Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Motivspezifische Intervention bei Negativsymptomen bei Schizophrenie (MoNSS)

8. März 2021 aktualisiert von: University of Zurich

Behandlung negativer Symptome der Schizophrenie mit einer motivspezifischen Intervention: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, eine therapeutische Intervention zur Reduzierung negativer Symptome bei Schizophreniepatienten zu testen. Da der Eingriff im Rahmen eines stationären Aufenthaltes erfolgen kann, handelt es sich um einen Kurzeingriff. Innerhalb von zwei Wochen werden drei Termine mit den Patienten vereinbart. Bei einer Adaption des Autobiographical Memory Test (AMT) werden die Teilnehmer gebeten, sich an Ereignisse aus der Vergangenheit zu erinnern und sich zukünftige Ereignisse vorzustellen. Die Patienten werden zusätzlich gebeten, zwischen den Sitzungen Aufgaben zu erledigen. Teil der Studie sind eine Vor- und eine Nachmessung von Negativsymptomen, Motiven, Funktionsniveau, Hoffnung auf Genesung und anderen Co-Variablen. Ein Folgetermin vier Wochen später soll Aufschluss über die längerfristigen Auswirkungen geben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei fast 60 % aller an Schizophrenie erkrankten Patienten liegen klinisch relevante Negativsymptome vor. Motivationsdefizite scheinen bei diesen Patienten eines der Haupthindernisse im Prozess der „funktionalen Genesung“ zu sein und haben sich als sehr behandlungsresistent erwiesen. Die Wirkung pharmakologischer Verbindungen ist bestenfalls mäßig. Es gibt einige vielversprechende psychotherapeutische Interventionsstudien, es sind jedoch weitere kontrollierte Studien erforderlich, um die spezifischen Behandlungseffekte zu klären.

Daher sollen Patienten dazu ermutigt werden, sich an Erinnerungen zu erinnern, die mit bestimmten Motiven in Zusammenhang stehen. Motive sind bewusste und unbewusste affektbasierte Bedürfnisse, die durch Verhalten aktiviert werden und das Verhalten in Richtung spezifischer Anreize in bestimmten Situationen beeinflussen. Sie beeinflussen die Auswahl alltäglicher Ziele und haben Einfluss auf den Grad der Fortschritte, die Menschen auf dem Weg zu diesen Zielen machen. Der Intervention liegt die Annahme zugrunde, dass eine positive Zukunftserwartung unter anderem durch positive Erfahrungen aus der Vergangenheit konstituiert wird und gleichzeitig die Motivation für zukünftiges Verhalten erhöht. Die Aktivierung spezifischer, motivassoziierter Erinnerungen aus dem autobiografischen Gedächtnis und deren Transformation in Zukunftsbilder mittels imaginativer Methoden könnte ein möglicher Weg sein, bestimmte Motive zu stärken und damit die Motivation für bestimmtes Verhalten zu steigern. Dies liegt vor allem daran, dass es Hinweise darauf gibt, dass Psychosepatienten Schwierigkeiten haben, sich gezielt an Erinnerungen zu erinnern, also solche, die nur an einem Tag passiert sind. Darüber hinaus besteht eine verminderte Fähigkeit, sich konkrete Vorstellungen von der persönlichen Zukunft zu machen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Schweiz, 8032
        • Rekrutierung
        • Psychiatric University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift
  • Männliche und weibliche stationäre Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • ICD-10-Diagnose einer Psychose (F2)
  • Klinisch relevante Negativsymptome
  • Urteilsfähigkeit im Hinblick auf Entscheidungen zur Studienteilnahme
  • Fließend Deutsch und in der Lage, die Anweisungen zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Starke positive psychotische Symptome (gemessen mit PANSS; das ist jeder positive Subskalenpunktwert über fünf)
  • Postschizophrene Depression (ICD: F20.4)
  • Organische schizophrenieähnliche Störung (ICD: F0.6)
  • Bekannte oder vermutete Nichteinhaltung, Drogen- oder Alkoholmissbrauch während der Behandlung
  • Kognitive Beeinträchtigungen: stark unterdurchschnittliche Werte bei kognitiven Tests
  • Vollständiger Abbruch oder Wiederaufnahme der Einnahme antipsychotischer Medikamente während der Studie (Dosisanpassungen stellen keinen Ausschlussgrund dar)
  • Frühere Einschreibung in die aktuelle Studie
  • Einschreibung des Prüfers, seiner Familienangehörigen, Mitarbeiter und anderer abhängiger Personen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Motivspezifische Intervention; Drei Termine innerhalb von zwei Wochen, 30-45 Minuten pro Sitzung.
Verhalten: Motivspezifische Intervention
Mit den Patienten der Interventionsgruppe werden innerhalb von zwei Wochen drei Termine vereinbart. Bei einer Adaption des Autobiographical Memory Test (AMT) werden die Teilnehmer gebeten, sich an Ereignisse aus der Vergangenheit zu erinnern und sich zukünftige Ereignisse vorzustellen. Der Zeitrahmen von 45 Minuten für jeden Eingriff ist unbedingt einzuhalten. Die Patienten werden zusätzlich gebeten, zwischen den Sitzungen Aufgaben zu erledigen. Alle Termine finden in der Psychiatrischen Universitätsklinik direkt auf der Station statt.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Unterstützende Gespräche; drei Termine innerhalb von zwei Wochen; 30-45 Minuten pro Sitzung.
Verhalten: Unterstützende Gespräche
Da wir prüfen wollen, ob die Patienten von der spezifischen Intervention profitieren und nicht nur davon, mehr Redezeit zu bekommen, sollten Patienten ohne die motivspezifische Intervention zusätzlich drei Sitzungen erhalten, in denen keine Intervention stattfindet. Sie werden im Sinne unterstützender Gespräche (d. h. Gespräche, die keinem spezifischen Psychotherapiekonzept folgen). Alle Termine finden in der Psychiatrischen Universitätsklinik direkt auf der Station statt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung negativer Symptome, gemessen mit der Brief Negative Symptom Scale (BNSS)
Zeitfenster: Grundlinie
Das primäre Ergebniskriterium ist die Veränderung und erwartete Verringerung der Schwere der Negativsymptome bei Schizophreniepatienten vor und nach der dreiwöchigen motivspezifischen Intervention. Wir vergleichen die Schweregradveränderung zwischen den Patienten der Interventionsgruppe und denen der Kontrollgruppe. Negative Symptome werden mit der Brief Negative Symptom Scale (BNSS) gemessen und die Items werden auf einer 7-Punkte-Skala bewertet (0 = nicht vorhanden, 6 = schwerwiegend).
Grundlinie
Langfristige Reduzierung negativer Symptome, gemessen mit der Brief Negative Symptom Scale (BNSS)
Zeitfenster: 4 Wochen nach Ende der psychotherapeutischen Intervention
Ein weiteres primäres Ergebniskriterium ist die Veränderung der Schwere der Negativsymptome bei Schizophreniepatienten, die die motivspezifische Intervention erhalten haben, im Vergleich zu den Patienten der Kontrollgruppe in einem Folgetermin vier Wochen nach Beendigung der Intervention. Negative Symptome werden mit der Brief Negative Symptom Scale (BNSS) gemessen und die Items werden auf einer 7-Punkte-Skala bewertet (0 = nicht vorhanden, 6 = schwerwiegend).
4 Wochen nach Ende der psychotherapeutischen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen der Schwere negativer Symptome und expliziten Motiven, gemessen mit dem Fragebogen zum Zürcher Modell sozialer Motivation
Zeitfenster: Grundlinie
Sekundäres Ergebniskriterium ist die statistische Signifikanz und Qualität der Beziehung zwischen negativen Symptomen (gemessen mit der Brief Negative Symptom Scale; Items werden auf einer 7-Punkte-Skala mit 0 = nicht vorhanden und 6 = schwerwiegend bewertet) und explizit gemeldeten Motiven.
Grundlinie
Korrelation zwischen der Schwere negativer Symptome und impliziten Motiven, gemessen mit dem Multi Motive Gitter
Zeitfenster: Grundlinie
Ein weiteres sekundäres Ergebniskriterium ist die statistische Signifikanz und Qualität der Beziehung zwischen negativen Symptomen (gemessen mit der Brief Negative Symptom Scale; Items werden auf einer 7-Punkte-Skala mit 0 = nicht vorhanden und 6 = schwerwiegend bewertet) und impliziten Motiven.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Birgit Kleim, Prof. Dr., Psychiatric University Hospital, Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-00916

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren