Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motiivikohtainen interventio skitsofrenian negatiivisiin oireisiin (MoNSS)

maanantai 8. maaliskuuta 2021 päivittänyt: University of Zurich

Skitsofrenian negatiivisten oireiden hoito motiivispesifisellä interventiolla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata terapeuttista interventiota negatiivisten oireiden vähentämiseksi skitsofreniapotilaiden keskuudessa. Koska interventio voi tapahtua sairaalahoidon aikana, se on lyhyt interventio. Potilaiden kanssa sovitaan kolme tapaamista kahden viikon sisällä. Autobiografisen muistitestin (AMT) mukautuksen avulla osallistujia pyydetään muistamaan menneisyyden tapahtumia ja kuvittelemaan tulevia tapahtumia. Lisäksi potilaita pyydetään suorittamaan tehtäviä istuntojen välillä. Yksi ennakko- ja yksi jälkimittaus negatiivisista oireista, motiiveista, toimintatasosta, toipumistoivosta ja muista yhteismuuttujista on osa tutkimusta. Seurantakäynnillä neljä viikkoa myöhemmin on tarkoitus antaa tietoa pidemmän aikavälin vaikutuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliinisesti merkittäviä negatiivisia oireita on lähes 60 %:lla kaikista skitsofreniaa sairastavista potilaista. Motivaatiovajeet näyttävät olevan yksi tärkeimmistä esteistä "toiminnallisen toipumisen" prosessissa näiden potilaiden keskuudessa, ja niiden on osoitettu olevan hyvin hoidonkestäviä. Farmakologisten yhdisteiden vaikutukset ovat parhaimmillaan kohtalaisia. Jotkut psykoterapeuttiset interventiotutkimukset ovat lupaavia, mutta lisäkontrolloituja tutkimuksia tarvitaan hoidon erityisvaikutusten selvittämiseksi.

Siksi potilaita tulee rohkaista muistamaan muistoja, jotka liittyvät tiettyihin motiiveihin. Motiivit ovat tietoisia ja tiedostamattomia affektiivisia tarpeita, jotka aktivoituvat käyttäytymisessä ja vaikuttavat käyttäytymiseen kohti tiettyjä kannustimia tietyissä olosuhteissa. Ne vaikuttavat jokapäiväisten tavoitteiden valintaan ja vaikuttavat siihen, missä määrin ihmiset edistyvät näitä tavoitteita kohti. Interventio perustuu olettamukseen, että positiivinen tulevaisuuden odotus muodostuu muun muassa positiivisista menneisyyden kokemuksista ja samalla lisää motivaatiota tulevaan käyttäytymiseen. Spesifisten, motiiviin liittyvien muistojen aktivointi omaelämäkerrallisesta muistista ja niiden muuntaminen tulevaisuuden kuviksi mielikuvituksellisilla menetelmillä voisi olla mahdollinen tapa vahvistaa tiettyjä motiiveja ja siten lisätä motivaatiota tiettyyn käyttäytymiseen. Tämä johtuu pääasiassa siitä, että on näyttöä siitä, että psykoosipotilailla on vaikeuksia muistaa nimenomaan muistoja, eli niitä, jotka tapahtuivat vain yhtenä päivänä. Lisäksi kyky luoda erityisiä kuvia henkilökohtaisesta tulevaisuudestaan ​​on heikentynyt.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Sveitsi, 8032
        • Rekrytointi
        • Psychiatric University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoitettu suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
  • Miehet ja naiset 18-65-vuotiaat sairaalahoidossa
  • ICD-10 psykoosin diagnoosi (F2)
  • Kliinisesti merkitykselliset negatiiviset oireet
  • Kyky arvioida tutkimukseen osallistumista koskevia päätöksiä
  • Puhut sujuvasti saksaa ja ymmärrät ohjeet

Poissulkemiskriteerit:

  • Florid-positiiviset psykoottiset oireet (mitattu PANSS:lla; mikä tahansa positiivinen alaskaalan pistemäärä on suurempi kuin viisi)
  • Skitsofreninen masennus (ICD: F20.4)
  • Orgaaninen skitsofrenian kaltainen häiriö (ICD: F0.6)
  • Tunnettu tai epäilty noudattamatta jättäminen, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö hoidon aikana
  • Kognitiiviset häiriöt: selvästi alle keskiarvon kognitiivisissa testeissä
  • Antipsykoottisten lääkkeiden käytön lopettaminen kokonaan tai uudelleen aloittaminen tutkimuksen aikana (annoksen muuttaminen ei ole poissulkemisen syy)
  • Aiempi ilmoittautuminen nykyiseen tutkimukseen
  • Tutkijan, hänen perheenjäsentensä, työntekijöiden ja muiden huollettavien henkilöiden rekisteröinti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Motiivikohtainen interventio; kolme tapaamista kahden viikon sisällä, 30-45 minuuttia per istunto.
Interventioryhmän potilaiden kanssa sovitaan kolme tapaamista kahden viikon sisällä. Autobiografisen muistitestin (AMT) mukautuksen avulla osallistujia pyydetään muistamaan menneisyyden tapahtumia ja kuvittelemaan tulevia tapahtumia. Jokaiselle interventiolle varattu 45 minuutin aikakehys on ehdottomasti noudatettava. Lisäksi potilaita pyydetään suorittamaan tehtäviä istuntojen välillä. Kaikki vastaanottoajat tapahtuvat Psykiatrisessa yliopistollisessa sairaalassa suoraan osastolla.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Tukevat keskustelut; kolme tapaamista kahden viikon sisällä; 30-45 minuuttia per istunto.
Koska haluamme tarkistaa, hyötyvätkö potilaat tietystä interventiosta eikä pelkästään puheajan lisäämisestä, potilaille, joilla ei ole motiivikohtaista interventiota, tulisi myös järjestää kolme istuntoa, joissa interventiota ei tapahdu. Ne toteutetaan tukevien keskustelujen muodossa (esim. keskustelut, jotka eivät noudata tiettyä psykoterapiakonseptia). Kaikki vastaanottoajat tapahtuvat Psykiatrisessa yliopistollisessa sairaalassa suoraan osastolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Negatiivisten oireiden vähentäminen lyhyellä negatiivisten oireiden asteikolla (BNSS)
Aikaikkuna: Perustaso
Ensisijainen tuloskriteeri on skitsofreniapotilaiden negatiivisten oireiden vakavuuden muutos ja odotettu väheneminen ennen kolmen viikon motiivispesifistä interventiota ja sen jälkeen. Vertaamme vaikeusasteen muutosta interventioryhmän potilaiden ja kontrolliryhmän potilaiden välillä. Negatiiviset oireet mitataan Brief Negative Symptom Scale (BNSS) -asteikolla ja kohteet luokitellaan 7 pisteen asteikolla (0 = poissa, 6 = vakava).
Perustaso
Pitkäaikainen negatiivisten oireiden vähentäminen lyhyellä negatiivisten oireiden asteikolla (BNSS) mitattuna
Aikaikkuna: 4 viikkoa psykoterapeuttisen toimenpiteen päättymisen jälkeen
Toinen ensisijainen tuloskriteeri on negatiivisten oireiden vaikeusasteen muutos motiivispesifistä interventiota saaneilla skitsofreniapotilailla verrattuna kontrolliryhmän potilaisiin seurantakäynnillä neljä viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen. Negatiiviset oireet mitataan Brief Negative Symptom Scale (BNSS) -asteikolla ja kohteet luokitellaan 7 pisteen asteikolla (0 = poissa, 6 = vakava).
4 viikkoa psykoterapeuttisen toimenpiteen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio negatiivisten oireiden vakavuuden ja eksplisiittisten motiivien välillä mitattuna Zürichin sosiaalisen motivaation mallin kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso
Toissijainen tuloskriteeri on negatiivisten oireiden (mitattu lyhyt negatiivisten oireiden asteikolla; kohteet on arvioitu 7 pisteen asteikolla, jossa 0 = puuttuu ja 6 = vakava) ja selkeästi ilmoitettujen motiivien välisen suhteen tilastollinen merkitsevyys ja laatu.
Perustaso
Korrelaatio negatiivisten oireiden vakavuuden ja implisiittisten motiivien välillä mitattuna Multi Motive Gitterillä
Aikaikkuna: Perustaso
Toinen toissijainen tuloskriteeri on negatiivisten oireiden (mitattu lyhyt negatiivisten oireiden asteikolla; kohteet luokitellaan 7 pisteen asteikolla, jossa 0 = puuttuu ja 6 = vakava) ja implisiittisten motiivien välisen suhteen tilastollinen merkitsevyys ja laatu.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Birgit Kleim, Prof. Dr., Psychiatric University Hospital, Zurich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Motiivikohtainen interventio

3
Tilaa