統合失調症における陰性症状に対する動機特異的介入 (MoNSS)
動機特異的介入による統合失調症の陰性症状の治療: ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
臨床的に関連する陰性症状は、統合失調症を患うすべての患者のほぼ 60% に存在します。 モチベーションの欠如は、これらの患者の「機能回復」の過程における主な障壁の 1 つであるようで、治療に非常に抵抗力があることが示されています。 薬理学的化合物の効果はせいぜい中程度です。 有望性を示した心理療法介入研究がいくつかありますが、具体的な治療効果を明らかにするにはさらなる対照試験が必要です。
したがって、患者には、特定の動機と関連付けられた記憶を思い出すことが奨励されるべきである。 動機は意識的および無意識的な感情に基づくニーズであり、行動によって活性化され、特定の状況における特定のインセンティブに向けて行動に影響を与えます。 それらは日々の目標の選択に影響を与え、人々がこれらの目標に向かって進んでいる程度に影響を与えます。 この介入は、将来への前向きな期待は、特に過去の前向きな経験によって構成され、同時に将来の行動への動機を高めるという仮定に基づいています。 自伝的記憶からの特定の動機に関連した記憶の活性化と、想像力豊かな方法による未来のイメージへの変換は、特定の動機を強化し、それによって特定の行動の動機を高める可能性のある方法である可能性があります。 これは主に、精神病患者が記憶、つまりたった一日に起こった記憶を思い出すことが困難であるという証拠があるためです。 さらに、個人的な将来の具体的なイメージを作り出す能力も低下しています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Kleim Birgit, Prof. Dr.
- 電話番号:+41 44 384 21 11
- メール:birgit.kleim@pukzh.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Rahel Horisberger, M.Sc.
- 電話番号:+41 44 384 26 52
- メール:rahel.horisberger@pukzh.ch
研究場所
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Zurich
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Zürich、Zurich、スイス、8032
- 募集
- Psychiatric University Hospital
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コンタクト:
- Birgit Kleim, Prof. Dr.
- 電話番号:+41 44 384 23 51
- メール:birgit.kleim@uzh.ch
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 署名によって文書化されたインフォームド・コンセント
- 18歳から65歳までの男女の入院患者
- ICD-10による精神病診断(F2)
- 臨床関連の陰性症状
- 研究参加の決定に関する判断能力
- ドイツ語に堪能で指示を理解できる方
除外基準:
- フロリド陽性精神病症状 (PANSS で測定、5 より高い陽性サブスケール項目スコア)
- 統合失調症後うつ病 (ICD: F20.4)
- 器質性統合失調症様障害 (ICD: F0.6)
- 治療中の既知またはその疑いのあるコンプライアンス違反、薬物乱用またはアルコール乱用
- 認知障害: 認知テストの平均値を大幅に下回る
- 研究中の抗精神病薬の服用を完全に中止または再開する(用量調整は除外の理由ではない)
- 現在の研究への以前の登録
- 調査者、その家族、従業員、その他の扶養家族の登録。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入グループ
動機に応じた介入。 2 週間以内に 3 回の予約、1 回のセッションあたり 30 ~ 45 分。
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介入グループの患者とは 2 週間以内に 3 回の予約が行われます。
自伝的記憶テスト (AMT) を応用して、参加者は過去の出来事を思い出し、将来の出来事を想像するように求められます。
各介入の時間枠は 45 分であり、厳守する必要があります。
患者はさらに、セッションの間にタスクを完了するよう求められます。
すべての予約は、精神科大学病院の病棟内で直接行われます。
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ACTIVE_COMPARATOR:対照群
支援的な会話。 2週間以内に3回の予約。 1セッションあたり30〜45分。
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私たちは、患者が特定の介入から、より多くの発言時間を得ることからだけでなく利益を得ているかどうかを確認したいため、動機に特化した介入のない患者には、介入が行われない 3 つのセッションも与える必要があります。
それらは、支援的な会話の意味で行われます(つまり、
特定の心理療法の概念に従っていない会話)。
すべての予約は、精神科大学病院の病棟内で直接行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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簡易陰性症状スケール (BNSS) で測定される陰性症状の軽減
時間枠:ベースライン
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主要評価基準は、3 週間の動機別介入前後の統合失調症患者の陰性症状の重症度の変化と予想される軽減です。
介入群の患者と対照群の患者の間での重症度の変化を比較します。
陰性症状は、簡易陰性症状スケール (BNSS) で測定され、項目は 7 段階のスケール (0 = 存在しない、6 = 重篤) で評価されます。
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ベースライン
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簡易陰性症状スケール (BNSS) で測定される陰性症状の長期的な軽減
時間枠:心理療法介入終了から4週間後
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もう1つの主要評価基準は、介入終了4週間後のフォローアップ予約における、動機特異的介入を受けた統合失調症患者の陰性症状の重症度の変化を、対照群の患者と比較して測定することである。
陰性症状は、簡易陰性症状スケール (BNSS) で測定され、項目は 7 段階のスケール (0 = 存在しない、6 = 重篤) で評価されます。
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心理療法介入終了から4週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会的動機のチューリッヒモデルのアンケートで測定された陰性症状の重症度と明示的な動機との相関関係
時間枠:ベースライン
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二次アウトカム基準は、陰性症状(簡易陰性症状スケールで測定。項目は 0 = なし、6 = 重度の 7 点スケールで評価されます)と明確に報告された動機との関係の統計的有意性および質です。
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ベースライン
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Multi Motive Gitter で測定した陰性症状の重症度と暗黙の動機との相関関係
時間枠:ベースライン
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もう 1 つの二次結果基準は、陰性症状 (簡易陰性症状スケールで測定。項目は 0 = なし、6 = 重度の 7 点スケールで評価されます) と暗黙の動機との間の関係の統計的有意性および質です。
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ベースライン
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Birgit Kleim, Prof. Dr.、Psychiatric University Hospital, Zurich
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
動機に応じた介入の臨床試験
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Experiad LLCnorthwest behavioral associatesわからない
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺
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