziem przesiewowym służącym do identyfikacji ograniczeń lub asymetrii we wzorcach ruchowych.
FMS składa się z 7 zadań ruchowych (głęboki przysiad, wypady, kroki z przeszkodami, pompka, unoszenie prostych nóg, ruch barków i stabilność rotacyjna).
Każde zadanie zostanie ocenione wizualnie przez doświadczonego fizjoterapeutę i ocenione w 4-stopniowej skali (0-3, najgorsze-najlepsze).
Łączny maksymalny wynik, jaki można uzyskać, to 21 punktów.
|
w ciągu 12-miesięcznej prospektywnej obserwacji
|
Analiza kinematyczna zadań ruchowych na jednej nodze
Ramy czasowe: w ciągu 12-miesięcznej prospektywnej obserwacji
|
Analiza kinematyczna zadań związanych z ruchem na jednej nodze (przysiad na jednej nodze, lądowanie na jednej nodze) - Analiza wideo 2D - rejestracja stopni ruchu stawów
|
w ciągu 12-miesięcznej prospektywnej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bartosz Wilczyński, Department of Immunobiology and Environment Microbiology, Medical University of Gdańsk
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wilczynski B, Zorena K, Slezak D. Dynamic Knee Valgus in Single-Leg Movement Tasks. Potentially Modifiable Factors and Exercise Training Options. A Literature Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 6;17(21):8208. doi: 10.3390/ijerph17218208.
- Wilczynski B, Hinca J, Slezak D, Zorena K. The Relationship between Dynamic Balance and Jumping Tests among Adolescent Amateur Rugby Players. A Preliminary Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 4;18(1):312. doi: 10.3390/ijerph18010312.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NKBBN/680/2020 (Inny identyfikator: Independent Bioethics Committee for Scientific Research)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .