- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04780880
Incidentie en prognostische factoren voor verwondingen aan de onderste ledematen in de Poolse jeugdvoetbalacademie.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens de seizoenen 2020/2023 zijn deelnemers verplicht om blessures te melden bij sportfysiotherapeuten.
Toezicht en gegevensverzameling over blessures wordt gedocumenteerd door ervaren sportfysiotherapeuten. Gebruik van het Injury Record Form, een gestandaardiseerde definitie en classificatie van blessures in overeenstemming met de consensus van het Internationaal Olympisch Comité waarin methoden worden beschreven voor het vastleggen en rapporteren van epidemiologische gegevens over blessures en ziektes in de sport (Bahr et al. 2020). Daarnaast zullen de gegevens ook afkomstig zijn van een fysiotherapeutisch onderzoek, en bij ernstige blessures (vereist specialistisch overleg), een medisch onderzoek (orthopedisch en/of neurologisch) en beeldvormend onderzoek.
Training en wedstrijdexpositie (tijd besteed door deelnemers aan trainingseenheden en wedstrijdwedstrijden) wordt voor elke deelnemer afzonderlijk geregistreerd door de coaches van een bepaald team (jaar). Met de gegeven gegevens (in minuten) kan de totale tijd van blootstelling aan sport worden bepaald. Ook de gemiste training en/of wedstrijd van de deelnemer door een blessure wordt geanalyseerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Bartosz Wilczyński
- Telefoonnummer: +48 732 414 195
- E-mail: bartosz.wilczynski@gumed.edu.pl
Studie Locaties
-
-
-
Gdańsk, Polen, 80-211
- Werving
- Department of Immunobiology and Environment Microbiology, Medical University of Gdańsk
-
Contact:
- Bartosz Wilczyński
- Telefoonnummer: +48 732 414 195
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond, geen gezondheidsproblemen melden op de dag van het onderzoek
- actieve deelname aan voetbalcompetities in de voetbalclub
- een medische vergunning hebben om deel te nemen aan voetbalwedstrijden
- ondertekende toestemming van de ouder/voogd om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- niet kunnen deelnemen aan het onderzoek
- beperkingen in verband met volledige deelname aan voetbalwedstrijden en/of trainingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Jeugd voetballers
Jonge voetballers van 10-16 jaar trainen en spelen voor een Poolse voetbalclub.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De incidentie van sportgerelateerde blessures bij jeugdatletiek
Tijdsspanne: De incidentie van blessures werd berekend per 1000 speeluren gedurende de prospectieve follow-up van 12 maanden
|
Blessure-incidentiecijfers werden berekend per 1000 speleruren (wedstrijden en trainingen). Volgens een consensusverklaring over blessuredefinities en gegevensverzamelingsprocedures in voetbalstudies;
|
De incidentie van blessures werd berekend per 1000 speeluren gedurende de prospectieve follow-up van 12 maanden
|
De incidentie van terugkerende sportgerelateerde blessures
Tijdsspanne: De incidentiecijfers voor recidiverende blessures werden berekend per 1000 speeluren gedurende de 12 maanden durende prospectieve follow-up
|
Volgens een consensusverklaring over blessuredefinities en procedures voor gegevensverzameling in voetbalstudies;
|
De incidentiecijfers voor recidiverende blessures werden berekend per 1000 speeluren gedurende de 12 maanden durende prospectieve follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ernst van letsel
Tijdsspanne: De ernst van de verwondingen werd berekend per dagen revalidatie gedurende de prospectieve follow-up van 12 maanden
|
Tijdverlies in dagen (dagen niet kunnen trainen)
|
De ernst van de verwondingen werd berekend per dagen revalidatie gedurende de prospectieve follow-up van 12 maanden
|
Blessures volgens locatie
Tijdsspanne: Beschrijving van het aantal verwondingen volgens de locatie van de verwonding op het lichaam gedurende de 12 maanden durende prospectieve follow-up
|
Locatie van de verwonding op het lichaam
|
Beschrijving van het aantal verwondingen volgens de locatie van de verwonding op het lichaam gedurende de 12 maanden durende prospectieve follow-up
|
Blessures naar type blessure
Tijdsspanne: Beschrijving van letsels volgens het type letsel gedurende de 12 maanden durende prospectieve follow-up
|
Type van de gewonde structuur
|
Beschrijving van letsels volgens het type letsel gedurende de 12 maanden durende prospectieve follow-up
|
Spierflexibiliteit en bereik van gewrichtsbewegingen
Tijdsspanne: gedurende de 12 maanden durende prospectieve follow-up
|
Spierflexibiliteit, bereik van gewrichtsmobiliteit (graden zoals gemeten met een goniometer)
|
gedurende de 12 maanden durende prospectieve follow-up
|
Piekhoogte Snelheid
Tijdsspanne: gedurende de 12 maanden durende prospectieve follow-up
|
Peak Height Velocity (PHV) berekend met behulp van de 'volwassenheidsoffset'-waarde (rapporteren als 'PHV-jaren')
|
gedurende de 12 maanden durende prospectieve follow-up
|
Y-balanstest
Tijdsspanne: gedurende de 12 maanden durende prospectieve follow-up
|
Dynamische balans van de onderste ledematen (registreer als reikafstand in centimeters "cm" en genormaliseerde reikafstand in percentages "%")
|
gedurende de 12 maanden durende prospectieve follow-up
|
Counter Movement Jump, Broad Jump en Single Leg Hop voor afstand
Tijdsspanne: gedurende de 12 maanden durende prospectieve follow-up
|
Kracht van de onderste ledematen gemeten als afstand bij sprongtaken met één been en twee benen (registreer als afstand in centimeters "cm")
|
gedurende de 12 maanden durende prospectieve follow-up
|
Functioneel Bewegingsscherm (FMS)
Tijdsspanne: gedurende de 12 maanden durende prospectieve follow-up
|
Het Functioneel Bewegingsscherm (FMS) is een screeningsinstrument dat wordt gebruikt om beperkingen of asymmetrieën in bewegingspatronen te identificeren.
FMS bestaat uit 7 bewegingstaken (deep squat, lunges, horde steps, een push-up, gestrekte benen heffen, schoudermobiliteit en roterende stabiliteit).
Elke taak wordt visueel beoordeeld door een ervaren fysiotherapeut en beoordeeld op een 4-puntsschaal (0-3, slechtste-beste).
De totale maximale score die behaald kan worden is 21 punten.
|
gedurende de 12 maanden durende prospectieve follow-up
|
Kinematische analyse van de eenbeenbewegingstaken
Tijdsspanne: gedurende de 12 maanden durende prospectieve follow-up
|
Kinematische analyse van de bewegingstaken met één been (squat met één been, landen met één been) - 2D-videoanalyse - registreren als bewegingsgraden van de gewrichten
|
gedurende de 12 maanden durende prospectieve follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bartosz Wilczyński, Department of Immunobiology and Environment Microbiology, Medical University of Gdańsk
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wilczynski B, Zorena K, Slezak D. Dynamic Knee Valgus in Single-Leg Movement Tasks. Potentially Modifiable Factors and Exercise Training Options. A Literature Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 6;17(21):8208. doi: 10.3390/ijerph17218208.
- Wilczynski B, Hinca J, Slezak D, Zorena K. The Relationship between Dynamic Balance and Jumping Tests among Adolescent Amateur Rugby Players. A Preliminary Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 4;18(1):312. doi: 10.3390/ijerph18010312.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NKBBN/680/2020 (Andere identificatie: Independent Bioethics Committee for Scientific Research)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Musculoskeletale aandoeningen
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases